成都大学附属医院2023年第十六批医用耗材采购项目（第二次）比选公告

（略）作为比选人，（略）2023年第十六批医用耗材采购项目（第二次）采用比选方式：（略）
一、（略）：CDFY-HC（略）
二、项目名称：（略）
三、资金来源：自筹资金，已落实。
四、项目内容：（略）2023年第十六批医用耗材采购项目（第二次），共4个包。详见下列采购清单表：
包1
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元）
国别
参数
（略）
备注
1
臭氧套袋
（略）
个
38
国产
产品由臭氧套袋、连接头组成。其中臭氧套袋上的接头应符合GB/T1962.2-2001的要求；臭氧套袋各部的连接强度，应能承受不少于5N的静拉力15s而不断开；臭氧套袋充入高于30kpa的气压10分钟，应无气体泄漏现象；有效期为两年。
/
报价方式：（略）
2
射频热凝电极套管针
（略）
个
1280
国产
产品由针管（覆盖有绝缘保护套）、针管座、衬芯、衬芯座、保护套组成。其中，针管为不锈钢材质、衬芯为不锈钢材质（INJECTA1.4310);针管座为聚丙烯材质（DUROLON)；衬芯座为ABS树脂材质（Trelux);保护套为聚丙烯材质（Bormed810MO）；绝缘保护层为聚酯热收缩管（AdvancedPolymerInc)。
是
3
一次性使用麻醉呼吸过滤器
（略）
个
44
国产
产品由上壳、下壳和过滤介质组成，上壳为机械端。呼吸过滤器的机器端有符合YY/T1040.1-2015中15mm的外圆锥接头。呼吸过滤对空气中0.3um以上微粒的滤除率不小于90%。呼吸过滤器的壳体承受20kpa的气体压力，持续1min应无冒泡、漏气现象。
是
4
一次性使用塑料血袋
（略）
个
68
国产
1、产品组成：血袋由领苯二甲酸二（2-乙基）已酯增塑的医用聚氯乙烯材料制成，带有采血针、采血管、三通、夹子、输血插口、转移管、或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液。2、产品用途：用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注，（略）内进行，操作方便、避免污染。塑料血袋可装入抗凝剂和（或）保养液。
是
5
一次性使用采血回输器
（略）
个
74
国产
产品采用苯二甲酸二（2-乙基）已酯（DEHP)增塑的医用PVC材料，由瓶塞穿刺器或双圆锥接头及保护套、管路、滴斗及滴管、血液及血液成分过滤器、流量调节器、三通、采输血管、双圆锥接头或采血针及保护套、可带分离式进气件及静脉输液针组成，经环氧乙烷灭菌，产品无菌、无热原和无溶血反应。密封性：50kpa、15s，无泄漏；拉伸强度：各连接处能承受15n静拉力、15s；滴管滴下20滴蒸馏水等于1ml±0.1ml（1g±0.1g).。配静脉输液针规格范围：1.2*28mm。产品主要原材料：瓶塞穿刺器由丙烯晴-丁二烯-苯乙烯塑料（ABS）制成。管路、滴斗、滴管、（略）由医用聚氯乙烯（PVC)制成。血液及血液成分过滤器由尼龙1010制成，采血针由医用聚氯乙烯（PVC)和符合GB18457规定的不锈钢制成、流量调节器由聚氯丙烯（PP）丙烯晴-丁二烯-苯乙烯塑料(ABS)和聚乙烯（PE)制成，瓶塞穿刺器保护套右聚乙烯（PE）或医用聚氯乙烯（PVC)制成。
是
包2
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元）
国别
参数
（略）
备注
1
定标气瓶
（略）
个
900
允许进口
1.产品组成：内含气体：氮气，二氧化碳，氧气。
2.产品材质：压缩物质
3.产品用途：用于与经皮监测仪配合使用，用于电极定标
4.产品为电极定标使用，非无菌产品。一个可定标50次左右
5.内含气体浓度：氮气：44.5%-80.5%；二氧化碳：2%-25%；氧气：19.5%-23.5%
是
报价方式：（略）
2
经皮氧分压/经皮二氧化碳分压联合电极及附件固定环N20套装
（略）(60个/盒)
个
94.99
允许进口
1.产品组成：由固定环和接触凝胶组成。
2.产品材质：固定环的材料为透明的聚乙烯薄膜、丙烯酸酯粘合剂和纸贴。
3.产品用途：该固定环与经皮监测仪配合使用，把固定环贴于患者皮肤上，（略）滴入接触凝胶，然后粘贴并固定经皮监测仪电极。
4.产品为体表使用，非无菌产品，为一次性使用。
5.其他：固定环的材料为透明的聚乙烯薄膜、丙烯酸酯粘合剂和纸贴。接触凝胶成分：去离子水56.2%,丙烯乙二醇36.7%，聚乙烯呲咯烷酮7%,防腐剂(Dowicil200)0.1%。
是
3
经皮氧分压/经皮二氧化碳分压联合电极及附件经皮电极84电极膜套装
（略）(12个/盒)
个
1282.5
允许进口
1.产品组成：由经皮氧分压/二氧化碳分压联合电极及电极膜组成。
2.产品材质：高透气防水膜、镀金薄层
3.产品用途：该电极与经皮监测仪配合使用，通过无创方法连续监测病人的经皮氧分压(tcp02)、经皮二氧化碳分压(tcpCO2),适用于新生儿、小儿和成人。
4.产品为体表使用，非无菌产品，上机后使用期限为14天
5.其他5.（略）温度范围37.0-45.0°C;皮肤接触面温度:皮肤温度=传感器设定温度–(-5.33+0.147×传感器设定温度)5.2经皮二氧化碳(tcpCO2)测量范围:5mmHg~200mmHg或0.7kPa~26.7kPa;
5.3经皮氧(tcpO2)测量范围:0mmHg~800mmHg或0.0kPa~99.9kPa;
是
包3
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元）
国别
参数
（略）
备注
1
一次性使用有创血压传感器
（略）
个
380
允许进口
1.产品组成：：由灌注器（含瓶塞穿刺器、保护套、滴斗、调节阀、液路）、（略）输出端连线、灌注阀、传感器、三通阀、螺口注射器、硅胶护套、固定板、采血阀、（略）、保护帽、堵帽、接头和色标组成。2.产品材质：灌注器由聚氯乙烯(PVC)和苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)制成，（略）输出端连线由铜和聚氯乙烯(PVC)制成，灌注阀由硅橡胶制成，传感器由聚碳酸酯(PC)和芯片制成，三通阀由聚碳酸酯(PC)和聚乙烯(PE)制成，螺口注射器由聚丙烯(PP)和天然橡胶制成，硅胶护套由硅橡胶制成，固定板由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)制成，采血阀由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)和聚异戊二烯(IR)制成，（略）由聚氨酯(PU)制成，保护帽，堵帽和调节阀由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)制成，接头由聚碳酸酯(PC)制成。3.产品用途：用于对患者进行有创血压测量和血液样本采集。4.为无菌产品，采用环氧乙烷方式：（略）
是
报价方式：（略）
包5
（略）
产品名称：（略）
（略）
单位：（略）
限价（元）
国别
参数
（略）
备注
1
（略）导管
（略）
根
445
国产
1、产品组成：由动脉侧、（略）组成，带有废液袋。
2、产品材质：聚氯乙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、聚碳酸酯、聚甲醛、聚丙烯、聚乙烯；
3、产品用途：配套体外循环设备开展CRRT治疗。
4、产品为无菌产品，采用（略）灭菌或蒸汽灭菌，为一次性使用。5、产品通过CE及FDA认证，CCC认证
是
报价方式：（略）
详细内容见第六章。
五、最高限价：
（一）报价折扣比例不得超过100%；
（二）最终成交单价（折扣后）不能高于采购清单中限价。
六、合格比选申请人应具备的资格条件：
（一）基本要求：
1、具有独立承担民事责任的能力；
2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3、具有履行合同所必须的设备和专业技术能力；
4、具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5、参加本次招标活动前三年内，在经营活动中没有重大违法违规记录；
6、法律、行政法规规定的其他条件。
（二）专业条件：
1、产品资质：
1.1、若采购产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。Ⅰ类：第一类医疗器械产品备案信息表和备案凭证；Ⅱ类、Ⅲ类：医疗器械注册证；
2、生产商资质：
2.1、生产厂家营业执照（国产产品适用）；
2.2、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械生产许可证、Ⅰ类医疗器械提供第一类医疗器械生产备案凭证。（本条国产产品适用）
3、各级经销商资质：
3.1、各级经销商营业执照；
3.2、Ⅲ类医疗器械提供医疗器械经营许可证、Ⅱ类医疗器械提供医疗器械经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证。
（三）其他类似效力要求:
1、比选申请人法定代表人或单位：（略）
2、提供制造商针对该产品的销售授权书，或具有授权权限的代理商针对本项目的产品授权（且需提供该代理商具有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造商对投标产品授权链条的完整性）（比选申请人非制造商适用）。
（四）本项目不接受联合体投标。
七、比选文件获取：（略）
1、时间：自2023年11月28日至2023年11月30日00:00～23：59（北京时间，法定节假日除外）
2、途径：通过发送报名资料至邮箱：（略）
3、方式：（略）
（2）法定代表人或单位：（略）
八、开选/递交比选申请文件的时间及地点：（略）
1、开选和递交比选申请文件截止时间：2023年12月06日14时30分（北京时间）。
2、地点：（略）
3、本项目不接受邮寄比选申请文件。
4、逾期送达的或者未送达指定地点：（略）
九、（略）站（https://cdfy120.（略））、（略）（（略））上发布。
十、联系方式：（略）
比选人：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
联系电话：（略）