广安市前锋区妇幼保健院人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙肝五项测试卡项目采购公告

存证时间：存证哈希值：区块高度：（略）（略）妇幼保健院
人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙肝五项测试卡采购公告
（略）妇幼保健院院务会决定，同意自行采购人：（略）
一、项目基本情况：
1、项目名称：（略）
2、项目简介
名称：（略）
采购预算
最高限价
备注
人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙肝五项测试卡采购
5.1万元
5.1万元
二、采购方式：（略）
三、商务要求
非生产厂家投标，须提供投标产品“人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙肝五项测试卡”制造厂商针对本项目授权销售书原件（原件装入投标响应文件正本，复印件装入投标响应文件副本）。
四、其他要求
业主方将按符合产品要求的最低报价方进行采购（投标企业至少达到三家以上）。交货期：合同签订后15日内。货物送齐，由采购单位：（略）
五、交货期
合同签订后15日内，货物送齐，由采购单位：（略）
六、资质条件
1、投标人在参加本次政府采购活动前三年内，在生产经营活动中没有重大违法记录，独立承担民事责任能力的企业法人或事业单位：（略）
2、投标人为医疗器械生产厂家或具有医疗器械经营范围的国内代理商、经销商
3、供应商为生产厂家的应提供医疗器械生产许可证；供应商为代理商或经销商的应提供医疗器械经营许可证。
4、在有效经营期内的《营业执照》副本（事业单位：（略）
5、《税务登记证》副本(国税或地税)。
6、年检合格的组织机构代码证副本。以上第1款无不良行为记录
7、及重大违法违规记录承诺书原件、第3-6款资质证明文件提供盖有投标单位：（略）
七、报名地点：（略）
（一）报名方式：（略）
（二）报名地点：（略）
（三）报名时间：2024年3月7日－2024年3月11日（上班时间）
八、比选时间、地点：（略）
比选时间、地点：（略）
九、联系方式：（略）
采购人：（略）
通讯地址：（略）
联系人：（略）
联系电话：（略）











附件：
（略）（略）妇幼保健院
人类免疫缺陷病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、乙肝五项测试卡采购参数
采购最高控制价：5.1万元
（略）
产品名称：（略）
技术参数
数量
1
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
1.国产快速检测试剂。
2.必须获国家食品药品监督管理局的药品注册证。
3.试纸条必须具独立包装，易于在室温保存。
4.可用于全血、血清或血浆检测。
5.每个试纸条必须具备独立的质控反应带。
6.2020、2021、2022年连续参加国家艾滋病参比实验室HIV抗体诊断试剂临床质量评估，功效率结果均排名前五名（含并列第五名，竞标单位：（略）
7.2020、2021、2022年连续参加国家艾滋病参比实验室HIV抗体诊断试剂临床质量评估结果中，敏感性、特异性和功效率平均值均大于98%（竞标单位：（略）
8.规格：50人份/盒。
9.试剂有效期≥18个月。
4500/人份

2
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（胶体金法）

梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂盒
（TRUST）

1.国产快速检测试剂。
2.生产厂家通过国际医疗器械准入ISO13485、中国GMP认证，获得SFDA认证。
3.方法学：胶体金法、TRUST法
4.试剂有效期:≥18个月。
5.检测标本：血清/血浆/全血。
6.规格：胶体金法50人份/盒。TRUST法120人份/盒
7.2020、2021、（略）梅毒抗体检测试剂临床质量评估，敏感性、特异性和功效率结果每年结果均排名前五名（含并列第五名，竞标单位：（略）
8.2020、2021、（略）梅毒抗体检测试剂临床质量评估Kappa值>0.9（竞标单位：（略）

胶体金法
3000人份

TRUST法
3000人份
3
乙肝五项测试卡（胶体金法）
1.规格：25人份/盒。
2.检测标本：血清/血浆/全血。
3.产品有效期：≥18个月。
4.测定时间：20-30分钟。
5.生产厂家通过国际医疗器械准入ISO13485、GMP认证，SFDA认证。
6.灵敏度：99.0%以上。特异性：99.0%以上。
7.产品必须具备注册证。
3350人份



（略）（略）妇幼保健院
2024年3月6日

妇幼公告.pdf