2021年免疫组手工试剂一批采购项目竞争性....招标公告

2021年免疫组手工试剂一批采购项目竞争性谈判公告
（2021-JQ72-W3265（01））
我部就以下项目进行国内竞争性谈判采购，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加谈判。
一、项目名称：（略）
二、（略）：2021-JQ72-W3265（01）
三、项目概况：
（略）
货物名称：（略）
（略）
技术要求
计量单位：（略）
采购量
交货时间
交货地点：（略）
备注
1
肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法）
详见附件
详见附件
盒
100
1个月
海南省
（略）
2
梅毒螺旋体抗体(抗TP)血清(液体)标准物质
详见附件
详见附件
盒
1
1个月
海南省
（略）
3
人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)
详见附件
详见附件
盒
20
1个月
海南省
（略）
4
轮状病毒检测试剂盒(胶体金法)
详见附件
详见附件
盒
40
1个月
海南省
（略）
5
结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
详见附件
详见附件
盒
20
1个月
海南省
（略）
说明：
1.报价供应商应当对所投包内所有产品和数量进行唯一报价，否则视为无效报价。
2.报价应当包括所有物资供应、运输、安装调试、技术培训、售后服务、备品备件和伴随服务等价格。
3.报价供应商应当保证所投物资为全新且未使用过的产品。
1.本项目是否接受联合体谈判：否；
2.项目预算：10.921万元；
3.最高限价：10.921万元；
4.本项目确定1家供应商中标。
四、报价供应商资格条件
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）国有企业；事业单位：（略）
（三）单位：（略）
（四）（略）（（略）.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，（略）（（略）.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（（略）.cn）列（略）（（略）.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
五、谈判文件申领时间、地点：（略）
（一）申领时间：2024年05月24日至05月31日，每日上午08:00至12:00，下午14:30至18:00（北京时间，节假日除外）。
（二）申领地点：（略）
（三）申领谈判文件时需提供以下材料：
1.营业执照或事业单位：（略）
2.法定代表人资格证明书原件；
3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件；
4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位：（略）
5.报价供应商主要股东或出资人信息；
6.未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书；
7.供应商股权人涉外情况书面声明；
8.供应商3年内无重大处罚声明；
9.谈判文件费缴费凭证；
10.（略）登记备案截图（（略）址）；
11.供应商报名材料核对表。
（四）申领方式：（略）
（略）上发送。投标供应商采取发送电子邮件方式：（略）
（五）谈判文件售价：200元/份，售后不退。缴费方式：（略）
六、报价开始和截止时间及地点：（略）
（一）报价开始时间：2024年06月13日09时00分。
（二）报价截止时间：2024年06月13日09时30分。
（三）报价地点：（略）
（四）报价方式：（略）
七、谈判时间、地点：（略）
（一）谈判时间：2024年06月13日9时30分（应当与报价截止时间保持一致）。
（二）谈判地点：（略）
八、本采购项目相关信息在《（略）》（（略）.cn）（略）（（略）网上注册报名、下载招标文件的唯一地址：（略）
九、采购机构联系方式：（略）
联系人：（略）
办公电话：（略）3
移动电话：（略）、（略）
地址：（略）
十、代理机构：（略）
联系人：（略）
办公电话：（略）0
地址：（略）
十一、监督部门联系方式：（略）
项目监督人：王助理
办公电话：（略）1
移动电话：（略）
附件：技术参数
肺炎支原体抗体检测试剂盒(被动凝集法）
（略）
标注*或●
参数和性能名称：（略）
招标参数和性能要求
1.基本要求
1.1适用范围
用于体外半定量检测人血清中的肺炎支原体抗体
1.2配套要求
无
*
1.3资质要求
具备医疗器械注册证
2.技术和性能参数
2.1产品材质
抗原到敏明胶粒子
2.2操作方式：（略）
手工操作
2.3储存条件
于2-10℃保存
2.4特异性
将室内参考品按规定程序进行试验时，阴性参考品显示阴性结果，阳性参考品显示阳性结果。
2.5准确性
将试剂盒内提供的阳性对照按规定程序进行试验时，抗体滴度相对于标准值(最终稀释倍数1:320)在士1孔以内。
2.6检洲范围
滴度范围1：40-1：1280
2.7重复性
将室内参考品分別按规定程序连续测定5次时，所有结果的波动均在1孔以内。
梅毒螺旋体抗体(抗TP)血清(液体)标准物质
（略）
标注*或●
参数和性能名称：（略）
招标参数和性能要求
1.基本要求
1.1适用范围
适用于实验室进行抗TP检测的室内质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证等。
1.2配套要求
无
*
1.3资质要求
国家二级标准物质
2.技术和性能参数
2.1产品材质
经灭活处理的血清（液体）
2.2浓度要求
≥400mIU/ml
2.3操作方式：（略）
无
2.4储存条件
-15℃保存
人类免疫缺陷病毒(HIV1+2型)抗体检测试剂盒(胶体金法)
（略）
标注*或●
参数和性能名称：（略）
招标参数和性能要求
1.基本要求
1.1适用范围
适用于血液者筛查及临床人类免疫缺陷病毒感染的辅助诊断。
1.2配套要求
无
*
1.3资质要求
具备医疗器械注册证
2.技术和性能参数
2.1主要成分
硝酸纤维膜(包括包被有HIV-1和HIV-2区段抗原的检测线，以及对照线)
2.2操作方式：（略）
手工操作
2.3储存条件
于2-30℃保存，效期≥18个月
2.4特异性
阴性参考品(N1-N20)的符合率为20/20。
2.5准确性
阳性参考品(P1-P20)符合率为20/20。
2.6灵敏度
5份最低检出限参考品，检出率不低于3/5，其中基质液阴性反应。
轮状病毒检测试剂盒(胶体金法)
（略）
标注*或●
参数和性能名称：（略）
招标参数和性能要求
1.基本要求
1.1适用范围
用于体外定性检测婴幼儿粪便样本中的A群轮状病毒抗原
1.2配套要求
无
*
1.3资质要求
具备医疗器械注册证
2.技术和性能参数
2.1产品材质
检测卡卡壳：聚苯乙烯
2.2操作方式：（略）
手工操作
2.3储存条件
于2-30℃干燥处保存
2.4特异性
用10份轮状病毒企业阴性质控品检测，结果均应为阴性
2.5准确性
用10份轮状病毒阳性(包括强、中、弱阳性)质控品检测，结果均应为阳性
2.6重复性
把P1阳性质控品重复做10次测试，检测结果应一致，均为阳性且显色度均一
结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)
（略）
标注*或●
参数和性能名称：（略）
招标参数和性能要求
1.基本要求
1.1适用范围
本产品用于体外定性检测人血清、血浆样本中的结核分枝杆菌IgG抗体。
1.2配套要求
无
*
1.3资质要求
具备医疗器械注册证
2.技术和性能参数
2.1主要成分
硝酸纤维素膜、聚酯纤维膜、结合分枝杆菌抗原、标记用蛋白A、蛋白A抗体
2.2操作方式：（略）
手工操作
2.3储存条件
4-30℃，避光干燥处，有效期≥24个月
2.4检测时间
≤15分钟
2.5阳性符合率
≥88%
2.6阴性符合率
≥83%
供应商报名材料核对表
供应商名称：（略）
项目名称：（略）
（略）
成立日期
供应商邮箱：（略）
联系人：（略）
联系方式：（略）
（略）
核对内容
核对结果
备注
1
营业执照或事业单位：（略）
□有□没有
2
法定代表人资格证明书原件
□有□没有
3
法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在报价前4个月内（不含报价当月）连续3个月由报价供应商缴纳社保证明材料的复印件
□有□没有
4
非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位：（略）
□有□没有
5
报价供应商主要股东或出资人信息
□有□没有
6
未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书
□有□没有
7
供应商股权人涉外情况书面声明
□有□没有
8
供应商3年内无重大处罚声明
□有□没有
9
招标文件费缴费凭证
□有□没有
10
（略）登记备案截图（（略）址）
□有□没有
11
供应商报名材料核对表
□有□没有
核对结果
□合格□不合格
不合格原因
接收人
年月日