华元生物细胞和基因治疗CDMO研发平台项目

建设项目基本信息
项目名称：（略）
建设性质新建环评文件类型报告表
行业类别（分类管理名录）098-专业实验室、研发（试验）基地行业类别（国民经济代码）M7340-医学研究和试验发展
项目类型污染影响类工程性质非线性
建设地（略）临港智造园十期28幢
环评文件审批机关中国（上海）自由贸易（略）
环评批复时间（略）
（略）无排污许可批准时间
项目实际总投资(万元)15800.0项目实际环保投资(万元)50.0
验收监测(调查)报告编制机构名称：（略）
运营单位：（略）
（略）验收监测单位：（略）
竣工时间（略）验收监测时工况无
调试起始时间调试结束时间
验收报告公开起始时间（略）验收报告公开结束时间（略）
（略）站https://e2.（略）.cn/jsp/view/hjxxgk/jsxmhp_index.jsp自验信息提交时间（略）
表1水污染治理设施
（略）设施名称：（略）
1灭活调节池《生物制药行业污染物排放标准》（DB31/（略））灭活调节池一座，处理能力6.4t/dpH7.7-8.7，SS12-133，BOD₅48.6-144，COD115-376，氨氮（NH₃-N）1.01-6.95，总氮（TN，以N计）3.21-12，总磷（TP，以P计）0.41-0.78达标
表2大气污染治理设施
（略）设施名称：（略）
1改性活性炭《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/（略））、《大气污染物综合排放标准》（DB31/（略））建设一座改性活性炭氯化氢ND-0.33，甲醇ND，非甲烷总烃0.54-0.64，异丙醇ND，丙酮ND-0.04达标
表3噪声治理设施
（略）设施名称：（略）
1采用优质低噪声的设备、设备设置减振基础，风机进出风口端配置软接头，噪声经建筑物隔声、距离衰减等措施《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348—2008）采用优质低噪声的设备、设备设置减振基础，风机进出风口端配置软接头，噪声经建筑物隔声、距离衰减等措施东厂界昼间56、夜间51，南厂界昼间54-56、夜间54，西厂界昼间55-56、夜间54，北厂界昼间54-57、夜间50-51达标
表4地下水污染治理设施
（略）环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求
1厂房外地面均采取水泥防渗，厂房内铺设环氧地坪，液体原料和液体危废危险废物等存储位置均设有托盘等措施厂房外地面均采取水泥防渗，厂房内铺设环氧地坪，液体原料和液体危废危险废物等存储位置均设有托盘等措施是
表5固废治理设施
（略）环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求
1危险废物分类收集后暂存在危险废物暂存间，委托有危险废物处置资质的单位：（略）
表6生态保护设施
（略）环评文件及批复要求验收阶段落实情况是否落实环评文件及批复要求
1环境风险：①液体风险物质均采用密闭包装存放于试剂柜内，可有效防止包装破损后发生的泄漏；②厂房内禁止明火，可在源头杜绝火灾发生隐患；③地面采取水泥防渗、环氧地坪防腐，可有效防范泄漏物的垂直渗漏；④室外灭活调节设施周围设置围堰，容量不小于1t，可容纳吨桶完全泄漏情况产生的废水，（略）。生物安全：本项目生物反应器、分选仪器、灌装机等设备均自带高效过滤器；涉及生物因子的人工操作均在A2、B2型II级生物安全柜中进行，生物气溶胶经生物安全柜内HEPA高效过滤器过滤，过滤效率可不低于99.99%。CNC（略）设置初、中、高效过滤器，防止厂房内外生物因子互相影响。本项目的实验间生物安全级别最高为BSL-2，防护及管理措施需满足相关标准和规范要求。设专人管理病原微生物的购买、接受、储存、运输、转移、使用和灭活全过程操作，并设置台账。实验人员佩戴口罩、手套和防护镜，在生物安全柜内进行涉及病原微生物的实验操作。（略）外灭活调节设施周围设置围堰，容量不小于1t，可容纳吨桶完全泄漏情况产生的废水，（略）。生物安全：本项目生物反应器、分选仪器、灌装机等设备均自带高效过滤器；涉及生物因子的人工操作均在A2型II级生物安全柜中进行，生物气溶胶经生物安全柜内HEPA高效过滤器过滤，过滤效率可不低于99.99%。CNC（略）设置初、中、高效过滤器，防止厂房内外生物因子互相影响。本项目的实验间生物安全级别最高为BSL-2，防护及管理措施需满足相关标准和规范要求。设专人管理病原微生物的购买、接受、储存、运输、转移、使用和灭活全过程操作，并设置台账。实验人员佩戴口罩、手套和防护镜，在生物安全柜内进行涉及病原微生物的实验操作。（略）域整体按CNC区域设计，试验产生涉及生物因子的废气均经高效过滤后排放；含生物活性废水均进入灭活调节设施；含生物活性物质的固体废物均经灭菌锅高压、高温灭活处理后作为危险废物处置；实验服及循环使用的设备、工具均采用灭菌锅灭活后进行清洗。采用醇类、过氧化物类对生物安全柜台面进行消毒。是
表7风险设施