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医用试剂采购信息公告
我院拟对遗传代谢实验室所需医用试剂进行采购,欢迎具有相关资质的供应商前来报名参加议价。
一、供应商报名条件
1.供应商应为依法设立的独立法人机构;
2.供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围;
3.
(略)成立以来无任何犯罪记录;
4.本项目不接受联合体报名。
二、报名材料(均需加盖公章)
1.各级厂商资质(均应在有效期之内)。
2.厂商法人代表身份证,如委托他人报名,须提供授权委托书及被委托人的身份证复印件。
3.产品注册证。
4.检验报告。
进口产品:报关单和检验报告,检验报告是国家药品监督管理局的抽检报告;
国产产品:检验报告和合格证。
5.产品彩页。
6.产品报价表。
7.中小企业请提供中小企业声明函。
三、报名时间
2024年5月6日—2024年5月10日17:00截止
四、报名方式:
(略)
请于2024年5月10日17:00前将上述材料按照顺序装订成册入袋密装,一式三份(其中正本一份,副本二份),并在封面和封口处加盖公章,材料交至设备科。
五、联系电话:
(略)
六、采购清单
(略)物资名称:
(略)
1CD45检测试剂(流式细胞法)1.有国家医疗器械注册证或备案证;2.每一试剂盒有配套的校正品及质控品;3.有效期≥24个月;4.变异系数(CV):阳性百分比≥30%时,CV≤8%;阳性百分比<30%时,CV≤15%;5.稀释线性:高浓度细胞样本稀释成5个浓度,每个浓度检测4次,其中位数相对值L≤10%范围内;6.准确度:仪器经校正后,检测已知靶值的细胞样本其结果应在靶值±1SD范围内;7.染色稳定性:染色后的标本24小时内重复检测阳性率,两次检测结果差异应符合:(1)阳性百分比≥30%时,相对偏差≤10%;(2)阳性百分比10~30%时,相对偏差≤20%;(3)阳性百分比<10时,相对偏差≤30%8.
(略)生产的Raisecyte型流式细胞仪检测。
2CD64检测试剂(流式细胞法)1.有国家医疗器械注册证或备案证;2.每一试剂盒有配套的校正品及质控品;3.有效期≥24个月;4.变异系数(CV):阳性百分比≥30%时,CV≤8%;阳性百分比<30%时,CV≤15%;5.稀释线性:高浓度细胞样本稀释成5个浓度,每个浓度检测4次,其中位数相对值L≤10%范围内;6.准确度:仪器经校正后,检测已知靶值的细胞样本其结果应在靶值±1SD范围内;7.染色稳定性:染色后的标本24小时内重复检测阳性率,两次检测结果差异应符合:(1)阳性百分比≥30%时,相对偏差≤10%;(3)阳性百分比10~30%时,相对偏差≤20%;(3)阳性百分比<10时,相对偏差≤30%8.
(略)生产的Raisecyte型流式细胞仪检测。
3CD14检测试剂(流式细胞法)1.有国家医疗器械注册证或备案证;2.每一试剂盒有配套的校正品及质控品;3.有效期≥24个月;4.变异系数(CV):阳性百分比≥30%时,CV≤8%;阳性百分比<30%时,CV≤15%;5.稀释线性:高浓度细胞样本稀释成5个浓度,每个浓度检测4次,其中位数相对值L≤10%范围内;6.准确度:仪器经校正后,检测已知靶值的细胞样本其结果应在靶值±1SD范围内;7.染色稳定性:染色后的标本24小时内重复检测阳性率,两次检测结果差异应符合:(1)阳性百分比≥30%时,相对偏差≤10%;(4)阳性百分比10~30%时,相对偏差≤20%;(3)阳性百分比<10时,相对偏差≤30%8.
(略)生产的Raisecyte型流式细胞仪检测。
4CD11b检测试剂(流式细胞法)1.有国家医疗器械注册证或备案证;2.每一试剂盒有配套的校正品及质控品;3.有效期≥24个月;4.变异系数(CV):阳性百分比≥30%时,CV≤8%;阳性百分比<30%时,CV≤15%;5.稀释线性:高浓度细胞样本稀释成5个浓度,每个浓度检测4次,其中位数相对值L≤10%范围内;6.准确度:仪器经校正后,检测已知靶值的细胞样本其结果应在靶值±1SD范围内;7.染色稳定性:染色后的标本24小时内重复检测阳性率,两次检测结果差异应符合:(1)阳性百分比≥30%时,相对偏差≤10%;(5)阳性百分比10~30%时,相对偏差≤20%;(3)阳性百分比<10时,相对偏差≤30%8.
(略)生产的Raisecyte型流式细胞仪检测。
5CD35检测试剂(流式细胞法)1.有国家医疗器械注册证或备案证;2.每一试剂盒有配套的校正品及质控品;3.有效期≥24个月;4.变异系数(CV):阳性百分比≥30%时,CV≤8%;阳性百分比<30%时,CV≤15%;5.稀释线性:高浓度细胞样本稀释成5个浓度,每个浓度检测4次,其中位数相对值L≤10%范围内;6.准确度:仪器经校正后,检测已知靶值的细胞样本其结果应在靶值±1SD范围内;7.染色稳定性:染色后的标本24小时内重复检测阳性率,两次检测结果差异应符合:(1)阳性百分比≥30%时,相对偏差≤10%;(6)阳性百分比10~30%时,相对偏差≤20%;(3)阳性百分比<10时,相对偏差≤30%8.
(略)生产的Raisecyte型流式细胞仪检测。
6HLA-DR检测试剂(流式细胞法)1.有国家医疗器械注册证或备案证;2.每一试剂盒有配套的校正品及质控品;3.有效期≥24个月;4.变异系数(CV):阳性百分比≥30%时,CV≤8%;阳性百分比<30%时,CV≤15%;5.稀释线性:高浓度细胞样本稀释成5个浓度,每个浓度检测4次,其中位数相对值L≤10%范围内;6.准确度:仪器经校正后,检测已知靶值的细胞样本其结果应在靶值±1SD范围内;7.染色稳定性:染色后的标本24小时内重复检测阳性率,两次检测结果差异应符合:(1)阳性百分比≥30%时,相对偏差≤10%;(7)阳性百分比10~30%时,相对偏差≤20%;(3)阳性百分比<10时,相对偏差≤30%8.
(略)生产的Raisecyte型流式细胞仪检测。
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