2024年挂网类体外诊断试剂（第四批）遴选项目比选公告

（略）受（略）（略）的委托，拟对（略）（略）2024（略）类体外诊断试剂（第四批）遴选项目在国内进行比选，兹邀请符合要求的比选申请人参加比选。
一、（略）：（略）GNSCHWQT0975；
二、项目名称：（略）
三、资金情况：
资金来源：自有资金，已落实。
四、比选项目简介：（详见比选文件第五章）
本项目共1个包：
（略）
（略）
产品名称：（略）
（略）
计费单位：（略）
3年预估采购量
是否属于医疗器械
是否允许进口产品
1
1-1
血细胞分析用溶血剂（一）
M-60LH，1L*4瓶/箱
箱
60
是
否
1
1-2
血细胞分析用溶血剂（二）
M-60LN，4L*1瓶/箱
箱
180
是
否
1
1-3
血细胞分析用染色液（一）
M-60FN，48mL*1瓶/箱
盒
180
是
否
1
1-4
血细胞分析用溶血剂（三）
M-60LD，4L*1瓶/箱
箱
180
是
否
1
1-5
血细胞分析用染色液（二）
M-60FD，48mL*1瓶/箱
盒
180
是
否
1
1-6
血细胞分析用稀释液（一）
M-60DR，1L*1瓶/箱
箱
9
是
否
1
1-7
血细胞分析用染色液（三）
M-60FR，12mL*1瓶/箱
盒
9
是
否
1
1-8
血细胞分析用稀释液（二）
DS，20L*1
箱
1080
是
否
1
1-9
血细胞分析仪用校准物（光学法）
SC-CALPLUS，3mL*1
支
72
是
否
1
1-10
血细胞分析仪用质控物（光学法）（一）
BC-6D高值质控物，4.5mL*6
盒
360
是
否
1
1-11
血细胞分析仪用质控物（光学法）（二）
BC-6D中值质控物，4.5mL*6
盒
360
是
否
1
1-12
血细胞分析仪用质控物（光学法）（三）
BC-RET高值质控物，4.5mL*6
盒
30
是
否
1
1-13
血细胞分析仪用质控物（光学法）（四）
BC-RET中值质控物，4.5mL*6
盒
30
是
否
1
1-14
血细胞分析仪用质控物（光学法）（五）
BC-RET高值质控物，4.5mL*1
支
45
是
否
1
1-15
血细胞分析仪用质控物（光学法）（六）
BC-RET中值质控物，4.5mL*1
支
45
是
否
1
1-16
血细胞分析用溶血剂（四）
LC，200mL*1瓶/箱
盒
180
是
否
1
1-17
风湿三项（ASO/RF/CRP）复合质控
低值3*1mL，高值3*1mL
盒
120
是
否
1
1-18
C-反应蛋白（CRP）校准品
0.5mL*5支/盒
盒
30
是
否
1
1-19
超敏C反应蛋白（hs—CRP）检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）（一）
100人份*2
盒
600
是
否
1
1-20
超敏C反应蛋白（hs—CRP）检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）（二）
300人份*2
盒
300
是
否
1
1-21
血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）（一）
100人份*2
盒
690
是
否
1
1-22
一次性使用末梢采血管
KJ001-1，100支/盘，3000支/箱
箱
15
是
否
1
1-23
超敏C反应蛋白（hs—CRP）检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）（三）
2*50人份
盒
300
是
否
1
1-24
血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）（二）
2*40人份
盒
240
是
否
1
1-25
凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法）
4*200T
盒
204
是
否
1
1-26
活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法）
4*200T
盒
204
是
否
1
1-27
凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法）
4*200T
盒
204
是
否
1
1-28
纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法）
4*200T，含1*1.0mLFIB校准品
盒
204
是
否
1
1-29
D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（免疫比浊法）
3*100T
盒
360
是
否
1
1-30
纤维蛋白(原)降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法）
3*100T
盒
381
是
否
1
1-31
抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）测定试剂盒（发色底物法）
4*50T，含1*1.0mLATⅢ校准品
盒
600
是
否
1
1-32
D-二聚体（D-Dimer）校准品
D-D校准品1：2*1.0ml；D-D校准品2：2*1.0ml；D-D校准品3：2*1.0ml；D-D校准品4：2*1.0ml；D-D校准品5：2*1.0ml；
盒
36
是
否
1
1-33
D-二聚体（D-Dimer）质控品（一）
D-二聚体（D-Dimer）质控品（中值）：10*1.0ml
盒
36
是
否
1
1-34
D-二聚体（D-Dimer）质控品（二）
D-二聚体（D-Dimer）质控品（高值）：10*1.0ml
盒
36
是
否
1
1-35
纤维蛋白（原）降解产物（FDP）校准品
FDP校准品1：2*1.0ml；FDP校准品2：2*1.0ml；FDP校准品3：2*1.0ml；FDP校准品4：2*1.0ml；FDP校准品5：2*1.0ml；
盒
36
是
否
1
1-36
纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品（一）
纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品（中值）：10*1.0ml
盒
36
是
否
1
1-37
纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品（二）
纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品（高值）：10*1.0ml
盒
36
是
否
1
1-38
抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）质控品（一）
抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）质控品（水平1）：10*1.0ml
盒
36
是
否
1
1-39
抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）质控品（二）
抗凝血酶Ⅲ（ATⅢ）质控品（水平2）：10*1.0ml
盒
36
是
否
1
1-40
凝血质控品（一）
凝血质控品（水平1）：10*1.0ml
盒
60
是
否
1
1-41
凝血质控品（二）
凝血质控品（水平2）：10*1.0ml
盒
60
是
否
1
1-42
血栓弹力图(普通杯)检测试剂盒(粘度测定法)
10人份/盒
人份
600
否
否
1
1-43
血栓弹力图质控品
3套/盒
套
30
否
否
1
1-44
血小板聚集功能检测试剂盒一AA激活途径(粘度测定法)
1人份/盒
人份
60
否
否
1
1-45
血小板聚集功能检测试剂盒一ADP激活途径(粘度测定法)
1人份/盒
人份
60
否
否
1
1-46
血小板聚集功能检测试剂盒一ADP及AA激活途径(粘度测定法)
1人份/盒
人份
60
否
否
1
1-47
血栓弹力图(肝素酶杯)检测试剂盒(粘度测定法)
10人份/盒
人份
60
否
否
五、合格比选申请人条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加本项目活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件；
7.供应商须承诺供应商及其现任法定代表人或主要负责人无行贿犯罪记录；
8.本项目中拟采购的产品为医疗器械的，参加遴选的产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料，供应商须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供供应商经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。
9.（略）进行备案。
10.本项目不接受联合体参与遴选。
六、比选文件领取时间、地点：（略）
比选文件自2024年04月23日09时00分至2024年04月25日17时00分（北京时间）（略）（略）站（（略））线上进行，免费成为注册用户，根据“操作手册”（略）上在线报名。
（一）根据《泸市财采〔2021]54号》文件要求，本项目比选文件免费提供（报名成功即比选资格不能转让）。
报名操作方式：（略）
1.（略）（略）站（（略））下载“（略）操作手册”了解详情。
2.根据“（略）操作手册”指引进行注册，并完善相关信息填写。
3.根据“（略）操作手册”指引（如何报名）进行项目选择，点击“我要报名”，并通过点击“提交”完成该项目报名。
4.已报名项目由比选申请人自行下载相关比选文件。
注：仅下载文件且未进行该项目成功报名的，将视为主动放弃参与资格。如为联合体参与遴选的，由联合体牵头方或任一成员方报名即可。
（二）报名咨询：
联系人：（略）
联系电话：（略）
七、递交比选申请文件截止时间和比选时间：2024年04月26日14:30（北京时间）。
比选申请文件必须在递交比选申请文件截止时间前送达比选地点：（略）
八、比选地点：（略）
九、（略）（四川省.（略））（https://（略））和（略）（略）（（略））
上以公告形式发布。
十、联系方式：（略）
采购人：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
联系电话：（略）
比选代理机构：（略）
通讯地址：（略）
联系人：（略）
联系电话：（略）