【2024年第17期官网比选公告】多重荧光染色判读设备及配套试剂、甲状旁腺素检测试剂采购项目

根据我院医疗工作需要，本着“公开、公平、公正”的原则，拟对如下医疗器械进行院内比选购置欢迎符合资质条件的供应商积极参与报价。
1.项目名称：（略）
2.（略）：TLRY-YLQX-CG-202417
3.采购方式：（略）
4.项目内容：
（略）
采购内容
简要技术需求
参考数量
报价要求
备注
第1包
多重荧光染色判读设备及配套试剂
主要用于各种分泌物或体液样本的荧光染色，可对上皮细胞、白细胞、线索细胞、乳杆菌、孢子、菌丝和滴虫等进行（略）分，检测阴道相关病原体感染，评估阴道微生态和阴道清洁度等。
✳1.检测分析指标：阴道分泌物形态学检查，指标包括上皮细胞、白细胞、乳杆菌、杂菌、基底旁细胞、中毒颗粒白细胞、线索细胞、真菌（孢子)、真菌（芽生孢子）、真菌（假菌丝）、真菌（菌丝）、滴虫、衣原体（包涵体）等，以及可以评价阴道清洁度、背景菌落、菌群密集度、菌群多样性、线索细胞比例、含中毒颗粒白细胞比例、Donders评分等微生态体系指标。
✳2.配套使用的荧光染色液主要成分为葡聚糖结合蛋白、荧光素、氯化钾、甘油、去离子水等，可适用于阴道分泌物样本湿片的一步法染色；样本染色处理时只需一个样本位、一滴荧光试剂，荧光染色液染色速度快，无需烘干、固定等步骤，即滴即上机扫描成清晰的数字图像；试剂保存方法为室温保存，无需冷藏；试剂有效期为三年。
3.玻片规格：25mmx75mm。
4.玻片装载量：标准5张玻片，可单放1～5张。高通量150片、300片可选。
5.玻片装载：单机配套弹夹式玻片架，可装载及卸载1-5片。也可选配全自动玻片进样仓快捷装载，可持续添加样本，不卡片不碎片。
6.玻片识别：具备条码扫描识别功能，可识别玻片条形码、二维码信息。
7.扫描速度：扫描15mm*15mm面积（略）域，单片扫描时间小于45秒。
8.扫描分辨率：
20X：0.24微米/像素，误差±15%;
40X：0.15微米/像素，误差±15%；
9.（略）技术模块：
1)扫描方式：（略）
2)扫描成像：玻片扫描后，自动形成数字化图像，真实还原全部（略）域显微镜下视野。
3)支持AI智能分析：扫描完成后，软件自动识别阴道分泌物样本图像中的上皮细胞、线索细胞、白细胞、细菌、真菌、滴虫、衣原体等细胞或微生物病原体，进行筛查、标记和处理。
4)支持人工复核与填写：系统会自动置顶可疑视野，并将提供扫描后的数字玻片按序排列供医生定点复核，支持医生填写或重置筛查结果，可自由选择提示视野作为报告同图，完成诊断，出具图文并茂的图文诊断报告。
5)检测光源：荧光光源和长寿命冷光源，无需频繁更换。
10、配套试剂双重荧光染色液等单独按人份报价。
设备：1台，耗材：参考数量3000人份/年
设备限价≤0.6万元/台，试剂按人份单独报价

提供清楚的产品彩页，设备保修≥3年
第2包
甲状旁腺素检测试剂
用于术中快速检测人血清或血浆中的全段甲状旁腺素(PTH)的含量
试剂意向采购量：40人份/年
按人份单独报价

（略）内集中交易目录内产品优先，（略）和清楚的产品彩页及说明。
（略）实际需求为准，供应商应保障经营符合国家规定，产品质量达到国家相关技术标准，供货渠道及价格保持稳定，产品如不符合临床要求，应负责免费调换或退货。

5.报价材料截止时间：2024年5月21日
6.报价材料递交地点：（略）
7.供应商资质及要求：
（1）在国内工商管理部门注册，具有独立的企业法人资格，具有有效的营业执照。
（2）具备医疗器械经营资质、且经营范围包含以上所投产品，所投产品属于医疗器械的，还需提供三证。
(3)如投化学试剂类产品需具备冷链存储及配送能力
8.报价材料要求：
（1）报价单
（2）公司资质（包括营业执照、医疗器械经营许可证）
（3）按国家最新医疗器械分类标准，如属于医疗器械产品需提供医疗器械注册证
（4）产品相关资料（产品说明及产品彩页）
报价材料应密封后于报价截止时间之前送至医疗设备部设备采购办,参与多包报价的，每包均需单独准备一份报价材料。
（（略）名称：（略）
9.评审说明：比选小组成员依据报价材料综合评审（依据产品的报价、性能、配置、业绩、售后及服务等方面综合评审），选出性能价格比最优的产品。
10.联系人：（略）
第2包陈老师（略）

（略）（略）医疗设备部
2024年5月14日
（略）（略）医疗器械比选采购报价材料模板.doc