第一类医疗器械产品备案公告（第3293号）

第一类医疗器械产品备案公告（第3293号）第一类体外诊断试剂备案信息表
（略）：苏锡械备（略）号
备案人名称：（略）
（略）
备案人统一社会
信用代码
（略）MA1P2A2K6H
备案人住所
（略））
生产地址：（略）
江苏（略）
产品分类名称：（略）
（产品名称：（略）
CD4检测试剂
包装规格
25测试/瓶，100测试/瓶
产品有效期
18个月
主要组成成分
偶联有cFluorB532荧光素的CD4单克隆抗体溶于磷酸盐缓冲液中（pH7.2、0.2%BSA、0.09%NaN3）
预期用途
用于检测人体生物标本中CD4分子的表达，为医师提供诊断的辅助信息
备注
/
备案部门
备案日期
（略）行政审批局
备案日期：2024年05月06日
变更情况

2024年05月06日备案人住所变更为“（略）”。