昆明市儿童医院烧伤科皮肤扩张器采购项目内竞争性谈判公告

（略）（略）烧伤科皮肤扩张器采购项目进行院内竞争性谈判，欢迎符合资格条件的供应商前来参加。本次采购项目采用竞争性谈判方式：（略）
一、项目概况
1、采购单位：（略）
2、（略）：（略）
3、项目名称：（略）
4、采购内容见下表：
耗材名称：（略）
规格
（略）
单价最高限价
预计使用数量
预计年使用金额（具体以实际需求为准）
皮肤扩张器
全规格
（略）
（略）/个
22个
（略）

合同有效期内采购数量及金额以招标人：（略）
5、供应商提供的产品必须是投标文件中所确定的全新原装产品，产品必须具有相关按部门出具的《医疗器械注册证、登记表》。并严格遵守《产品质量法》的有关规定，并完整地履行投标时所作的服务承诺。
6、配送时间要求：供应商在接到甲方采购需求计划后7个日历日内供货。
7、结算方式：（略）
8、合同期限：2年
9、质量要求：达到国家及行业相关要求，满足招标文件要求，货物质量合格，一次性验收合格，不得提供有效期在6个月以内的产品。
10、预计年使用金额：（略），预计2年使用金额：（略）。
二、供应商资格及要求
1、具备独立承担民事责任能力的法人或其他组织，同时具有与本招标项目相应的能力，提供有效的营业执照。（复印件加盖公章）；
2、供应商如果是代理商或经销商，须提供医疗器械经营许可证/备案，所投产品制造商医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件；投标人如果是制造商，须提供医疗器械生产许可证（制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求）、所投产品的医疗器械注册证及附件。医疗器械生产或经营许可证生产或经营范围须覆盖所投第二、三类医疗器械（复印件加盖公章。根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理局《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须按照《医疗器械监督管理条例》的要求提供，其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求）；
3、若为代理商或经销商，须提供制造商出具的授权书（原件）或提供制造商（或医疗器械注册证上载明的“代理人”）出具给总代理商的长期代理证书（复印件）及总代理商出具的授权书（原件）（不接受二级以下授权，如果授权是二级的，必须提供上一级别的授权）。
4、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供2020年～2022年的任意一年审计报告及财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表），成立不满3年的，提供自成立至今财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表），成立不满1年的，提供自成立至今的财务报表（包括资产负债表、利润表、现金流量表）。
5、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供2023年2月至今任意3个月依法缴纳税收和缴纳社会保障资金的证明（成立未满3个月的提供成立以来的税收和社会保障资金缴纳凭证或相关情况说明；依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需要缴纳社会保障资金）。
4、信用要求：投标人未被“信用中国”网站（（略）.cn）列为失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，须提供查询结果证明材料（查询时间：自本招标公告发布之日起至投标截止时间止）。并提供参加采购活动前三年(2019年-2021年)内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；（格式详见附件1）；
5、法定代表人为同一个人的两个及两个以上法人，母公司、（略），单位：（略）
6、法律、行政法规规定的其他条件；
7、本项目不接受联合体参加谈判。
8、其他要求：（略）的试剂耗材，仅能委托一个代理商参加投标。
三、报名要求及时间、地点：（略）
(一)、各潜在响应人，报名时须携带以下证件原件：①有效的企业法人营业执照副本、②组织机构代码证副本、税务登记证（或具有有效的三证合一的营业执照副本复印件并加盖公章）；④医疗器械经营许可证、生产企业的医疗器械生产许可证；以及提供第二类医疗器械经营备案凭证；⑤提供生产企业营业执照复印件及授权书，产品的医疗器械注册证(含产品注册登记表)；⑥经办人的身份证、法人代表人身份证明文件或委托代理人身份证明文件及授权委托书（原件）、⑦带公司条章
（注：以上证明材料①～⑤须同时递交加盖单位：（略）
(二)报名时间2024年5月15日早上8:00至2024年5月21日下午17：00(节假日正常休息)；
（三）、报名地点：（略）
（略）288号，（略）办公室
(四)、联系人：（略）
联系邮箱：（略）
四、竞争性谈判要求及时间、地点：（略）
(一)现场谈判时，供应商须提交的材料：
1.投标单位：（略）
2.法人代表身份证复印件，本人签字，加盖公章；
3.法人代表授权委托书原件、代理人身份证原件及复印件，加盖公章；
4.携带样品；
样品要求：投标人应提供与所投产品一致的样品，具体事宜如下：
（1）递交样品的时间：同竞争性谈判文件递交时间。
（2）递交样品的地点：（略）
（3）需递交的样品每种产品递交一份即可。
（4）除递交样品外，还需递交样品的产品说明书、检验报告及宣传图册。
（5）所提供的样品及资料应统一密封包装，外包装上应标明单位：（略）
5.产品介绍、彩页（三份）
6.（略），需提供产品编码及相关截图，（略）上的省内、省外参考价格。(（略）范围项目，（略）无同类产品，可不提供)
7.是否可单独收费（填是或否）
8.医保编码及对应的诊疗项目名称：（略）
9.近三年内不良事件例数（（略）MDR的统计数据为准，提供截图证明，如有须提供报告内容）。
10.具备本地配送服务能力（在本地有相应的仓储设施和服务人员，能实时提供本地化配送服务须提供证明材料，须提供冷藏运输的相关资质或证明材料。）。
11.（略）印章的同批次质量全检报告。
12.质量保证：无条件退换货；发生器械不良事件且造成人身损害时，应当在3个日历日内，无条件首先履行全额赔付责任。
13.报价单一式柒份，单独密封盖章装订（（略）公章、商品名称：（略）
14.投标单位：（略）
15.供应商在本项目谈判截止时间前未列入”信用中国“网站(（略）.cn)（略）(（略）.cn)”政府采购严重违法失信行为信息记录名单“截图(（略）站截图并加盖投标单位：（略）
（略）红章。竞争性谈判响应文件一正两副，正本一份，副本贰份。（略）公章后，密封完好，并在封口处加盖公章。
16.谈判时间：待通知
本次谈判不接受联合体谈判。

附件下载：附件一[附件：烧伤科皮肤扩张器采购项目竞争性谈判文件（四次）.doc(683KB)]