转化医学中试实验室PQ验证与咨询服务（ZBZXFB2024004）采购公告

项目名称：（略）
公告开始日期（略）-11-20公告截止日期（略）-00-00
采购单位：（略）
联系人：（略）
签约时间要求成交后3日内到货时间要求
预算总价￥4600.00+NaN+NaN
发票要求增值税普通发票增值税专用发票
含税要求
送货要求
安装要求
收货地址：（略）
供应商资质要求符合《政府采购法》第二十二条规定的供应商基本条件
公告说明
采购清单1物资名称：（略）
转化医学中试实验室PQ验证与咨询服务1项
品牌-
（略）-
单价￥960000.0
0">技术参数及配置要求（一）项目概况转化医学国家重大科技基础设施（四川）是国家“十二五”规划布局建设的重点项目之一。本项目旨在选择在验证管理及质量管理体系建设方面具有丰富经验的专家顾问团队，为转化医学国家重大科技基础设施（四川）（略）（略）的PQ验证服务。（二）服务范围此次验证服务的范围包括四川大学“转化医学国家重大科技基础设施（四川）1-（略）（略）(水系统、公用介质等)，（略）各层需要验证设备的PQ方案起草、执行、PQ报告等工作。（三）服务内容及要求：1、所有开展的工作应确保满足最新的NMPA新版GMP、EMEA和FDA现行版的GMP的要求，中试车间整体设计、装修、设备设施满足制备Ⅱ期临床试验样品制备要求。可参照PDA发布的《ApplicationofPhase-AppropriateQualitySystemandcGMPtotheDevelopmentofTherapeuticProteinDrugSubstance(APIorBiologicalActiveSubstance)》相关要求。2、此项目时间要求较紧，服务团队应能够配备至少10位具有相关经验全职人员。项目于中标人签订合同后开始进行相应的验证总计划及验证方案的起草及确认工作，项目完成终止日期为2024年6月30日。投标总报价中包含必须的加班费用（包括工作日加班和节假日加班），团队成员加班与否根据工作需要确定。3、投标方应承诺严格保守所有涉及到采购人：（略）