2024年医用耗材、试剂入院遴选前调研（2）

（略）拟遴选以下医用耗材、试剂，兹邀请各符合遴选报名资格者前来参加遴选活动。
一、拟遴选医用耗材、试剂，其主要用途和要求如下：
（略）申请科室产品名称：（略）
1介入医学科同轴活检针在获取：（略）
2骨科可吸收型外科缝线缩短手术时间和伤口暴露在外的时间，无需打结减少组织对线结的炎症反应；线体抗菌减少开放式伤口感染1、可吸收材料。2、产品由抗菌带倒刺的缝合材料制成。3、缝合时免打结，线体抗菌抑制细菌定植，张力支撑稳定需两周左右，规格需2-03-04-0。4、环氧乙烷灭菌，一次性使用。（略）
3骨科可吸收型外科缝线无需打结减少组织对线结的炎症反应；线体抗菌减少开放式伤口感染1、可吸收材料。2、产品由抗菌带倒刺的缝合材料制成。3、缝合时免打结，线体抗菌抑制细菌定植，张力支撑稳定需六周左右，规格需3-04-0。4、环氧乙烷灭菌，一次性使用。（略）
4骨科组合式骨科外固定支架与骨针配合，用于骨折部位的体外固定复位。1、由大可调针管夹钳Ⅰ型、大横夹钳Ⅰ型、大可调管管夹钳Ⅰ型、小可调针管夹钳Ⅰ型、小横夹钳Ⅰ型、小可调管管夹钳Ⅰ型、微型可调针管夹钳、微型可调管管夹钳、连接棒、多边连接棒、开放环、闭合环、可滑动钉夹、固定螺钉Ⅰ型、连接杆、标准连接杆、快装连接杆组成。2、提供组合式完整的外固定架，重量轻，可自由组合。3、灭菌方式：（略）
5骨科固定架配合用固定钉与外固定支架配合，适用于四肢骨折复位时部分植入人体做固定。1、由螺纹部分、主体部分、接口部分构成，由符合GB4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢制成。2、上肢用固定钉：四方接口，螺纹分3.3和2.7，自攻型固定钉设计，分皮质骨和松质骨，下肢用固定钉：皮质骨锥度螺纹设计，螺纹直径分5.4和4.5，适合不同部位的植入。3、灭菌方式：（略）
6骨科HA涂层金属骨针与外固定支架配合，适用于四肢骨折复位时部分植入人体做固定。1、符合GB4234.1-2017标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成，钉头外表面为符合ISO13779-2标准规定的羟基磷灰石涂层。2、HA涂层金属骨针杆直径：6.0，尾端螺纹直径：φ6.0，尖端螺纹直径：φ5.4，总长度：90～260（间隔10mm），螺纹长度：20-100（间隔5mm）；自攻自钻型(C)符合临床需求。3、灭菌方式：（略）
7骨科一次性电钻用于骨科手术內植的钻入，配克氏针、钻头的使用，对骨组织进行钻孔、切取、磨等提供动力。1、由手机、电机、电池通道、消毒通道、防溅挡板组成。2、降低手术的感染风险。3、灭菌方式：（略）
8骨科刨刀用于在人体大、小关节腔内切除软组织和骨组织用；配合关节镜使用。1、由内刀和外刀组成。2、刀体材料为不锈钢。3、包括双锯齿型、内齿形两种刀头，工作长度130±4mm，外刀外径4.2±0.3mm。4、辐照灭菌，一次性使用。
9骨科手术电极用于关节中软组织的消融、凝固和止血治疗。配合射频治疗仪使用。1、由电极头端、外鞘管、手柄、电缆线、插头、吸引管组成。2、材质：电极头端为不锈钢材质；外鞘管为钛合金材质。3、工作温度＜75°；配备抽吸功能；多点工作电极技术；工作长度130mm-160mm。4、环氧乙烷灭菌，一次性使用。
10胸外科硅酮凝胶吸水纤维敷料用于创面的覆盖和护理。1、由背衬膜、敷芯、粘胶层和保护层组成，长度5-10cm，宽度5-10cm。2、由硅酮凝胶和纤维制成。3、不粘伤口，吸收渗液。4、环氧乙烷灭菌，一次性使用。
11急诊外科胃造痿管用于已建立造口管道的现有装置的替换，用于肠内营养液的输送及胃减压。使用时间小于30天。1、造痿管由造口管、球囊、接头、固定环、导棒组成，管径12-24Fr，接头有直、弯、叉等形状。2、由硅胶及高分子材料制成。3、造口管的流量不低于9mL/min。4、环氧乙烷灭菌，一次性使用。（略）
12急诊外科医用外固定支具用于外固定支具制作，作为医疗3D（略）的打印材料。需配合HSP高速打印机使用。1、主要由聚乳酸（PLA）和聚己二酸/对苯二甲酸丁二酯（PBAT）组成。2、直径为2.65mm的丝状材料。3、要求能够承受7MPA-9MPA强度。热变形温度为98度-120度；支持打印温度为190度-210度。4、材质要求：无毒、环保的材料，具有优良的生物降解性。5、产品为非灭菌使用。
13手术麻醉科一次性无菌旋塞与输液器、注射器、旋塞连接，进行多通道输液、给药。1、由底座、旋芯、锁母、护帽及延长管组成。2、由聚碳酸酯（pc）和聚氨酯（pu）组成（整体不含塑化剂）。3、规格齐全（100mm-1500mm）。4、用于远端输液的链接，透明延长管方便观察液体动态，（略）可及时加入所需药物。5、环氧乙烷灭菌，一次性使用。
（略）一次性使用热湿交换过滤器用于高流量治疗连接患者与高流量机器，建立人工气道或高流量吸氧治疗。1、由呼吸过滤器和湿化罐组成。2、对空气中0.5μm以上的微粒滤除率不小于90%，有效过滤细菌病毒，防止患者肺部感染。3、30L/min空气流量下，压降小于0.3kpa、60L/min空气流量下，压降小于0.8kpa、90L/min空气流量下，压降小于1.0kpa，保证特定流量下的压力支持。4、过滤器VT=1000ml,f=10min-1,通气量10L/min条件下，工作1小时，及在工作寿命（24小时），水分损失均应小于18mg/L，满足临床使用，保持患者气道湿度要求。5、一次性使用，环氧乙烷灭菌。
（略）鼻氧管用于高流量治疗连接患者与高流量机器，高流量吸氧治疗。1、在正常压力下保证最大40LPM的氧流量通过。通气量达治疗要求标准。2、一次性使用，由进氧接口、氧气软管、调节环、鼻塞组成，型号齐全，满足各年龄阶段患者使用要求。
16功能神经外科可吸收硬脑膜封合医用胶适用于开颅手术中，硬脑膜缝合部位的辅助封合，防止脑脊液渗漏。直接喷涂。1、由粉剂、溶液和配套工具组成。配套工具包括双联注射器架、混液连接配件、混液喷头。2、粉剂的成分为分子量为20000左右的四臂聚乙二醇-N-羟基丁二酰亚胺-戊二酸酯（4-arm-PEG-SG)、染色剂亮蓝85和抗氧化剂二丁基羟基甲苯（BHT)。溶液A为酸性磷酸盐缓冲溶液；溶液B为含三赖氨酸（Tri-lys)和聚乙烯亚胺（PEI)的碱性四硼酸钠缓冲溶液。3、产品特殊性能：3-5秒快速成胶，4-8周降解，覆盖硬脑膜愈合周期，水密封合直到愈合，有效降低脑脊液漏的发生率，节省患者的手术时间和住院时间。4、灭菌方式：（略）
17（略），短期使用(<30天)，用于静脉采血、注射或输液，可用于高压注射。1、组成：针管组件和导管组件组成，直型和Y型。2、材质：导管：聚氨酯导管;导丝：镍金属。3、功能：可运用加速塞丁格穿刺技术，节约耗材和时间成本;置管过程中无需麻醉和扩皮，对血管损伤小;密闭一体式结构无血液暴露风险;有自动激活安全装置，无针刺伤风险，可单人操作;导管具有耐高压功能，带管患者可直接做增强造影。4、灭菌方式：（略）
18血液疾病研究室强化清洗液1、配套设备设备名称：（略）
19病理科反转录试剂用于qPCR实验的cDNA第一链合成1、由IIIRT6逆转录酶、RNasin、DTT、dNTPs、Randomer、Oligo(dT)17组成；2、材质：酶类试剂3、性能:快速、高产、去除DNA4、灭菌方式：（略）
20病理科引物（短）PCR扩增、亚克隆、点突变、基因合成、DNA测序1、通过反相净化滤芯（ReversePhaseCartridge）对引物进行纯化。2、包含疏水基质如C18的硅胶，能够很好的吸附DNA，并且可以用水轻松地将切割下来的保护基团和短的引物片段从反相柱上洗掉。3、可以应用于DNA测序、PCR及基因合成等。（略）
21病理科引物（中）对于40mer以上的普通引物纯化，用于点突变、克隆、蛋白凝胶迁移电泳分析1、利用特异性吸附全序列，去除产品中短序列及杂质的方法，2、凭借自动批量进样，纯化等设备，更高效的完成DNA的纯化，纯度满足大多分子生物学实验需求，如qPCR、多重PCR、定点突变、RNA干扰（基因构建）、质粒DNA测序、全基因合成、PCR克隆等。（略）
22病理科引物（长）小于50mer的普通引物纯化，上述应用及修饰引物的纯化，商业化的诊断引物或者探针1、使用变性聚丙烯酰胺凝胶电泳，对引物DNA进行分离，2、从凝胶中回收目的DNA。纯化后的DNA纯度大于90%，有效的对长链OligoDNA（大于50mer）的纯化。（略）
23病理科ACTH抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
24病理科ALK抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
25病理科AMACR/p504s抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
26病理科Beta-catenin抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
27病理科bcl-2抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
28病理科bcl-6抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
29病理科BRAF抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
30病理科Caldesmon抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
31病理科Calponin抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
32病理科Calcitonin降钙素抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
33病理科Calretinin抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
34病理科CD10抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
35病理科抗c-Kit(9.7)兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）1、配套设备设备名称：（略）
36病理科CD138抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
37病理科CD15抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
38病理科CD163抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
39病理科CD1a抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
40病理科CD2抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
41病理科抗CD20(L26)鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)1、配套设备设备名称：（略）
42病理科CD21抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
43病理科CD22抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
44病理科CD23抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
45病理科CD25抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
46病理科CD3抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
47病理科CD30抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
48病理科CD31抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
49病理科CD34抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
50病理科CD38抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
51病理科CD4抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
52病理科CD43抗体试剂（免疫组织化学)1、配套设备设备名称：（略）
53病理科CD44抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
54病理科CD5抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
55病理科CD56抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
56病理科CD57抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
57病理科CD68抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
58病理科CD7抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
59病理科CD79a抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
60病理科CD8抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
61病理科CD99抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
62病理科CEA抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
63病理科GlycophorinA抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
64病理科细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
65病理科细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
66病理科细胞角蛋白19抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
67病理科细胞角蛋白20抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
68病理科细胞角蛋白5&6抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
69病理科细胞角蛋白7抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
70病理科细胞角蛋白8&18抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
71病理科CA125抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
72病理科CDX-2抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
73病理科细胞角蛋白CAM5.2抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
74病理科细胞周期蛋白D1抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
75病理科Desmin抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
76病理科DOG1抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
77病理科EBER探针试剂（原位杂交法）1、配套设备设备名称：（略）
78病理科EMA抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
79病理科抗雌激素受体（SP1）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）1、配套设备设备名称：（略）
80病理科抗雌激素受体（SP1）兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）1、配套设备设备名称：（略）
81病理科FSH抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
82病理科Galectin-3抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
83病理科GATA3抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
84病理科胶质纤维酸性蛋白（GlialFibrillaryAcidicProtein，GFAP）抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
85病理科GLUT-1抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
86病理科Glypican3抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
87病理科GranzymeB抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
88病理科Hepatocyte抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
89病理科HPV探针试剂（原位杂交法）1、配套设备设备名称：（略）
90病理科HPV探针试剂（原位杂交法）1、配套设备设备名称：（略）
91病理科IgA抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
92病理科IgD抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
93病理科IgG抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
94病理科IgG4抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
95病理科Inhibin,alpha抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
96病理科Kappa链探针试剂（原位杂交法）1、配套设备设备名称：（略）
97病理科Kappa链抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
98病理科Kappa链抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
99病理科Ki-67抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
100病理科Lambda链探针试剂（原位杂交法）1、配套设备设备名称：（略）
101病理科Lambda链抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
102病理科Lambda链抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
103病理科Lysozyme抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
104病理科抗LMO2(1A9-1)鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)1、配套设备设备名称：（略）
105病理科MART-1/melanA抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
106病理科MUC-1抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
107病理科MLH1抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
108病理科MSH2抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
109病理科MSH6抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
110病理科MUM1抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
111病理科MyoD1抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
112病理科Myoglobin抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
113病理科NapsinA抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
114病理科Neurofilament抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
115病理科NSE抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
116病理科Oligo-2抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
117病理科p16抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
118病理科p40抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
119病理科p53抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
120病理科p63抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
121病理科抗广谱TRK(EPR17341)兔单克隆抗体试剂（免疫组织化学法）1、配套设备设备名称：（略）
122病理科PMS2抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
123病理科Pax-5抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
124病理科Pax-8抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
125病理科抗PD-L1抗体检测试剂（免疫组织化学法）1、配套设备设备名称：（略）
126病理科PLAP抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
127病理科PTH甲状旁腺素抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
128病理科孕酮受体抗体试剂（免疫组化法）1、配套设备设备名称：（略）
129病理科孕酮受体抗体试剂（免疫组化法）1、配套设备设备名称：（略）
130病理科S100抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
131病理科SALL4抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
132病理科SMA抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
133病理科SOX-11抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
134病理科Synaptophysin抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
135病理科TdT抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
136病理科ThyroidStimulatingHormone抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
137病理科TFE3抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
138病理科甲状腺转录因子-1（TTF-1）抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
139病理科WT1抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
140病理科Villin（微管素）抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
141病理科Vimentin抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
142病理科兔单克隆阴性质控抗体1、配套设备设备名称：（略）
143病理科C1q抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
144病理科IgA抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
145病理科IgG抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
146病理科IgM抗体试剂（免疫组织化学）1、配套设备设备名称：（略）
147病理科DAB染色液1、配套设备设备名称：（略）
148病理科DAB染色液1、配套设备设备名称：（略）
149病理科DAB染色增强液1、配套设备设备名称：（略）
150病理科清洗液1、配套设备设备名称：（略）
151病理科缓冲液1、配套设备设备名称：（略）
152病理科缓冲液1、配套设备设备名称：（略）
153病理科清洗液1、配套设备设备名称：（略）
154病理科免疫组化抗原修复缓冲液1、配套设备设备名称：（略）
155病理科免疫组化抗原修复缓冲液1、配套设备设备名称：（略）
156病理科苏木素染色液1、配套设备设备名称：（略）
157病理科返蓝染色液1、配套设备设备名称：（略）
158病理科切片标签1、配套设备设备名称：（略）
159病理科试剂填充瓶1、配套设备设备名称：（略）
160病理科THERMALTRANSFERRIBBON(色带)1、配套设备设备名称：（略）
（略）粪便钙卫蛋白检测辅助诊断肠道炎症性疾病技术需求：1、材料附着粘牢。膜条宽度≥2.5mm，液体移动速度≥10mm/min。2、符合率：检测10份阴性质控品和阳性质控品，符合率达100%3、最低检出限。取最低检出限质控品进行测定，10-15分钟内观察结果，能够测出。4、临界值。取临界值质控品进行测定，10-15分钟内观察结果，（略）（T）和（略）（R）的显色颜色一致。5、精密性。取精密性质控品平行测试10次，反应结果一致，显色度均一。功能需求：快速、简便、有效的进行肠道疾病检测，筛查肠道疾病。
二、调研资料
1、医用耗材、试剂遴选调研表(附件1)，提供纸质版加盖公章和Excel电子版。
2、医疗器械注册证、产品偏离表、公司资质、各级授权书、业务员授权、价格依据等，纸质版加盖公章。
三、调研相关要求
1、资料提交方式：（略）
邮件标题格式为：医用耗材、试剂调研-XX(申请科室)-XX(（略）)-XX(产品名称：（略）
2、资料提交时间：2024年02月19日-2024年02月25日。逾期提交资料将不再接收。
3、联系电话：（略）
如因邮件发送有误或调研资料不全等问题，不予纳入本次遴选。
附件1：医用耗材、试剂遴选调研表.xlsx
（略）
2024年2月19日