安徽医科大学第一附属医院2023年试剂采购及服务（第六批）[二次]招标公告

（略）2023年试剂采购及服务（第六批）[二次]招标公告

1.招标条件
1.1招标项目名称：（略）
1.2（略）：GN（略）
1.3资金来源：自筹
1.4供货(服务)期限：本次招标供货(服务)期限为3年。每年度末招标人：（略）
2.招标范围
（略）
（略）
招标产品名称：（略）
方法学
进口/国产
适用科室
1
品目1
胎儿染色体非整倍体检测试剂盒
联合探针锚定聚合测序法
不限
（略）
品目2
核酸提取试剂
/
不限
（略）
品目3
测序反应通用试剂盒
联合探针锚定聚合测序法
不限
（略）
3
品目1
染色体非整倍体检测试剂盒
联合探针锚定聚合测序法
不限
（略）
品目2
核酸提取试剂
/
不限
（略）
品目3
测序反应通用试剂盒
联合探针锚定聚合测序法
不限
（略）
5
品目1
染色体非整倍体检测试剂盒
荧光PCR-毛细管电泳法
不限
（略）
品目2
测序反应通用试剂盒
荧光PCR-毛细管电泳
不限
（略）
7
品目1
人类EGFR/ALK/ROS1/KRAS/BRAF基因突变联合检测试剂盒
荧光PCR法
国产
病理科
8
品目1
人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒
荧光PCR法
国产
病理科
9
品目1
BRAF/TERT/HERS三基因检测试剂盒
荧光PCR法
国产
病理科
10
品目1
甲状腺8基因检测试剂盒
荧光PCR法
国产
病理科
11
品目1
HLA-B27分型检测试剂盒
PCR-SSP法(序列特异引物引导的PCR法)
国产
病理科
12
品目1
肠癌Septin9甲基化检测试剂盒
PCR荧光探针法
国产
病理科
13
品目1
结核分枝杆菌PCR检测试剂盒
荧光PCR法
国产
病理科
14
品目1
CYP3A5基因检测试剂盒
荧光PCR法
国产
病理科
15
品目1
华法林用药基因检测试剂盒
荧光PCR法
国产
病理科
16
品目1
耳聋易感基因检测试剂盒
荧光PCR法
国产
病理科
17
品目1
NTM基因检测试剂盒
PCR杂交法
国产
病理科
19
品目1
C-KIT基因突变检测试剂盒
一代基因测序（DNA测序）
国产
病理科
20
品目1
JAK2基因突变检测试剂盒
一代基因测序（DNA测序）
国产
病理科
21
品目1
MLP基因突变检测试剂盒
一代基因测序（DNA测序）
国产
病理科
22
品目1
MYD88基因突变检测试剂盒
一代基因测序（DNA测序）
国产
病理科
23
品目1
PDGFRA基因突变检测试剂盒
一代基因测序（DNA测序）
国产
病理科
24
品目1
CALR基因突变检测试剂盒
一代基因测序（DNA测序）
国产
病理科
25
品目1
MGMT基因突变检测试剂盒
一代基因测序（DNA测序）
国产
病理科
26
品目1
POLE基因突变检测试剂盒
一代基因测序（DNA测序）
国产
病理科
27
品目1
荧光原位杂交(1p)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目2
荧光原位杂交(19q)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目3
荧光原位杂交MYB（6q23）基因断裂
荧光原位杂交
国产
病理科
品目4
荧光原位杂交(BCL-6断裂)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目5
荧光原位杂交(IGH/BCL2)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目6
荧光原位杂交(IGH/CCND1)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目7
荧光原位杂交(C-MYC断裂)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目8
荧光原位杂交(MALT1断裂)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目9
荧光原位杂交(IGH断裂)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目10
荧光原位杂交(C-MET)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目11
荧光原位杂交(EWSR1)断裂
荧光原位杂交
国产
病理科
品目12
荧光原位杂交(SYT)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目13
荧光原位杂交(P53缺失)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目14
荧光原位杂交(CHOP)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目15
荧光原位杂交(TFE3)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目16
荧光原位杂交(MDM2)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目17
荧光原位杂交(CIC)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目18
荧光原位杂交(BCOR)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目19
荧光原位杂交(CBFB)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目20
荧光原位杂交(MALT1)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目21
荧光原位杂交(FOSB)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目22
荧光原位杂交(PLAG1)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目23
荧光原位杂交(COL1A1/PDGFB)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目24
荧光原位杂交(USP6)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目25
荧光原位杂交(CAMTA1)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目26
荧光原位杂交(MGEA5)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目27
荧光原位杂交(NTRK1/NTRK2/NTRK3)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目28
荧光原位杂交(FGFR2)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目29
荧光原位杂交(CDKN2A)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目30
荧光原位杂交(RET)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目31
荧光原位杂交(BCL2断裂)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目32
荧光原位杂交(MYC-IGH融合)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目33
荧光原位杂交(IRF4断裂)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目34
荧光原位杂交(11q23/11q24)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目35
荧光原位杂交(TFEB)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目36
荧光原位杂交(BRAF断裂)
荧光原位杂交
国产
病理科
品目37
荧光原位杂交(7p探针试剂)
荧光原位杂交
国产
病理科
28
品目1
SMARCA4/Brg1抗体试剂（免疫组织化学）
免疫组织化学法
国产
病理科
品目2
NKX2.2抗体试剂（免疫组织化学）
免疫组织化学法
国产
病理科
品目3
ERG抗体试剂（免疫组织化学）
免疫组织化学法
国产
病理科
品目4
Caldesmon抗体试剂（免疫组织化学）
免疫组织化学法
国产
病理科
品目5
Claudin-1抗体试剂（免疫组织化学）
免疫组织化学法
国产
病理科
品目6
INSM1抗体试剂（免疫组织化学法）
免疫组织化学法
国产
病理科
品目7
CD163抗体试剂（免疫组织化学）
免疫组织化学法
国产
病理科
品目8
NUT抗体试剂（免疫组织化学法）
免疫组织化学法
国产
病理科
品目9
PTEN抗体试剂（免疫组织化学法）
免疫组织化学法
国产
病理科
品目10
Pax-2抗体试剂（免疫组织化学）
免疫组织化学法
国产
病理科
品目11
抗广谱原肌球蛋白受体激酶（TRK）抗体试剂（免疫组织化学法）
免疫组织化学法
国产
病理科
品目12
RbGeneProtein抗体试剂（免疫组织化学）
免疫组织化学法
国产
病理科
品目13
INI-1抗体试剂（免疫组织化学）
免疫组织化学法
国产
病理科
品目14
HNF1-Beta抗体试剂（免疫组织化学）
免疫组织化学法
国产
病理科
品目15
Claudin-18.2抗体试剂（免疫组织化学）
免疫组织化学法
国产
病理科
品目16
Ber-EP4抗体试剂（免疫组织化学）
免疫组织化学法
国产
病理科
品目17
CD44v6抗体试剂（免疫组织化学）
免疫组织化学法
国产
病理科
品目18
Oct2抗体试剂（免疫组织化学）
免疫组织化学法
国产
病理科
品目19
Bob.1抗体试剂（免疫组织化学）
免疫组织化学法
国产
病理科
品目20
SF-1抗体试剂（免疫组织化学法）
免疫组织化学法
国产
病理科
品目21
T-PIT抗体试剂（免疫组织化学法）
免疫组织化学法
国产
病理科
品目22
FH抗体试剂（免疫组织化学法）
免疫组织化学法
国产
病理科
品目23
p57抗体试剂（免疫组织化学）
免疫组织化学法
国产
病理科
品目24
Langerin抗体试剂（免疫组织化学）
免疫组织化学法
国产
病理科
品目25
LEF-1抗体试剂（免疫组织化学）
免疫组织化学法
国产
病理科
品目26
MUC-4抗体试剂（免疫组织化学）
免疫组织化学法
国产
病理科
29
品目1
PD-L1抗体试剂
免疫组化学法
国产
肿瘤内科细胞
品目2
苏木素-伊红染色液（H-E）
HE染色
国产
30
品目1
肺炎支原体核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-金探针层析法）
RNA恒温扩增-金探针层析法
国产
检验科（高新）
31
品目1
人偏肺病毒核酸检测试剂盒
PCR-荧光探针法
国产
32
品目1
真菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）
培养法
不限
33
品目1
产毒艰难梭菌检测液（培养法）
培养法
不限
34
品目1
真菌免疫荧光显色试剂
免疫荧光染色法
不限
品目2
尿肺炎链球菌抗原检测（胶体金法）
胶体金法
国产
品目3
六胺银染色-亮绿复染法
亮绿复染法
不限
品目4
乳酸酚棉蓝染色液
乳酸酚棉蓝染色法
不限
35
品目1
IDH1基因突变检测试剂盒
一代基因测序（DNA测序）
国产
病理科
36
品目1
TERT基因突变检测试剂盒
一代基因测序（DNA测序）
国产
37
品目1
TP53基因突变检测试剂盒
一代基因测序（DNA测序）
国产
38
品目1
IDH2基因突变检测试剂盒
一代基因测序（DNA测序）
国产
39
品目1
PepsinogenI抗体试剂（免疫组织化学）
免疫组织化学法
国产
品目2
H⁺/K⁺ATPaseβ抗体试剂（免疫组织化学）
免疫组织化学法
国产
品目3
GlutamineSynthetase抗体试剂（免疫组织化学）
免疫组织化学法
国产
品目4
2SC抗体试剂（免疫组织化学法）
免疫组织化学法
国产
品目5
TCRβF1抗体试剂（免疫组织化学）
免疫组织化学法
国产
40
品目1
HHV-8抗体试剂（免疫组织化学）
免疫组织化学法
国产
41
品目1
脱黑色素染色液
特殊染色法
国产
42
品目1
抗HPVE6/E7单克隆抗体试剂
免疫组织化学法
国产

本次招标范围包括招标试剂的供货、包装运输（包括装卸至指定地点：（略）
投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标（如有），不限制中标数量。
投标人就某一标包投标时，投标人须对上述招标产品列表中所有品目进行投标，不得缺漏项。
3.投标人资格要求
3.1在我国关境内依法注册的产品制造商或经销/代理商，具有有效的营业执照。
3.2投标产品依法应纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：
①投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。
②经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。
③投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。
④拟投标/响应产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。
3.3投标产品依法应纳入药品管理时，须满足以下条件：
①经销/代理商投标时，须具备有效的药品经营许可证。
②投标产品须具备有效的药品注册证。
3.4经销/代理商投标时，须在投标文件中提供承诺函，承诺在本项目中标候选人公示后10日内提供所投产品制造商（（略）出具，但须同时提供能证明出具授权的单位：（略）
3.5投标人所投产品属于《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》内的，须在投标文件中提供承诺函，（略）（略），若未按规定提供视为自动放弃中标资格。
3.6本次招标不接受联合体投标。
3.7其他要求：投标人不得被人民法院列为失信被执行人（（略）站查询结果为准）。
备注：当出现多个投标人所投产品为同一品牌时，按以下方式：（略）
4.招标文件的获取：（略）
4.1获取：（略）
4.2获取：（略）
5.投标文件的递交
5.1投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）同本公告第6.1款，（略）递交电子投标文件。
5.2（略）上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，（略）将拒绝接收并提示。
6.开标时间及地点：（略）
6.1开标时间：详见招标文件
6.2开标地点：（略）
7.发布公告的媒介
（略）（（略））、（略）（（略）.cn）、（略）（网址：（略））上发布。
8.联系方式：（略）
8.1招标人：（略）
招标人：（略）
地址：（略）
8.2招标代理：（略）
招标代理：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
电话：（略）2（（略））、（略）9、（略）1
应急客服电话：（略）3（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话：（略）
9.用户注册及电子文件的获取：（略）
9.1潜在投标人/（略）参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。（略）“用户注册”栏目，咨询电话：（略）。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。
9.2已注册的潜在投标人/（略）获取：（略）
9.3潜在投标人/供应商支付招标采购文件费用前需核对单位：（略）
9.4已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），（略）上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
9.5本项目采用全流程电子化招标采购方式：（略）
9.6电子投标/响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。
（1）“优质采投标工具客户端”下载地址：（略）
（2）“优质采投标工具客户端”使用说明书及视频教程下载地址：（略）