16包（37项）试剂耗材单一来源采购项目公示（2023-JKYXZX-W5325）

16包（37项）试剂耗材单一来源采购项目公示
一、项目名称：（略）
二、（略）：2023-JKYXZX-W5325
三、公告内容、单一来源供应商及理由
我部拟就以下项目进行单一来源谈判：
项目
（略）
采购
项目
名称：（略）
产品用途、结构、技术参数需求
单位：（略）
预估年度采购数量
预算
单价
（元）
预算
总价
（元）
推荐品牌
供
应
商
单一来源理由
1
抑制剂B测定试剂盒
用于体外定量测定人血清和(或)血浆中的抑制素B;采用直接化学发光技术的夹心免疫测试法；适用于2021年3月安装亚辉龙化学发光测定仪（型号:iFlash3000)
人份
300
135
40500
亚辉龙
博勤(北京)（略）
设备专机专用试剂
抑制素B非定值质
用于体外诊断试剂实验室检测的内部质量控制，观察和控制检测过程的精密度,适用于于2021年3月安装亚辉龙化学发光测定仪（型号:iFlash3000)
人份
50
3.5
175
2
结核感染T细胞检测试剂盒
1.方法学：酶联免疫法2.γ-IFN冻干标准品。3.可同时测定CD4+T细胞和CD8+T细胞释放的γ-IFN。4.适配2021年3月安装雷度酶标仪（型号RT-6000）
人份
300
320
96000
凯杰QIAGEN
（略）
唯一能够同时测定CD4＋T和CD8＋T细胞应答的品牌
3
七种肺癌相关抗体检测
1.准确度：相对偏差均在±20%范围内。2.批内精密度：批内精密度（CV）均不大于15%。3.批间精密度：批间精密度（CV）均不大于15%。4.适配2021年3月安装雷度酶标仪（型号RT-6000）
人份
300
315
94500
杭州凯保罗
（略）
（略）站查询，唯一品牌
4
真菌培养鉴定药敏试剂
1.24小时培养+鉴定+药敏一步完成2.提供9种药敏结果（硝酸咪康唑、两性霉素、伊曲康唑、伏立康唑、氟胞嘧啶、酮康唑、克霉唑、氟康唑、盐酸特比萘芬）3.冻干剂型
人份
150
115
17250
合肥百盛园生物药业
（略）
满足需求唯一品牌
5
尿核基质蛋白22检测试剂盒
1.CLIA豁免快速检测技术2.联合膀胱镜检测，敏感性达99.5%，可作为膀胱癌阴性排除方案3.检测时间：不超过30分钟4.抗血尿干*扰：尿液中红细胞不大于4.0×10^4个红细胞/μL尿液时，测试结果不受影响
人份
500
105
52500
雅培
（略）
药监局查询仅1家满足
6
ATCC25922大肠杆菌
菌株符合ATCC标准，提供溯源质控报告
支
1
3300
3300
赛默飞
（略）
同时提供所需菌株的唯一品牌
ATCC25922大肠杆菌
支
1
1650
1650
ATCC29213金黄色葡萄球菌
支
1
1650
1650
ATCC29212粪肠球菌
支
1
3300
3300
ATCC49619肺链
支
1
1650
1650
ATCC700603肺克
支
1
2145
2145
ATCC700324产酸克雷伯
支
1
1650
1650
ATCC10231白念
支
1
3300
3300
ATCC25285脆弱拟杆菌
支
1
1650
1650
ATCC27853绿脓
支
1
2145
2145
ATCC700323阴沟
支
1
1650
1650
ATCC35218大肠
支
1
650
1650
ATCC19615化脓链球菌
支
1
3300
3300
ATCC49247流感嗜血杆菌
支
1
1650
1650
ATCC17666嗜麦芽
支
1
2145
2145
ATCC700323阴沟肠杆菌
支
1
1650
1650
ATCC13813无乳链球菌
支
1
1650
1650
7
革兰阴性细菌药敏卡片VITEK2AST-N334
应用0.45%盐水将菌悬液稀释至标准浓度，含临床耐药菌感染以及耐药监测需要的药物（头孢哌酮/舒巴坦）及ESBL确认实验适配2006年4（略）
人份
700
66
46200
生物梅里埃
（略）
专机专用试剂
革兰阴性细菌药敏卡片VITEK2AST-N335
应用0.45%盐水将菌悬液稀释至标准浓度，含治疗临床耐药菌感染以及耐药监测需要的药物（头孢哌酮/舒巴坦、多西环素、米诺环素、粘菌素）适配2006年4（略）
人份
700
66
46200
革兰阳性细菌药敏卡片VITEK2AST-P639
应用0.45%盐水将菌悬液稀释至标准浓度，含治疗临床耐药菌感染以及耐药监测需要的药物以及耐药机制的检测，适配2006年4（略）
人份
350
66
23100
8
甲状腺球蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
1.最低检测限：不高于0.1ng/ml；2.检测范围：0.1~500ng/ml；3.精密性：变异系数不高于15%；4.适配2022年2月安装安图全自动化学（或上转）发光分析仪
人份
2000
19.8
39600
安图
（略）
专机专用试剂
甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
1.最低检测限：不高于10IU/mL。2.检测范围：10IU/mL~2000IU/mL。3.分析特异性：与2500IU/ml的TPOAb无交叉反应。4.精密性：变异系数不高于15.0%。5.适配2022年2月安装安图全自动化学（或上转）发光分析仪
人份
24600
19.8
487080
甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
1.检测范围：2～1000IU/mL；2.分析特异性：与10000IU/mlTgAb无交叉反应。3.精密性：变异系数不高于10.0%。4.适配2022年2月安装安图全自动化学（或上转）发光分析仪
人份
24600
15
369000
9
新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒
1.灵敏度小于等于200copies/ml2.双靶标检测，同时检测N和ORF基*因3.适配2022年3月安装伯杰X8新冠快速检测仪
人份
5000
12
60000
伯杰
大检联（北京）（略）
专机专用试剂
10
绝对计数管
用途：本产品与BD流式抗体及流式细胞仪配套使用，用于确定裂解红细胞的全血样本中，CD3,CD4,CD8T淋巴细胞的绝对数量，用于淋巴细胞亚群的计数。结构：本试剂的主要成分为荧光微球，直径为7μm，可接受488nm激光激发,发射波长范围为500-700nm。重要参数:1：外观应整洁，无划痕，文字标识清晰，包装密封性完好，干燥剂颜色为蓝色，无变色，试管底部微球无解离，（略）下方。2：绝对技术微球的特性：使用质控试剂，重复测试10次，计算所得微球平均值与包装箔袋上已知的微球数量相差不大于±5%。测试荧光FL2阳性3：绝对技术的准确性：用TriTEST(CD3/CD4/CD45)试剂染色，溶血所得绝对计数结果应在质控血样标注CD3阳和CD3阳和CD4阳抗原绝对计数结果的精密度（CV）应不大于8.0%。
盒（50个)
155
3114
482670
BD
（略）
BD流式设备仅可与原厂绝对计数管配套使用
11
空心纤维透析器
产品用途：终末期肾脏病患者维持性血液透析透治疗时，通过该透析器过透出患者体内多余的水分和毒素，同时补充电解质。三醋酸纤维素膜材料适用于体质过敏的不同体重血液透析患者。
结构：外壳、血液缓冲盖、中空纤维支撑体、中空纤维；
技术参数：外壳材料为聚丙烯；血液缓冲盖材质聚丙烯；中空纤维材料为三醋酸纤维素。
支
膜面积≤1.5㎡，1000；1.5㎡＜膜面积≤1.7㎡，10；
9098
90980
尼普洛
（略）
满足抗过敏患者使用需求仅一个品牌
12
（略）套装
匹配金宝Prismaflex血滤机使用，用于治疗性血浆置换，治疗需去除血浆成分的疾病。
产品由血浆分离器空心纤维、外壳和顶盖、管路、支架、液袋、保护套、管路夹等组成。
空心纤维的材料为聚丙烯；外壳和顶盖的材料为聚碳酸酯；管路材料为塑料聚氯乙烯。
个
30
2900
87000
金宝
（略）
设备配套耗材
13
（略）
（略）使用。（略）。包括保护盖、鲁尔接头（PVC）、管(PVC,增塑剂TOTM)、单向阀(外壳：ABS，膜：低密度聚乙烯)。用于CT造影剂注射器配套使用，用于注射造影剂。
个
4000
165
660000
（略）
（略）
设备配套耗材
14
（略）
匹配科曼高流量湿化仪（型号NF5）使用。用于高流量呼吸湿化治疗仪治疗时气体的加热及输送通道，（略）连接，（略），避免交叉感染；（略）：1.（略）连接，无需与机器直接连接，（略），避免交叉感染。
个
200
360
72000
科曼
（略）
设备配套耗材
15
（略）套装
匹配怡和嘉业高流量湿化仪（型号R-80B）使用。用于高流量呼吸湿化治疗仪治疗时气体的加热及输送通道，（略），鼻氧管，湿化罐及各类接头。（略）连接，（略），配套鼻痒管（鼻导管，）避免交叉感染。
套
200
580
116000
天津怡和嘉业
（略）
设备配套耗材
16
（略）
匹配斯百瑞高流量呼吸湿化治疗仪，（略）：OH-70C使用。用于高流量呼吸湿化治疗仪治疗时气体的加热及输送通道，（略）连接，（略），避免交叉感染；（略）：1.（略）连接，无需与机器直接连接，（略），避免交叉感染；2.具备单独的医疗器械产品注册证。
个
200
390
78000
斯百瑞
（略）
设备配套耗材

四、公示时间：
2023年12月4日-2023年12月13日
五、质疑：
如有潜在供应商能够满足供货要求，或对价格及其他公示内容有异议，可在公示期内以书面形式向我部提出质疑（可以指定专人递交或扫描成PDF彩色盖章文件以邮件的方式：（略）
六、联系方式：（略）
联系人：（略）
联系电话：（略）
电子邮箱：（略）

2023年12月4日