2024年医用耗材、试剂入院遴选前调研（3）

（略）拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：
（略）申请科室产品名称：（略）
1介入医学科同轴活检针在获取：（略）
2急诊外科胃造痿管用于已建立造口管道的现有装置的替换，用于肠内营养液的输送及胃减压。使用时间小于30天。1、造痿管由造口管、球囊、接头、固定环、导棒组成，管径12-24Fr，接头有直、弯、叉等形状。2、由硅胶及高分子材料制成。3、造口管的流量不低于9mL/min。4、环氧乙烷灭菌，一次性使用。（略）
3急诊外科医用外固定支具用于外固定支具制作，作为医疗3D（略）的打印材料。需配合HSP高速打印机使用。1、主要由聚乳酸（PLA）和聚己二酸/对苯二甲酸丁二酯（PBAT）组成。2、直径为2.65mm的丝状材料。3、要求能够承受7MPA-9MPA强度。热变形温度为98度-120度；支持打印温度为190度-210度。4、材质要求：无毒、环保的材料，具有优良的生物降解性。5、产品为非灭菌使用。（略）
（略）一次性使用热湿交换过滤器用于高流量治疗连接患者与高流量机器，建立人工气道或高流量吸氧治疗。1、由呼吸过滤器和湿化罐组成。2、对空气中0.5μm以上的微粒滤除率不小于90%，有效过滤细菌病毒，防止患者肺部感染。3、30L/min空气流量下，压降小于0.3kpa、60L/min空气流量下，压降小于0.8kpa、90L/min空气流量下，压降小于1.0kpa，保证特定流量下的压力支持。4、过滤器VT=1000ml,f=10min-1,通气量10L/min条件下，工作1小时，及在工作寿命（24小时），水分损失均应小于18mg/L，满足临床使用，保持患者气道湿度要求。5、一次性使用，环氧乙烷灭菌。（略）
（略）鼻氧管用于高流量治疗连接患者与高流量机器，高流量吸氧治疗。1、在正常压力下保证最大40LPM的氧流量通过。通气量达治疗要求标准。2、一次性使用，由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞组成，型号齐全，满足各年龄阶段患者使用要求。（略）
6功能神经外科一次性使用激光光纤套件与磁共振监测半导体激光治疗设备（LS1）配合使用，用于对药物难治性癫痫患者的局部病灶进行激光治疗。通过将一次性使用激光光纤套件置入于病灶位置，光纤传输激光并照射周围组织进行加热，局部温度升高，细胞被毁损消融，达到治疗效果。1、由光纤、冷却装置（包含套管和水循环管）和导向骨钉装置组成。2、主要材质为石英、塑料、硅胶和钛。3、光纤用于将激光散射照射周围组织，产生热消融效应。4、冷却装置用于流通冷却水，使（略）：光纤散射端长度3-20mm，芯径不小于350um；冷却套管长度不低于300mm；冷却水循环管长度不低于10米；导向骨钉装置长度不低于30mm。
7口腔科影像板及暗盒产品装配于牙科X射线（胶片采集）（略），配合X射线摄影用影像板成像装置（CR）使用。需搭配设备：数字化影像板扫描仪（型号DigoraOptimeDXR-60）一起使用。1、受到X射线照射后形成潜影，（略），进入计算机进行图像处理。2、材质：磷光板外罩支持塑料材料，在感光面表面涂有保护层边缘。3、技术规格：(1)尺寸：22*31mm-27*54mm;(2)厚度：0.6mm；(3)图像像素：628*885-771*1542;(4)有效感应效率：感应工作面积有效率为100%
8口腔科牙科输送头产品用于将充填材料输送、填入至目标位置。需搭配设备：半导体激光治疗仪（型号（略））一起使用。1、产品由聚丙烯PP材料注塑成型，经过加热后弯弧成型。2、材质：聚丙烯PP材质。3、产品特殊性能：(1)产品成分为可用于食品接触级及医疗包装用PP材料。(2)由工作端组成。(3)弯度：60°。4、灭菌方式：（略）
9儿研所血液疾病研究室强化清洗液1、配套设备设备名称：（略）
10病理科ACTH抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
11病理科ALK抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
12病理科AMACR/p504s抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
13病理科Beta-catenin抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
14病理科bcl-2抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
15病理科bcl-6抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
16病理科BRAF抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
17病理科Caldesmon抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
18病理科Calponin抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
19病理科Calcitonin降钙素抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
20病理科Calretinin抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
21病理科CD10抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
22病理科抗c-Kit(9.7)兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）1、配套设备设备名称：（略）
23病理科CD138抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
24病理科CD15抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
25病理科CD163抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
26病理科CD1a抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
27病理科CD2抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
28病理科抗CD20(L26)鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)1、配套设备设备名称：（略）
29病理科CD21抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
30病理科CD22抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
31病理科CD23抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
32病理科CD25抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
33病理科CD3抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
34病理科CD30抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
35病理科CD31抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
36病理科CD34抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
37病理科CD38抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
38病理科CD4抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
39病理科CD43抗体试剂（免疫组织化学)1、配套设备设备名称：（略）
40病理科CD44抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
41病理科CD5抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
42病理科CD56抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
43病理科CD57抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
44病理科CD68抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
45病理科CD7抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
46病理科CD79a抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
47病理科CD8抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
48病理科CD99抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
49病理科CEA抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
50病理科GlycophorinA抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
51病理科细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
52病理科细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
53病理科细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
54病理科细胞角蛋白20抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
55病理科细胞角蛋白5&6抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
56病理科细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
57病理科细胞角蛋白8&18抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
58病理科CA125抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
59病理科CDX-2抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
60病理科细胞角蛋白CAM5.2抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
61病理科细胞周期蛋白D1抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
62病理科Desmin抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
63病理科DOG1抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
64病理科EBER探针试剂（原位杂交法）1、配套设备设备名称：（略）
65病理科EMA抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
66病理科抗雌激素受体（SP1）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）1、配套设备设备名称：（略）
67病理科抗雌激素受体（SP1）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）1、配套设备设备名称：（略）
68病理科FSH抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
69病理科Galectin-3抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
70病理科GATA3抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
71病理科胶质纤维酸性蛋白（GlialFibrillaryAcidicProtein，GFAP）抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
72病理科GLUT-1抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
73病理科Glypican3抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
74病理科GranzymeB抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
75病理科Hepatocyte抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
76病理科HPV探针试剂（原位杂交法）1、配套设备设备名称：（略）
77病理科HPV探针试剂（原位杂交法）1、配套设备设备名称：（略）
78病理科IgA抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
79病理科IgD抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
80病理科IgG抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
81病理科IgG4抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
82病理科Inhibin,alpha抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
83病理科Kappa链探针试剂（原位杂交法）1、配套设备设备名称：（略）
84病理科Kappa链抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
85病理科Kappa链抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
86病理科Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
87病理科Lambda链探针试剂（原位杂交法）1、配套设备设备名称：（略）
88病理科Lambda链抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
89病理科Lambda链抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
90病理科Lysozyme抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
91病理科抗LMO2(1A9-1)鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)1、配套设备设备名称：（略）
92病理科MART-1/melanA抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
93病理科MUC-1抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
94病理科MLH1抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
95病理科MSH2抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
96病理科MSH6抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
97病理科MUM1抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
98病理科MyoD1抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
99病理科Myoglobin抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
100病理科NapsinA抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
101病理科Neurofilament抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
102病理科NSE抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
103病理科Oligo-2抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
104病理科p16抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
105病理科p40抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
106病理科p53抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
107病理科p63抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
108病理科抗广谱TRK(EPR17341)兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）1、配套设备设备名称：（略）
109病理科PMS2抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
110病理科Pax-5抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
111病理科Pax-8抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
112病理科抗PD-L1抗体检测试剂（免疫组织化学法）1、配套设备设备名称：（略）
113病理科PLAP抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
114病理科PTH甲状旁腺素抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
115病理科孕酮受体抗体试剂（免疫组化法）1、配套设备设备名称：（略）
116病理科孕酮受体抗体试剂（免疫组化法）1、配套设备设备名称：（略）
117病理科S100抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
118病理科SALL4抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
119病理科SMA抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
120病理科SOX-11抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
121病理科Synaptophysin抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
122病理科TdT抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
123病理科ThyroidStimulatingHormone抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
124病理科TFE3抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
125病理科甲状腺转录因子-1（TTF-1）抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
126病理科WT1抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
127病理科Villin（微管素）抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
128病理科Vimentin抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
129病理科兔单克隆阴性质控抗体1、配套设备设备名称：（略）
130病理科C1q抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
131病理科IgA抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
132病理科IgG抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
133病理科IgM抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
134病理科DAB染色液1、配套设备设备名称：（略）
135病理科DAB染色液1、配套设备设备名称：（略）
136病理科DAB染色增强液1、配套设备设备名称：（略）
137病理科清洗液1、配套设备设备名称：（略）
138病理科缓冲液1、配套设备设备名称：（略）
139病理科缓冲液1、配套设备设备名称：（略）
140病理科清洗液1、配套设备设备名称：（略）
141病理科免疫组化抗原修复缓冲液1、配套设备设备名称：（略）
142病理科免疫组化抗原修复缓冲液1、配套设备设备名称：（略）
143病理科苏木素染色液1、配套设备设备名称：（略）
144病理科返蓝染色液1、配套设备设备名称：（略）
145病理科切片标签1、配套设备设备名称：（略）
146病理科试剂填充瓶1、配套设备设备名称：（略）
147病理科THERMALTRANSFERRIBBON(色带)1、配套设备设备名称：（略）
（略）粪便钙卫蛋白检测辅助诊断肠道炎症性疾病技术需求：1、材料附着粘牢。膜条宽度≥2.5mm，液体移动速度≥10mm/min。2、符合率：检测10份阴性质控品和阳性质控品，符合率达100%3、最低检出限。取最低检出限质控品进行测定，10-15分钟内观察结果，能够测出。4、临界值。取临界值质控品进行测定，10-15分钟内观察结果，（略）（T）和（略）（R）的显色颜色一致。5、精密性。取精密性质控品平行测试10次，反应结果一致，显色度均一。功能需求：快速、简便、有效的进行肠道疾病检测，筛查肠道疾病。（略）
二、调研资料
1、医用耗材、试剂遴选调研表(附件1)，提供纸质版加盖公章和Excel电子版。
2、医疗器械注册证、产品偏离表、公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。
三、调研相关要求
1、资料提交方式：（略）
邮件标题格式为：医用耗材、试剂调研-XX(申请科室)-XX(（略）)-XX(产品名称：（略）
2、资料提交时间：2024年02月27日-2024年03月04日。逾期提交资料将不再接收。
3、联系电话：（略）
如因邮件发送有误或调研资料不全等问题，不予纳入本次遴选。
附件1：医用耗材、试剂遴选调研表.xlsx
（略）
2024年02月27日