玉环市人民医院前列腺剜除手术器械采购项目竞争性磋商公告

竞争性磋商文件
项目名称：（略）
采购人：（略）
2024年4月12日
第一章竞争性磋商公告（非政府采购项目）（略）（略）就前列腺剜除手术器械采购项目进行院内竞争性磋商，诚邀符合相关条件的国内合格供应商参加磋商。具体如下：
一、项目名称：（略）
二、采购组织类型：自行组织采购
三、采购方式：（略）
四、（略）：YHYYCGS-QLXQX-（略）
五、项目概况及数量：
（略）
设备名称：（略）
数量
预算单价（元）
总金额（元）
1
前列腺剜除手术器械
1套
145000
145000
五、供应商资格要求
（1）具有独立承担民事责任的能力；
（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）截止磋商之日前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
（6）本项目不接受联合体磋商；
（7）法律、行政法规规定的其他条件。
六、供应商报名要求
发送“项目名称：（略）
七、报名时间及方式：（略）
1.报名时间：2024年04月24日至2024年05月4日17:00止
八、磋商文件递交截止时间与地点：（略）
磋商文件递交截至时间和地点：（略）
（略）通知时间将磋商文件密封送交到（略），逾期送达或未密封将予以拒收（或作无效磋商响应文件处理）。
▲注：（略）。
九、联系方式：（略）
采购人：（略）
联系人：（略）
前附表
磋商须知条款
名称：（略）
内容
1
采购人：（略）
采购人：（略）
联系人：（略）
电话：（略）1
2
响应文件有效期
自磋商截止时间起90天
3
响应文件装订要求
响应文件装订成一册，建议采用胶装（粘贴方式：（略）
4
响应文件份数
提供一式叁份，正本一份，副本两份
5
签字或盖章要求
响应文件按“响应文件格式”中提供的格式签署、盖章。
6
截止时间
按“竞争性磋商公告”规定
7
响应文件提交地点：（略）
按“竞争性磋商公告”规定
8
截止时间和地点：（略）
按“竞争性磋商公告”规定
9
其他
请供应商仔细阅读本采购文件，其中带“▲”标记的条款为实质性内容，供应商须对带“▲”标记的条款作出实质性响应。
第二章磋商内容及需求一、磋商内容一览表
（略）
货物名称：（略）
数量
交货期
目的地
1
前列腺剜除手术器械
1套
合同签订后15天内
（略）（略）
5
磋商人可对上述一个或多个标段进行磋商。
6
技术资料
全套
7
供应商须提供的其他资料
二、磋商技术要求
（略）
需求
1.
适用于经尿道前列腺剜除术；
*1.1.
（略）（storz）；（提供证明材料）
2.
技术要求：
2.1
HOPKINS柱状晶体镜；
2.2
蓝宝石镜面；
2.3
工作长度≥250mm；
*2.4
最大插入部外径7.3mm；
2.5
视向角：6°，带Y型角度目镜；
*2.6
视场角：超广角，视场角≥65°；
*2.7
可高温高压消毒；
*2.8
器械孔道≥5mm；
2.9
有效景深范围≥3-100mm；
2.10
兼容性高，集成光纤传输，自带转接口即可连接其他品牌导光束；
2.11
导光束接头≥3种；
2.12
镜鞘：连续灌流，外径26Fr.，具有可旋转内鞘、鞘芯；
*2.13
工作手件：非工作状态时刀在镜鞘内，外径6.2mm±5%，长度260mm±5%，器械孔道0.8mm±5%；
3
配置要求：
3.1
经皮肾内窥镜：1根；
3.2
工作手件：1个；
3.3
镜鞘（含鞘芯）：1套；
3.4
转接器：1个；
（略）
分值
1
技术功能偏离：对应于招标文件技术指标的偏离度，每1条“﹡”条款不能满足招标文件要求扣3分，其他一般条款不能满足采购文件要求扣1分，扣完为止。
40
2
保修年限：超出的保修年限，每项设备每增加1年加1分，最多加2分
2
3
技术服务、技术培训：根据投标文件中所提供的技术服务、技术培训的方案、内容和措施综合评审打分。根据方案描述是否详细、合理，可操作性强弱，有效性等内容综合评审打分。
5
4
运行、维修成本：提供全保、人工保等各种保修方案及价格，设备配件价格，维修服务费，消耗品或易耗品的使用周期、价格等。（评委根据价格酌情给分）。
5
5
售后服务方案：
售后服务方案，包括但不限于服务响应时间、故障解决方案0-3分；
售后服务机构备品备件储备情况0-3分；
售后服务机构技术服务人员情况，提供姓名、工作经验、资质证书情况等0-3分。
9
6
投标机型销售业绩：2019年1月1日起（以合同签定时间为准）（略）且与不同最终用户签订的合同，每个合同1分，总分5分。（须提供合同复印件，（略）和价格，否则不计分）
5
7
环境标志产品、节能产品评审：每项投标产品主体列入节能产品目录清单得1分、每项投标产品主体列入环境标志产品目录清单得1分，总分2分
2
8
优惠条件：评委对投标文件中是否有超出采购文件的优惠条件进行评价，没有实质性优惠条件得0分；有优惠条件的给0.5-2分。
2
三、商务要求
1.保质期
1.1.整机保修≥1年，提供售后服务承诺厂家证明（原厂证明），终身维修。
1.2.保质期内因器械缺陷造成各种故障应由投标人免费技术服务和维修。
1.3.器械期后每一年两次对器械参数调节至最佳工作状态及每半年做PM维护保养。维修过程中所需零配件卖方在接到通知后最长不超过3天必须送达买方。
1.4.投标人在投标文件中说明在保质期内提供的服务计划。
2.付款方式：（略）
2.1.安装验收合格后3个月内付90%，质保期满一年后付清余款。
3.售后服务
3.1..在器械整个使用期内，卖方应确保器械的正常使用。在接到用户维修要求后2小时响应，48小时内到场实施维修。零配件在该器械后仍需保证8年的供应。维修过程中所需零配件卖方在接到通知后最长不超过3天必须送达买方。
3.2.投标人应在投标文件中应详细说明其服务计划及收费标准，提供维修点的分布情况，及配件供应情况。
4.培训
4.1.培训要求：使用培训和维修培训，并提供安装盘、维修密码和使用及维修资料中标人承担所有费用。（提供培训计划）使其能对设备进行日常的维护保养及能对一般故障进行维修，并向培训人员提供维修图纸及维修手册、维修密码及软件备份。
4.2.投标人应对用户的操作人员提供国内的操作培训，使其能对器械熟练的操作。
4.3.上述二种培训的培训方式：（略）
4.4培训完后需由中标方提供仪器的培训试题进行考核。（培训时附带培训质料）
5.安装调试
5.1.安装地点：（略）
5.2.安装完成时间：接到用户通知后5天内完成安装和调试，如在规定的时间内不能完成安装和调试，投标方应承担由此给用户造成的损失
5.3.安装标准：符合我国国家有关技术规范要求和技术标准。
6.4.安装过程中发生的费用由投标人负责。
5.5.投标人应在投标文件中提供其安装调试过程中买方需配合的内容。
5.6.随机资料：提供中英文用户操作手册、维修图纸、管路图、维修手册及操作规程，其中中文用户操作手册2份。
6.验收
6.1.供货方应提供器械效检验文件，经买方认可后，与器械性能指标、合同内容一起作为器械验收标准。买方对器械验收合格后，双方共同签署验收合格证书并加盖公章。验收中发现器械到验收标准或合同规定的性能指标，投标人必须更换器械且赔偿由此给用户造成的损失。如属于商检目录则必须提供商检证。中标人承担所有国家要求的检测项目费用。
6.2.验收费用由产品投标人负担。
7.交货
*7.1.交货期：合同签订之日起15天内（延期交货1天，保修延长15天）
7.2.交货地点：（略）
8.报价方式：（略）
8.1所有投标价格为含税到用户人民币价（含货物应交纳的一切税费和伴随服务费）并进行分项报价；质保期后的维保费单独报价（不包括在投标价中），选购件单独分项报价（不包括在投标价中）。
第三章评分标准
1.本项目采用综合评分法（总分100分），评标委员会根据本评审办法进行评审，对各供应商的价格、商务、技术等评分因素在分值范围内进行各自打分。每个供应商最终得分=价格分+商务技术分。
2.本项目采用综合评分法，评标结果按评审后得分由高到低顺序排列。得分相同的，按磋商报价由低到高顺序排列。得分且磋商报价相同的并列。磋商文件满足磋商文件全部实质性要求，且按照评审因素的量化指标评审得分最高的供应商为排名第一的中标候选人。
3.评分因素及分值范围
1）商务技术分70分
该评分分值由评标委员会根据评审情况在分值范围内独立打分（具体分值设定详见表格），小数点后保留一位小数。每个供应商的最终得分为评标委员会打分汇总后的算术平均值（小数点后保留二位小数，第三位四舍五入）。
（略）
分值
1
技术功能偏离：对应于招标文件技术指标的偏离度，每1条“﹡”条款不能满足招标文件要求扣3分，其他一般条款不能满足采购文件要求扣1分，扣完为止。
40
2
保修年限：超出的保修年限，每项设备每增加1年加1分，最多加2分
2
3
技术服务、技术培训：根据投标文件中所提供的技术服务、技术培训的方案、内容和措施综合评审打分。根据方案描述是否详细、合理，可操作性强弱，有效性等内容综合评审打分。
5
4
运行、维修成本：提供全保、人工保等各种保修方案及价格，设备配件价格，维修服务费，消耗品或易耗品的使用周期、价格等。（评委根据价格酌情给分）。
5
5
售后服务方案：
售后服务方案，包括但不限于服务响应时间、故障解决方案0-3分；
售后服务机构备品备件储备情况0-3分；
售后服务机构技术服务人员情况，提供姓名、工作经验、资质证书情况等0-3分。
9
6
投标机型销售业绩：2021年1月1日起（以合同签定时间为准）（略）且与不同最终用户签订的合同，每个合同1分，总分5分。（须提供合同复印件，（略）和价格，否则不计分）
5
7
环境标志产品、节能产品评审：每项投标产品主体列入节能产品目录清单得1分、每项投标产品主体列入环境标志产品目录清单得1分，总分2分
2
8
优惠条件：评委对投标文件中是否有超出采购文件的优惠条件进行评价，没有实质性优惠条件得0分；有优惠条件的给0.5-2分。
2
2）价格分
价格评分将在有效供应商范围内进行，最高得30分（小数点后保留二位小数，第三位四舍五入）。满足采购文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，供应商的价格分统一按照下列公式计算：
投标报价得分=（评标基准价/投标报价）×30%×100
第四章采购合同
甲方（采购单位：（略）
乙方（供应商）：采购类别：
根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国民法典》等相关法律法规，以及关于采购合同项目（以下简称“项目”）磋商文件、中标供应商磋商文件、项目采购协议，或入围承诺书，甲乙双方经协商一致，签署本合同。
一、货物内容及合同价格
货物名称：（略）
品牌
（略）规格
生产厂家
（原产地）
单价
单位：（略）
数量
总价
台
合同总价大写：XX元整
小写：￥X000.00
合同附加条款：有□，见附件[]，共页；无□。配置清单：有□，见附件[]，共页；无□。
各种证件清单：有□，见附件[]，共份；无□。销售代表（签字）：日期：
技术服务条款：有□，见附件[]，共页；无□。联系电话：（略）
注：以上合同总价包含货物到达用户并能正常使用所需的一切费用。
二、技术资料
1.乙方应按磋商文件规定的时间向甲方提供使用货物的有关技术资料。
2.没有甲方事先书面同意，乙方不得将由甲方提供的有关合同或任何合同条文、规格、计划、图纸、样品或资料提供给与履行本合同无关的任何其他人。即使向履行本合同有关的人员提供，也应注意保密并限于履行合同的必需范围。
三、知识产权
乙方应保证所提供的货物或其任何一部分均不会侵犯任何第三方的知识产权。
四、产权担保
乙方保证所交付的货物的所有权完全属于乙方且无任何抵押、查封等产权瑕疵。
五、转包或分包
本合同范围的货物，应由乙方直接供应，不得转让他人供应，否则，甲方有权解除合同，没收质量保证金并追究乙方的违约责任。
六、质保期
1.整机质保期为年，附件质保期月。（自交货验收合格之日起计）
七、交货期、交货方式：（略）
1.交货期：中标合同签订之日起个工作日
2.交货方式：（略）
3.交货地点：（略）
八、货款支付
（1）甲方应于全部货物验收合格正常使用90个工作日，甲方向乙方支付合同总价款的90%。
（2）设备维保服务期一年满无质量问题，付清10%余款。
九、税费及其他费用
本合同执行中相关的一切费用均由乙方负担。
十、质量保证及售后服务
1.乙方保证本合同中所供应的商品是最新生产的符合国家技术规格和质量标准的出厂原装合格产品。如发生所供商品与合同不符，甲方（使用方）有权拒收或退货，由此产生的一切责任和后果由乙方承担。
2.乙方提供的货物在质保期内因货物本身的质量问题发生故障，乙方应负责免费更换。对达不到技术要求者，根据实际情况，经双方协商，可按以下办法处理：
（1）更换：由乙方承担所发生的全部费用。
（2）贬值处理：由甲乙双方合议定价。
（3）退货处理：乙方应退还甲方支付的合同款，同时应承担该货物的直接费用（运输、保险、检验、货款利息及银行手续费等）。
3.在质保期内，乙方应对货物出现的质量及安全问题负责处理解决并承担一切费用。
4.上述的货物在质保期内免费保修。超过保修期的机器设备，终生维修，维修时只收部件成本费。
十一、调试和验收
1.甲方对乙方提交的货物依据磋商文件上的技术规格要求和国家有关质量标准进行现场验收。货到安装后，甲方需在五个工作日内验收。
2.乙方交货前应对产品作出全面检查和对验收文件进行整理，并列出清单，作为甲方收货验收和使用的技术条
件依据，检验的结果应随货物交甲方。
3.甲方对乙方提供的货物在使用前进行使用操作调试时，乙方需负责培训甲方的使用操作人员和设备维护人员，
并协助甲方一起调试，直到符合技术要求，甲方才做最终验收。
4.对技术复杂的货物，甲方应请国家认可的专业检测机构参与验收（放射设备等需要计量报告），并由其出具
质量检测报告。(检测机构及检测报告需甲方认可)
5.验收时乙方必须在现场，验收完毕后作出验收结果报告；验收费用由乙方负责。
6.供货方需要提供的相关文件资料：医疗器械生产许可证（生产企业）、企业法人营业执照（生产企业）、医疗器械注册证、企业授权销售授权书、医疗器械经营许可证（销售）、营业执照（销售）、销售授权委托人（销售代表）授权书、销售代表身份证、进口设备报关单和商检单、设备合格证（进口质量保证书）、设备保修卡、设备说明书、操作规程书、培训资料、考核试题。
十二、货物包装
1.乙方应在货物发运前对其进行满足运输距离、防潮、防震、防锈和防破损装卸等要求包装，以保证货物安全
运达甲方指定地点：（略）
2.使用说明书、质量检验证明书、随配附件和工具以及清单一并附于货物内。
十三、违约责任
1.甲方无正当理由拒收货物的，甲方向乙方偿付拒收货款总值的百分之五违约金。
2.甲方无故逾期验收和办理货款支付手续的,甲方应按逾期付款总额每日万分之五向乙方支付违约金。
3.乙方逾期交付货物的，乙方应按逾期交货每增加一日，延长设备质保期15天。逾期超过约定日期30个
工作日不能交货的，甲方可解除本合同。乙方因逾期交货或因其他违约行为导致甲方解除合同的，乙方应向
甲方支付合同总值5%的违约金，如造成甲方损失超过违约金的，超出部分由乙方继续承担赔偿责任。
4.乙方所交的货物品种、型号、规格、技术参数、质量不符合合同规定及磋商文件规定标准的，甲方有权拒收
该货物，乙方愿意更换货物但逾期交货的，按乙方逾期交货处理。乙方拒绝更换货物的，甲方可单方面解除
合同。
十四、不可抗力事件处理
1.在合同有效期内，任何一方因不可抗力事件导致不能履行合同，则合同履行期可延长，其延长期与不可抗力
影响期相同。
2.不可抗力事件发生后，应立即通知对方，并寄送有关权威机构出具的证明。
3.不可抗力事件延续120天以上，双方应通过友好协商，确定是否继续履行合同。
十五、诉讼
双方在执行合同中所发生的一切争议，应通过协商解决。如协商不成，可向甲方所在地法院起诉。
十六、合同生效及其它
1.本合同经甲、乙双方签字并加盖单位：（略）
2.磋商文件、磋商文件、项目采购协议或入围承诺书与本合同具有同等法律效力。如前述各项文件之间约定不一致的，应以最新签署的文件内容为准。
3.本合同条款未尽事项，以招磋商文件、承诺书规定执行，如与国家法律、法规相抵触的，以国家法律、法规为准。
4.本合同一式肆份，甲乙双方各执两份，具有同等法律效力。
5.附件设备配置清单系本合同不可分割的组成部分，与本合同具有同等法律效力。
（以下无正文，为《（略）（略）健共体集团采购合同》之签章页）
甲方：
乙方：
单位：（略）
单位：（略）
单位：（略）
单位：（略）
法人代表：日期：
法人代表：日期：
法人委托人(签字)：日期：
法人委托人(签字)：日期：
邮政编码：317600
邮政编码：
（略）码：（略）1传真：（略）7
（略）码：传真：
开户银行：玉环农商银行城关支行
开户银行：
（略）：（略）7493
（略）：
客户识别码：（略）841473D
客户识别码：
第五章磋商文件格式封面
正本/副本
项目名称：（略）
（略）：
（略）及标项内容：
磋商文件
磋商人：（盖单位：（略）
磋商文件签署人：（签字或盖章）
日期：年月日
目录
一、报价文件
（1）磋商响应一览表；
（2）磋商价格组成明细表；
二、技术商务文件
（1）资格证明文件：磋商人营业执照副本复印件；
（2）磋商函；
（3）供货清单；
（4）产品性能说明；
（5）技术规格偏离表；
（6）商务条款偏离表；
（7）磋商机型2021年1月1日起（以合同签定时间为准）医疗机构用户名单；
（8）售后服务承诺书；
（9）法定代表人资格证明书；
（10）法定代表人授权委托书（法定代表人签署不需提供此书）；
法定代表人及授权代表身份证正反面复印件；
社保机构出具的磋商截止日前6个月内授权代表的磋商单位：（略）
（11）代理证明（或制造商出具的授权书）
（12）磋商人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；
磋商人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证；
（适用于按医疗器械管理的货物）；
（13）食品药品监督管理部门核发的完整有效的医疗器械注册或备案证明；（适用于按医疗器械管理的设备）
（14）磋商机型的样本或彩页和原厂技术参数
（15）磋商人认为有必要提供的其它文件。
一、报价文件
1、磋商响应一览表；
项目名称：（略）
（略）：
价格单位：（略）
标项内容
（略）和规格
数量
制造商名称：（略）
备注
磋商总价
小写：
大写：
磋商人全称（盖单位：（略）
磋商文件签署人（签字或盖章）：
日期：年月日
2、磋商价格组成明细表格式磋商价格组成明细表
项目名称：（略）
（略）：
标项内容：
价格单位：（略）
（略）
设备材料名称：（略）
（略）
数量
单位：（略）
制造商/产地/品牌
单价
合价
备注
1
2
3
磋商总价：
选购件
设备材料名称：（略）
（略）
数量
单位：（略）
制造商/产地/品牌
单价
合价
备注
磋商人全称（盖单位：（略）
磋商文件签署人（签字或盖章）：
日期：年月日
二、技术商务文件
1、资格证明文件：磋商人营业执照副本复印件
2、磋商函格式磋商函
（磋商人单位：（略）
（磋商人全称）参加贵方组织的（项目名称：（略）
1、承诺在磋商人须知规定的磋商截止日起遵守本磋商文件中的承诺，且在磋商有效期满之前均具有约束力。本磋商文件的有效期为自磋商截止时间起天。
2、承诺已经具备规定的参加采购活动的磋商人应当具备的条件及磋商人规定的特定条件。
3、已详细审核全部采购文件，包括采购文件补充（如果有）、参考资料及有关附件，确认无误。
4、提供磋商人须知规定的全部磋商文件，包括磋商文件正本份，副本份。
5、磋商报价详见《开标一览表》。
6、保证遵守采购文件中的其他有关规定。
7、完全理解不一定接受最低价中标。
8、我公司自愿参加本项目的磋商，（略）基本情况资料是真实的、合法的。愿意向贵方提供任何与该项目磋商有关的数据、情况和技术资料。若贵方需要，愿意提供我方做出的一切承诺的证明材料。
9、保证忠实地执行双方所签订的合同，并承担合同规定的责任和义务。
10、我方承诺不存在以下情况：
a）提供虚假材料谋取中标、成交的；
b）采取不正当手段诋毁、排挤其他磋商人的；
c）与磋商人、其它磋商人或者采购代理机构：（略）
d）向磋商人、采购代理机构：（略）
e）在磋商采购过程中与磋商人进行协商谈判的；
f）拒绝有关部门监督检查或提供虚假情况的。
磋商人全称（盖单位：（略）
磋商文件签署人（签字或盖章）：
日期：年月日
单位：（略）
邮编：
电话：
传真：
3、供货清单供货清单
项目名称：（略）
（略）：
标项内容：
（略）
名称：（略）
主要技术指标
（略）
品牌/产地
数量
备注
1
2
3
……
填表说明：
1）供货清单应为供货到现场的所有设备、资料、备件等，将作为验收的依据，供货清单中包含内容的价格均在《磋商价格组成明细表》中投报。意同装箱清单。
2）本清单应与报价文件中提供的清单一致。
3）表格可扩展。
磋商人全称（盖单位：（略）
磋商文件签署人（签字或盖章）：
日期：年月日
4、产品性能说明
5、技术规格偏离表技术规格偏离表
项目名称：（略）
（略）：
标项内容：
（略）
磋商要求
磋商响应
偏离情况
说明
磋商人全称（盖单位：（略）
磋商文件签署人（签字或盖章）：
日期：年月日
注：
1、与第二章，采购内容及需求“磋商技术要求”逐条对应
2、“偏离情况”栏填写：“正偏离”或“负偏离”或“符合”
6、商务条款偏离表商务条款偏离表
项目名称：（略）
（略）：
标项内容：
（略）
磋商要求
磋商响应
偏离情况
说明
磋商人全称（盖单位：（略）
磋商文件签署人（签字或盖章）：
日期：年月日
注：
1、与第二章，采购内容及需求“商务要求”逐条对应
2、“偏离情况”栏填写：“正偏离”或“负偏离”或“符合”
7、磋商机型2021年1月1日起（以合同签定时间为准）医疗机构用户名单
磋商机型2021年1月1日起（以合同签定时间为准）医疗机构用户名单
项目名称：（略）
（略）：
标项内容：
（略）
用户名称：（略）
（略）
数量
签约日期
联系人：（略）
联系电话：（略）
磋商人全称（盖单位：（略）
磋商文件签署人（签字或盖章）：
日期：年月日
8、售后服务承诺书
9、法定代表人资格证明书法定代表人资格证明书
磋商人名称：（略）
法定地址：（略）
姓名：
性别：
年龄：
职务：
（略）码：
（略）法定代表人。
特此证明！
磋商人：（盖章）
日期：年月日
附：
法定代表人身份证复印件
10、法定代表人授权委托书法定代表人授权委托书
（法定代表人签署不需提供此书）
致：_（采购代理机构：（略）
我_（姓名）系__（磋商人名称：（略）
我方对被授权人的签名事项负全部责任。
在撤销授权的书面通知以前，本授权书一直有效。被授权人在授权书有效期内签署的所有文件不因授权的撤销而失效。
被授权人无转委托权，特此委托。
被授权人签名：
职务：
（略）码：
法定代表人签名：
职务：
（略）码：
磋商人公章：
签署时间：年月日
法定代表人身份证复印件
被授权人身份证复印件
附：社保机构出具的磋商截止日前6个月内授权代表的磋商单位：（略）
11、代理证明（或制造商出具的授权书）
代理证明（或制造商出具的授权书）
附：制造商出具的授权书参考格式：
致：____（采购代理机构：（略）
我们（制造商名称：（略）
（1）（略）（（略））磋商邀请要求提供的由我方制造的货物的有关事宜，并对我方具有约束力。
（2）作为制造商，我方保证以磋商合作者来约束自己，并对该磋商共同和分别承担采购文件中所规定的义务。
（3）我方兹授予（（略）名称：（略）
我方于年月日签署本文件，（（略）名称：（略）
（略）名称：（略）
签字人职务和部门：签字人职务和部门：
签字人姓名：签字人姓名：
签字人签名：签字人签名：
（略）盖章：制造商盖章：
12、磋商人为医疗器械生产企业的：第二类、第三类医疗器械生产企业提供《医疗器械生产许可证》、第一类医疗器械生产企业提供第一类医疗器械生产备案凭证；磋商人为医疗器械经营企业的：第三类医疗器械经营企业提供《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营企业提供第二类医疗器械经营备案凭证；（适用于按医疗器械管理的货物）；
13、食品药品监督管理部门核发的完整有效的医疗器械注册或备案证明；（适用于按医疗器械管理的设备）
14、磋商机型的样本或彩页和原厂技术参数
15、磋商人认为有必要提供的其它文件。