第一类医疗器械产品备案公告(第3290号)第一类医疗器械备案信息表
(略):苏锡械备
(略)号
备案人名称:
(略)
(略)
备案人统一社会
信用代码
(略)228546Q
备案人住所
(略)35-201
生产地址:
(略)
(略)35-201
产品名称:
(略)
外科手术固定装置
(略)/规格
5737.0007、1601.0186、1406.1000、1406.2000、1508.0000、1601.0051、1601.0340、5737.0100、1601.0350、1601.0096、1601.0125、1601.0000、TA0010-A/B/C、TA0020、401.000025、401.000033
产品描述
由各种功能的托架或体位固定垫组成,可与手术台(床)配套使用。无源产品。
预期用途
用于外科手术时支撑、固定患者
备注
/
备案部门备案日期
(略)行政审批局
备案日期:2024年05月06日
变更情况
2024年05月06
(略)/规格变更为“5737.0007、1601.0186、1406.1000、1406.2000、1508.0000、1601.0051、1601.0340、5737.0100、1601.0350、1601.0096、1601.0125、1601.0000、TA0010-A/B/C、TA0020、401.000025、401.000033”;产品技术要求、产品说明书内容发生变更,变更内容详见“产品技术要求”、“产品说明书”。
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