安徽医科大学第一附属医院2023年试剂采购及服务（第七批）（二次）第46包澄清通知

（略）2023年试剂采购及服务（第七批）[二次]招标公告
1.招标条件
1.1招标项目名称：（略）
1.2（略）：GN（略）
1.3资金来源：自筹
1.4供货(服务)期限：本次招标供货(服务)期限为3年。每年度末招标人：（略）
2.招标范围
（略）
（略）
招标产品名称：（略）
方法学
进口/国产
适用科室
1
品目1
人类EGFR基因突变检测试剂盒（血液检测）
荧光PCR法
国产
病理科（南区）
2
品目1
人类EGFR基因突变检测试剂盒（组织检测）
荧光PCR法
国产
品目2
人类EML4-ALK融合基因检测试剂盒
荧光PCR法
国产
品目3
人类ROS1基因融合检测试剂盒
荧光PCR法
国产
品目4
人类KRAS基因7种突变检测试剂盒
荧光PCR法
国产
品目5
人类NRAS基因突变检测试剂盒
荧光PCR法
国产
品目6
人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒
荧光PCR法
国产
品目7
人类PIK3CA基因突变检测试剂盒
荧光PCR法
国产
3
品目1
人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒
荧光PCR法
国产
品目2
人类KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突变联合检测试剂盒
PCR荧光探针法
国产
4
品目1
微卫星不稳定(MSI)检测试剂盒
荧光PCR法
国产
5
品目1
幽门螺杆菌23srRNA基因突变检测试剂盒
荧光PCR法
国产
6
品目1
人类SDC2基因甲基化检测试剂盒
荧光PCR法
国产
7
品目1
原位杂交蓝染染色液
荧光原位杂交
国产
品目2
人类HER2基因扩增检测试剂盒
荧光原位杂交
国产
品目3
人类ALK基因融合检测探针
荧光原位杂交
国产
品目4
慢性淋巴细胞白血病染色体及基因异常探针检测试剂盒
荧光原位杂交
国产
品目5
膀胱癌细胞染色体及基因异常探针检测试剂盒
荧光原位杂交
国产
品目6
骨髓增生异常综合征染色体及基因异常探针检测试剂盒
荧光原位杂交
国产
品目7
TOP2A基因扩增探针检测试剂盒
荧光原位杂交
国产
品目8
TERC基因扩增探针检测试剂盒
荧光原位杂交
国产
8
品目1
ABO血型定型红细胞试剂（人红细胞）
凝集法
国产
输血科（南区）
品目2
不规则抗体筛选红细胞试剂
凝集法
不限
9
品目1
RhD（IgM）血型定型试剂
凝集法
不限
10
品目1
白血病相关融合基因检测试剂盒
RT-PCR法
国产
血液内科（南区）
11
品目1
促乳素测定试剂盒（化学发光法）
化学发光法或电化学发光法
进口
检验科（南区）
品目2
黄体生成素检测试剂盒（化学发光法）
化学发光法或电化学发光法
进口
品目3
促卵泡生成激素（FSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
化学发光法或电化学发光法
进口
品目4
孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
化学发光法或电化学发光法
进口
品目5
睾酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
化学发光法或电化学发光法
进口
品目6
雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
化学发光法或电化学发光法
进口
品目7
雄烯二酮测定试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目8
性激素结合蛋白测定试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目9
硫酸去氧表雄酮测定试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
12
品目1
甲胎蛋白测定试剂盒(仅用于产前筛查)
化学发光法或电化学发光法
进口
品目2
人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(仅用于产前筛查)
化学发光法或电化学发光法
进口
品目3
非结合雌三醇测定试剂盒(仅用于产前筛查)
化学发光法或电化学发光法
进口
品目4
游离β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目5
胰岛素样生长因子-I测定试剂盒（化学发光法）
化学发光法或电化学发光法
进口
品目6
胰岛素样生长因子结合蛋白-3测定试剂盒（化学发光法）
化学发光法或电化学发光法
进口
品目7
生长激素测定试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目8
甲状腺结合球蛋白测定试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目9
甲状腺球蛋白测定试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目10
抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂
盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目11
甲状腺过氧化酶抗体测定试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目12
C-肽测定试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目13
胰岛素测定试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
13
品目1
抗环瓜氨酸肽抗体IgG测定试剂
化学发光法或电化学发光法
进口
品目2
丙戊酸测定试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目3
环孢霉素测定试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
14
品目1
胃泌素释放肽前体测定试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目2
人附睾蛋白4测定试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目3
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目4
白介素-1β测定试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目5
白介素2受体测定试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
15
品目1
总I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目2
β-胶原特殊序列检测试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目3
骨钙素检测试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目4
25-羟基维生素D检测试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目5
甲状旁腺素检测试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
16
品目1
EB病毒衣壳抗原IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）
化学发光法或电化学发光法
进口
品目2
EB病毒衣壳抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）
化学发光法或电化学发光法
进口
品目3
EB病毒核抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
化学发光法或电化学发光法
进口
品目4
EB病毒早期抗原IgG抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
化学发光法或电化学发光法
进口
品目5
弓形虫IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
化学发光法或电化学发光法
进口
品目6
弓形虫IgM抗体测定试剂盒（化学发光法）
化学发光法或电化学发光法
进口
品目7
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
化学发光法或电化学发光法
进口
品目8
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）
化学发光法或电化学发光法
进口
品目9
巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）
化学发光法或电化学发光法
进口
品目10
巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）
化学发光法或电化学发光法
进口
品目11
单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）
化学发光法或电化学发光法
进口
品目12
单纯疱疹病毒1+2型IgM抗体检测试剂盒（化学发光法）
化学发光法或电化学发光法
进口
17
品目1
弓形虫IgG抗体亲合力检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
化学发光法或电化学发光法
进口
品目2
巨细胞病毒IgG抗体亲合力检测试剂盒（化学发光法）
化学发光法或电化学发光法
进口
18
品目1
非小细胞肺癌相关抗原21-1定量测定试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目2
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目3
绒毛膜促性腺激素及β亚单位：（略）
化学发光法或电化学发光法
进口
品目4
铁蛋白检测试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
19
品目1
糖类抗原50定量测定试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目2
糖类抗原242定量测定试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
20
品目1
胃泌素17检测试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目2
胃蛋白酶原I检测试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目3
胃蛋白酶原II检测试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
21
品目1
肺炎支原体IgM检测试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目2
肺炎支原体IgG检测试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目3
肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目4
肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
22
品目1
抗心磷脂IgA抗体检测试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目2
抗心磷脂lgG抗体检测试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目3
抗心磷脂IgM抗体检测试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目4
抗β2糖蛋白1IgA抗体检测试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目5
抗β2糖蛋白1IgG抗体检测试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目6
抗β2糖蛋白1IgM抗体检测试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
23
品目1
肾素检测试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目2
血管紧张素II检测试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目3
人皮质醇检测试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目4
醛固酮检测试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
品目5
促肾上腺皮质激素检测试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
24
品目1
抗磷脂酶A2受体(PLA2R)抗体IgG检测试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
25
品目1
异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)检测试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
26
品目1
甲胎蛋白及其异质体比率测定试剂盒
化学发光法或电化学发光法
进口
27
品目1
丙型肝炎病毒核心抗原测定试剂
酶联免疫法和化学发光法
不限
28
品目1
抗凝血酶III（ATIII）测定试剂盒（发色底物法）
发色底物法
进口
29
品目1
抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）
发色底物法
进口
品目2
氯化钙溶液
无
进口
品目3
缓冲液
无
进口
31
品目1
总蛋白检测试剂盒
比色法
不限
品目2
尿总蛋白检测试剂盒
比色法
不限
品目3
白蛋白检测试剂盒
比色法
不限
品目4
总胆红素检测试剂盒
比色法
不限
品目5
直接胆红素检测试剂盒
比色法
不限
品目6
谷草转氨酶检测试剂盒
比色法
不限
品目7
谷丙转氨酶检测试剂盒
IFCC法
不限
品目8
碱性磷酸酶检测试剂盒
比色法
不限
品目9
γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒
酶比色法
不限
品目10
乳酸脱氢酶检测试剂盒
比色法
不限
品目11
尿素/尿素氮检测试剂盒
比色法
不限
品目12
肌酐（酶法）检测试剂盒
酶法
不限
品目13
尿酸检测试剂盒
比色法
不限
品目14
葡萄糖检测试剂盒
己糖激酶法
不限
品目15
果糖胺检测试剂盒
比色法
不限
品目16
甘油三脂检测试剂盒
酶比色法
不限
品目17
胆固醇检测试剂盒
酶比色法
不限
品目18
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒
酶比色法
不限
品目19
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒
酶比色法
不限
品目20
钾
间接离子选择电极法
不限
品目21
钠
间接离子选择电极法
不限
品目22
氯
间接离子选择电极法
不限
品目23
二氧化碳
酶法
不限
品目24
钙二代检测试剂盒
比色法
不限
品目25
磷检测试剂盒
比色法
不限
品目26
镁二代检测试剂盒
比色法
不限
品目27
肌酸激酶检测试剂盒
比色法
不限
品目28
肌酸激酶同工酶检测试剂盒
比色法
不限
品目29
α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒
比色法
不限
品目30
铁检测试剂盒
比色法
不限
品目31
转铁蛋白检测试剂盒
免疫比浊法
不限
品目32
可溶性转铁蛋白受体检测试剂盒
免疫比浊法
不限
品目33
不饱和铁结合力检测试剂盒
比色法
不限
品目34
铁蛋白检测试剂盒
免疫比浊法
不限
品目35
淀粉酶
酶比色法
不限
品目36
尿微量白蛋白
免疫比浊法
不限
品目37
免疫球蛋白A检测试剂盒
免疫比浊法
不限
品目38
免疫球蛋白G检测试剂盒
免疫比浊法
不限
品目39
免疫球蛋白M检测试剂盒
免疫比浊法
不限
品目40
补体C3
免疫比浊法
不限
品目41
补体C4
免疫比浊法
不限
品目42
抗链球菌溶血素O检测试剂盒
免疫比浊法
不限
品目43
类风湿因子检测试剂盒
免疫比浊法
不限
品目44
C反应蛋白
免疫比浊法
不限
品目45
铜蓝蛋白
免疫比浊法
不限
品目46
腺苷脱氨酶
酶法
不限
品目47
游离脂肪酸
比色法
不限
品目48
免疫球蛋白E检测试剂盒
免疫比浊法
不限
品目49
脂蛋白相关磷脂酶A2
酶法 
不限
品目50
载脂蛋白A
免疫比浊法
不限
品目51
载脂蛋白B
免疫比浊法
不限
品目52
脂蛋白（a)检测试剂盒
免疫比浊法
不限
品目53
前白蛋白
免疫比浊法
不限
品目54
总胆汁酸
循环酶法
不限
品目55
视黄醇结合蛋白
免疫比浊法
不限
品目56
胱抑素C检测试剂盒
免疫比浊法
不限
品目57
β2-微球蛋白
免疫比浊法
不限
品目58
同型半胱氨酸
酶法
不限
32
品目1
免疫球蛋白G1测定试剂盒（散射比浊法）
散射比浊法
进口
品目2
免疫球蛋白G2测定试剂盒（散射比浊法）
散射比浊法
进口
品目3
免疫球蛋白G3测定试剂盒（散射比浊法）
散射比浊法
进口
品目4
免疫球蛋白G4测定试剂盒（散射比浊法）
散射比浊法
进口
品目5
免疫球蛋白K型轻链测定试剂盒(散射比浊法）
散射比浊法
进口
品目6
免疫球蛋白λ型轻链测定试剂盒（散射比浊法）
散射比浊法
进口
品目7
游离轻链κ型测定试剂盒（散射比浊法）NLatexFLCkappa
散射比浊法
进口
品目8
游离轻链λ型测定试剂盒（散射比浊法）
散射比浊法
进口
品目9
游离轻链补充试剂
/
进口
品目10
样本稀释液NDiluent
/
进口
品目11
游离轻链定标品NFLCStandardSL
/
进口
品目12
游离轻链质控品（水平1）NFLCCONTROLSL1
/
进口
品目13
游离轻链质控品（水平2）NFLCCONTROLSL2
/
进口
品目14
多项蛋白质控品（高值）
/
进口
品目15
多项蛋白质控品（中值）
/
进口
品目16
多项蛋白质控品（低值）
/
进口
品目17
尿液/脑脊液蛋白质控品
/
进口
品目18
多项蛋白定标品
/
进口
品目19
样本释放剂NSupplementaryReagentL
/
进口
品目20
样本密度分离液NSupplementaryReagent/Precipitation
/
进口
品目21
BNP专用反应杯
/
进口
品目22
N稀释杯
/
进口
品目23
SCS清洗液
/
进口
品目24
缓冲液NReactionBuffer
/
进口
品目25
BNII添加剂
/
进口
品目26
反应杯（BNII)
/
进口
33
品目1
N端脑利钠肽测定试剂包
化学发光法
进口
34
品目1
肝素结合蛋白测定试剂盒（免疫荧光干式定量法）
免疫荧光干式定量法
国产
35
品目1
过敏原定量检测试剂盒
荧光免疫法
进口
品目2
总IgE抗体定量检测试剂盒
荧光免疫法
进口
36
品目1
ANCA全套(抗中性粒细胞胞浆/抗肾小球基底膜抗体IgG检测试剂盒；抗髓过氧化物酶、蛋白酶3、肾小球基底膜抗体IgG试剂盒)
间接免疫荧光法
免疫印迹法
进口
37
品目1
大便隐血测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
胶乳免疫比浊法
国产
38
品目1
念珠菌/阴道炎滴虫/阴道加德纳抗原联合检测试剂盒（乳胶层析法）
乳胶层析法
国产
39
品目1
尿液分析试纸条H11-800MA
干化学
国产
品目2
尿液分析试纸条H10-II
干化学
国产
品目3
尿液分析仪清洗液（浓缩型）
干化学
国产
品目4
尿液有形成分分析仪试剂包
金典法（机器视觉）
国产
40
品目1
便隐血检测试纸
金标法
国产
41
品目1
肿瘤标记质控物(水平1)
无
进口
品目2
肿瘤标记质控物(水平3)
无
进口
品目3
免疫分析质控物(水平1)
无
进口
品目4
免疫分析质控物(水平3)
无
进口
42
品目1
抗核抗体IgG检测试剂盒(间接免疫荧光法)
间接免疫荧光法
国产
品目2
抗核抗体谱（IgG）检测试剂盒（印迹法）
免疫印迹法
国产
品目3
自身免疫性肝病IgG类抗体检测试剂盒(印迹法)
免疫印迹法
进口
品目4
吸入性及食物性过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（印迹法）
免疫印迹法
进口
43
品目1
食物特异性IgG抗体检测试剂盒
酶联免疫法
进口
44
品目1
钙卫蛋白检测试剂盒
酶联免疫法
进口
45
品目1
九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒
间接免疫荧光法
进口
46
品目1
血气、电解质、生化多项校准品
电极法
进口
本次招标范围包括招标试剂的供货、包装运输（包括装卸至指定地点：（略）
投标人可对上述招标产品列表中所有标包进行投标，也可只对其中一个或几个标包进行投标（如有），不限制中标数量。
投标人就某一标包投标时，投标人须对上述招标产品列表中所有品目进行投标，不得缺漏项。
3.投标人资格要求
3.1在我国关境内依法注册的产品制造商或经销/代理商，具有有效的营业执照。
3.2投标产品依法应纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：
①投标产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。
②经销/代理商投标时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。
③投标产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。
④拟投标/响应产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺在合同签订前提供所投产品的备案证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。
3.3投标产品依法应纳入药品管理时，须满足以下条件：
①经销/代理商投标时，须具备有效的药品经营许可证。
②投标产品须具备有效的药品注册证。
3.4经销/代理商投标时，须在投标文件中提供承诺函，承诺在本项目中标候选人公示后10日内提供所投产品制造商（（略）出具，但须同时提供能证明出具授权的单位：（略）
3.5投标人所投产品属于《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》内的，须在投标文件中提供承诺函，（略）（略），若未按规定提供视为自动放弃中标资格。
3.6本次招标不接受联合体投标。
3.7其他要求：投标人不得被人民法院列为失信被执行人（（略）站查询结果为准）。
备注：当出现多个投标人所投产品为同一品牌时，按以下方式：（略）
4.招标文件的获取：（略）
4.1获取：（略）
4.2获取：（略）
5.投标文件的递交
5.1投标文件递交的截止时间（投标截止时间，下同）同本公告第6.1款，（略）递交电子投标文件。
5.2（略）上递交投标文件时的不可预见因素，逾期未完成上传或未按规定加密的投标文件，（略）将拒绝接收并提示。
6.开标时间及地点：（略）
6.1开标时间：详见招标文件
6.2开标地点：（略）
7.发布公告的媒介
（略）（（略））、（略）（（略）.cn）、（略）（网址：（略））上发布。
8.联系方式：（略）
8.1招标人：（略）
招标人：（略）
地址：（略）
8.2招标代理：（略）
招标代理：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
电话：（略）2（（略））、（略）1、（略）9
应急客服电话：（略）3（接听时间：8:30-12:00,13:30-17:30，节假日除外。潜在投标人/响应人应优先拨打联系电话：（略）
9.用户注册及电子文件的获取：（略）
9.1潜在投标人/（略）参与本项目招标采购活动。首次登录须办理注册手续，请务必选择注册为“投标人角色”类型。（略）“用户注册”栏目，咨询电话：（略）。因未及时办理注册手续影响参加招标采购活动的，责任自负。
9.2已注册的潜在投标人/（略）获取：（略）
9.3潜在投标人/供应商支付招标采购文件费用前需核对单位：（略）
9.4已注册的潜在投标人/供应商若注册信息发生变更（如：与初始注册信息不一致），（略）上提交变更申请。因未及时变更导致不利后果的，责任自负。
9.5本项目采用全流程电子化招标采购方式：（略）
9.6电子投标/响应文件必须使用“优质采投标文件制作工具”制作生成并上传。
（1）“优质采投标工具客户端”下载地址：（略）
（2）“优质采投标工具客户端”使用说明书及视频教程下载地址：（略）
（略）2023年试剂采购及服务（第七批）（二次）第46包澄清通知打印导出PDF发布时间:（略）（略）2023年试剂采购及服务（第七批）（二次）第46包澄清通知（（略）：GN（略））
各潜在投标人：
（略）2023年试剂采购及服务（第七批）（二次）第46包澄清如下：
本项目第46标包招标产品名称：（略）
特此通知。
（略）
2023年12月5日
信息来源：https://（略）-bf5e-4388-ad69-5c27ae1e5d52-1.html