安岳县兴隆镇中心卫生院16排CT球管采购项目单一来源采购公示

（略）卫生院16排CT球管采购项目单一来源采购公示
公告概要：公告信息：
（略）卫生院16排CT球管采购项目
品目货物/设备/医疗设备/医用放射射线治疗设备
（略）卫生院
（略）域（略）公告时间2024年03月04日17:08
预算金额￥29.500000万元（人民币）
联系人：（略）
项目联系人：（略）
项目联系电话：（略）
（略）卫生院
采购单位：（略）
采购单位：（略）
（略）
代理机构：（略）
代理机构：（略）
附件：
附件1论证公示页.pdf
一、项目信息
采购人：（略）
项目名称：（略）
拟采购的货物或者服务的说明：
（略）卫生院设备正常运行，同时更方便患者的检查和治疗，目前需采购GS30718CT球管，该球管为采购人：（略）
拟采购的货物或服务的预算金额：29.500000万元（人民币）
采用单一来源采购方式：（略）
1、医疗注册监管法规对CT核心零部件的更换和使用有明确要求：CT机作为III类医疗器械，（略）前需获得SFDA注册许可，球管作为CT机的关键部件，在整机SFDA注册时已包含，不可任意更改和更换，以避免因此而引发的CT机安全性和有效性失效。只有具有商检证明、合格证等合法身份、并且与主机注册类型一致的球管，方能作为合格产品使用。
2、技术专业性要求：CT球管的更换及保养涉及硬件、软件，特殊化学物品、专用工具等专业知识及技能，对专业性有很高的要求。（略）自主开发、生产的产品，目前无法确认除原厂外有同类企业具备该产品的维修资质与能力。同时作为临床检查设备，根据国家药监局规定，设备必须符合CFDA的注册指标，而设备使用过程中随着磨损及环境的变化指标会发生漂移，将影响临床检查结果，目前除原厂外无法寻找到可信任的掌握调试工艺的企业或人员。
3、设备应用知识产权保护问题：CT图像的质量与球管的质量、安装校验水平有明确的关联，（略）要求的细小差异，可能引起图像不易察觉的细节损失，甚至导致图像质量的明显偏移。球管更换后需要用原机软件调试并确保球管各项参数与原机匹配。该设备高级应用软件也同为原厂知识产权，其软件维护、版本升级只有原厂能够提供。
4、市场供应商的唯一性：现有CT属于精密的大型医疗专用设备，故障维修和所需配件都必须与原供应商的配件保持一致设备才能正常工作。本设备球管是CT设备中的关键部件，（略）主要是围绕球管的运行设计，（略）损坏，由此所引起的设备故障将造成极大的经济损失。（略）研发设计的Anatom32FitX（略），（略）为中国大陆唯一采购商。
综上所述，（略）卫生院16排CT球管采购项目采购实行单一来源采购符合《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款之规定：只能从唯一供应商处采购的。
二、拟定供应商信息
名称：（略）
地址：（略）
三、公示期限
2024年03月05日至2024年03月11日
四、其他补充事宜：
无
五、联系方式：（略）
1.采购人：（略）
联系人：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
2.财政部门
联系人：（略）
联系地址：（略）
联系电话：（略）
3.采购代理机构：（略）
名称：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）