检验科粪钙卫蛋白试剂盒及检测分析仪招标公告

本着公平、公正、公开的原则对检验科科粪钙卫蛋白试剂盒及检测分析仪项目进行公开招标，（略）前来投标。
一、项目内容：1、粪钙卫蛋白试剂盒，具体采购数量以实际用量为准；2、检测分析仪1台。
二、投标人资格要求（需提供）
1、各投标人必须符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件；
2、具有独立法人资格及相应的经营范围，并且具有有效的营业执照，组织机构代码，税务登记证（或三合一有效证件）；
3、生产厂家投标的必须提供国家食品药品监督管理部门颁发的所投设备生产（经营）许可证；若为代理商投标的，须提供中华人民共和国医疗器械经营许可证或备案证件；
4、无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；
5、无行贿行为承诺书（格式见附件）；
6、社会法人无失信被执行行为承诺书（格式见附件）；
7、无重大税收违法行为承诺书（格式见附件）；
8、医用耗材、医疗器械设备供应商廉洁承诺书（见附件）；
9、诚信投标承诺书（格式见附件）；
10、参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录；（格式自拟）；
三、技术参数
1、*试剂类型：采用双抗体夹心法胶体金免疫层析技术，用于体外半定量检测人粪便样品中的人钙卫蛋白，包装规格有50人份/盒、25人份/盒、10人份/盒、5人份/盒、1人份/盒等规格可供选择。
2、系统功能要求：样本采集后运送、检测、回收全过程封闭。
3、检测项目：全自动实现样本颜色与性状拍照与结果自动判读；样本有形成分（细胞、食物残留、细菌、病毒、寄生虫虫体及虫卵、原虫、结晶与其它颗粒等）显微镜检拍照与结果自动判读；样本免疫学项目（粪便隐血、转铁蛋白、乳糖检测、幽门螺杆菌、腺病毒、轮状病毒、钙卫蛋白、乳铁蛋白等）免疫层析法（含金标法）检测与结果自动判读。
4、样本检测速度：≥60标本/小时。
5、*样本采集管要求：医院现有采样器能在全封闭设计，具有内外定位装置，可进行两端穿刺加注或吸样，吸样针倒置上穿定量吸样；（略）结构，可有效富集寄生虫卵；
6、进样方式：（略）
7、样本性状摄像单元：高清CMOS摄像头，配置LED（略），性状照片能储存与调用，并方便检验医生调阅判断；
8、样本稀释混匀过滤单元：自动穿刺注入稀释液稀释，并可进行智能二次稀释。满足所有标本的检测要求，尤其是满足虫卵标本的集卵要求；
9、*高频往复式气动混匀，保证样本充分混匀而不破坏样本中有形成分；
10、CMOSLED显微镜多视野断层扫描成像，自动进行低倍镜（x10）和高倍镜（x40）切换。低倍镜和高倍镜均能对同一视野进行多层多焦距采集高清晰图像，用于检测白细胞、红细胞、霉菌、脂肪球、钩虫卵、蛔虫卵、鞭虫卵、蛲虫卵、绦虫卵、肝吸虫卵、科雷登结晶、等镜下所有有成成分项目，仪器具备寄生虫卵自动追踪功能，低倍镜定位，高倍镜追踪放大成像；
11、*试剂卡仓数量≥3个，支持同时测试3～6个POCT项目，单卡盒装卡≥50张，一次性可装载试剂卡≥150张。具有自动送卡、卡量监测报警、不停机加卡功能；
12、具备自动传输、检测、回收金标卡功能；
13、*所有试剂卡反应时间：≤4分钟，具有自动摄取金标卡反应结果图像和自动判读结果功能；
14、配置自动图形识别软件，能对白细胞、红细胞、霉菌、脂肪球、钩虫卵、蛔虫卵、鞭虫卵、蛲虫卵、绦虫卵、肝吸虫卵、夏科雷登结晶、等不少于12种有形成分进行自动图形识别，能够对寄生虫卵、成虫及原虫进行自动识别分类。
15、LIS系统双向通讯功能，内置条码扫描。
16、*厂家具有自产配套试剂（粪便隐血试剂、转铁蛋白试剂、钙卫蛋白试剂、乳铁蛋白试剂、乳糖检测试剂等），需提供注册证。
17、厂家具有自产配套粪便形态学质控品、粪便隐血质控品、粪便转铁质控品，其中形态学质控品类≥10种且包含寄生虫卵质控，软件自带质控功能模块，可上机操作。
18、*除试剂外无其他配套耗材。
备注：1、带*参数，必须满足。2、此合同有效期暂定为三年，三年期满后，新的供应商产生前延续此合同。采购周期内如遇国（略）相关部门政策调整，以调整后的政策为准。采购周期内一切产品如遇国家、省、市带量采购的，均执行国家、省、市带量采购，采购期自动终止。配送期内采购人：（略）
4、供货期限内，如中标（略）场价格上调，此次招标价格不予调整，供货价格按此次中标价格执行；如中标（略）场价格下调，此次招标价格按其（略）场价格下调幅度同比例下调，如中标人无法降价，招标人：（略）
四、投标须知：
1、投标文件由投标书一（资信证明文件）、投标书二（技术标）和投标书三（商务标）三部分组成，标书装订须采用无线胶装。技术标中需提供参数的技术支持（如原厂产品图册、用户手册等），商务标单独密封报价（报单价和总价），不可和技术标、资信标装订在一起，需加盖单位：（略）
2、投标人参加本次投标，其法定代表人（或其委托代理人）准时参加本项目开标会。若由于投标人原因，其法定代表人（或其委托代理人）未能准时参加开标会的，作自动弃权处理。
3、投标文件需要存档，不予退还(废标、流标等开标未成功情况下投标文件退回）。
4、中标后，（略）采购计划及时供货。
5、若中标人提供的产品发现有质量问题，医院有权提前终止与中标人签订的合同。
*6、投标过程中如发现投标单位：（略）
*7、按标段投标，勿将多个项目做在一本标书内。
五、评标办法和最高限价：
1、评标办法：以试剂报价为评标依据，设备报价不参与评标，最低价中标法。设备到场负责卸货、安装、培训后，即可投入使用，我方不再承担任何费用。
2、最高限价：本次设备的最高限价为500元人民币，试剂的最高限价为30元/人份，投标人报价超出最高限价的为废标。
六、付款方式：（略）
七、开标时间及地点：（略）
开标时间：2024年5月9日14时30分
开标地点：（略）
八、投标截止时间：同开标时间
九、开标程序
1、投标文件密封情况检查：现场随机抽取两家投标单位：（略）
2、开标顺序：先开资信证明文件，再开技术标文件，最后开商务标文件。
十、中标候选人确定方式：（略）
十一、中标单位：（略）
十三、联系方法
项目单位：（略）
地址：（略）
咨询电话：（略）(招标办）（略）(设备科）
监督电话：（略）（监审科）
2024年4月26日