13582_抗β2糖蛋白I抗体IgA测定试剂盒等6项试剂耗材公开谈价及试用公告FYCGZX-2024-012Y

（略）妇幼保健院抗β2糖蛋白I抗体IgA测定试剂盒等6项试剂耗材公开谈价及试用公告
我院拟对抗β2糖蛋白I抗体IgA测定试剂盒，抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒，人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒，乙肝五项检测卡，乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒，幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒进行公开谈价及试用采购，现欢迎符合相关条件的供应商参与投标。
一、采购项目名称：（略）
（略）
项目名称：（略）
需求科室
1
抗β2糖蛋白I抗体IgA测定试剂盒
检验科
2
抗心磷脂抗体IgA测定试剂盒
检验科
3
人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒
检验科
4
乙肝五项检测卡
检验科
5
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒
检验科
6
幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒
检验科
本次采购分标段实施，投标单位：（略）
二、采购项目说明：
1、（略）中标产品（附产品中标编码及其名称：（略）
2、（略）上为该产品的配送企业（（略）截图）；
3、产品特性参考特点：
标段一、抗β2糖蛋白I抗体IgA试剂盒：
1
试剂用途：用于定量检测人血清中的抗β2糖蛋白I抗体IgA。
2
检验原理：化学发光法。
3
适用仪器：亚辉龙化学发光仪。
4
（略）目录内产品。
 
标段二、抗心磷脂抗体IgA试剂盒：
1
试剂用途：用于定量检测人血清中的抗心磷脂抗体IgA。
2
检验原理：化学发光法。
3
适用仪器：亚辉龙化学发光仪。
4
（略）目录内产品。
 
标段三、人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒：
1
试剂用途：人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中人类免疫缺陷病毒（HIV）1/2型抗体；梅毒螺旋体抗体检测试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中的的梅毒螺旋体抗体；乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。
2
检测原理：胶体金法或乳胶法。
3
包装规格：人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒50人份/盒；梅毒螺旋体抗体检测试剂盒50人份/盒；乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒100人份/盒。
4
结果判读时间：加样后≤20分钟可判读试验结果。
5
3种试剂盒（艾博品牌除外，科室已有）需为同一种品牌，（略）目录内产品。
 
标段四、乙肝五项检测卡试剂盒：
1
试剂用途：用于定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）、乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）、乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb），试剂盒为乙肝病毒五合一检测试剂盒。
2
检验原理：胶体金法。
3
包装：25人份/盒。
4
最低检出量：HBsAg的adr,adw,ay亚型≤5IU/mL，HBsAb≤30mIU/mL，HBeAg≤5IU/mL，HBeAb≤6IU/mL，HBcAb≤5IU/mL。
5
结果判读时间：加样后≤20分钟可判读试验结果。
6
（略）目录内产品。
 
标段五、乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒：
1
试剂用途：用于定性检测人血清、血浆样本中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）、乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）、乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）、乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb），试剂盒为乙肝病毒五合一检测试剂盒。
2
检验原理：乳胶法。
3
包装：25人份/盒。
4
最低检出量：HBsAg的adr,adw,ay亚型≤5IU/mL，HBsAb≤30mIU/mL，HBeAg≤5IU/mL，HBeAb≤6IU/mL，HBcAb≤5IU/mL。
5
结果判读时间：加样后≤20分钟可判读试验结果。
6
（略）目录内产品。
 
标段六、幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒：
1
试剂用途：用于定性检测人血清或血浆标本中的幽门螺杆菌尿素酶抗体。
2
检验原理：胶体金法。
 
三、投标人资格要求：
参加本次采购活动除应当符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条的规定外，还必须具备以下条件（但不仅限于以下条件）：
A、报价人有效期内企业法人营业执照副本（能追溯到生产企业的营业执照）；
B、具有报价产品原厂商的授权书或代理证书及其技术参数特点；
C、行业性资格文件,如医疗器械经营单位：（略）
D、企业法定代表人授权委托书及其身份证证明文件。
（以上资质文件均需加盖公章放置于投标文件中）
四、文件获取：（略）
试剂耗材类参见本公告。
五、投标文件要求：
1、报价文件一份，含封面装订成册（封面格式见附件），报价单及法人授权书需要法人或者授权代表签字或者签章，提交时需放入文件密封并注明投标项目及投标单位：（略）
2、报价文件包含报价单（必须按本公告附件格式填写）、营业执照副本（三证合一）（复印件）、厂家授权书（或在省、市平台具备相关产品配送权限）、投标单位：（略）
注：所投产品若为医疗器械的，报价文件必须提供医疗器械经营许可证或备案凭证（复印件）、产品注册证或备案凭证（复印件）；若不作为医疗器械管理的需提供相应证明文件。
3、报价单需列明本次采购中项目所涉及的所有必需或配套产品，包括但不限于相关配套试剂耗材、定标液、质控品等，投标时未列明但后期必须配合使用的视为免费提供；
4、本次采购采取一次报价方式：（略）
六、投标文件接收信息：
文件按要求装订后，（略）。
接收截止时间：2024年4月11日16：00止（过时恕不接收）
接收方式：（略）
接收地点：（略）
文件接收：王老师（略）9
七、评审有关信息：
评审时间：2024年4月12日8:30
评审地点：（略）
开标日投标人无需到开标现场参与。成交单位：（略）
八、本次采购联系事项：
联系人：（略）
联系电话：（略）
联系地址：（略）
有关本次谈价采购活动方面的问题,可来人、来函（传真）或电话联系。
 
附件1：投标文件封面样式

报价文件









（略）：
（略）及名称：（略）
投标单位：（略）
联系方式：（略）
投标日期：
附件2：报价单示例

报价单
（略）
标段名称：（略）
医疗器械注册证名称：（略）
（略）
（略）、规格
产品品牌
制造商及产地
省、市中标编码
（未中标不填）
27位医保耗材分类编码
对应省、市集中采购中标价（未中标不填）
本次投标报价
1
注射器
一次性使用无菌注射器
国械准注2019******
10ml带针
**
**山东
TY*******
 
*元/支（无锡）
*元/支


投标单位：（略）
法人或授权代表：（签字或签章）
联系方式：（略）