福建医科大学附属协和医院手术器械一批采购公开招标招标公告

（略）委托，（略）对[350001]ZXFZ[GK]（略）、（略）手术器械一批采购组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。（略）手术器（略）(（略）.gov.cn)（略）按项目获取：（略）
一、（略）：[350001]ZXFZ[GK]（略）
项目名称：（略）
采购方式：（略）
预算金额：9,500,000.00元
采购包1(专科手术器械):
采购包预算金额：4,000,000.00元
采购包最高限价：4,000,000.00元
投标保证金：40,000.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称：（略）
（略）品目编码及品目名称：（略）
1-1A（略）-手术器械专科手术器械一批1(批)否止血钳：12.5cm±0.5mm弯全齿等具体详见招标文件要求。4,000,000.00工业
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包2(基础手术器械):
采购包预算金额：2,000,000.00元
采购包最高限价：2,000,000.00元
投标保证金：20,000.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称：（略）
（略）品目编码及品目名称：（略）
2-1A（略）-手术器械基础手术器械1(批)否打结钳：5×330±0.5mm等具体详见招标文件要求2,000,000.00工业
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包3(心外手术器械):
采购包预算金额：3,500,000.00元
采购包最高限价：3,500,000.00元
投标保证金：35,000.00元
采购需求：（包括但不限于标的的名称：（略）
（略）品目编码及品目名称：（略）
3-1A（略）-手术器械心外手术器械一批1(批)否乳突撑开器：16.5cm±0.5mm等具体详见招标文件要求3,500,000.00工业
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.落实政府采购政策需满足的资格要求：采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
3.本项目的特定资格要求：采购包1：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准;①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。。
采购包2：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准;①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。。
采购包3：
(1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准;①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策进口产品：不适用。节能产品：适用于所有采购包，按照财库[2019]19号文所附品目清单执行。环境标志产品：适用于所有采购包,按照财库[2019]18号文所附品目清单执行。
四、获取：（略）
地点：（略）
方式：（略）
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点：（略）
地点：（略）
六、公告期限自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜若公告中“简要需求或要求”与招标文件不一致的，以招标文件要求为准。八、对本次招标提出询问，请按以下方式：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
2.采购代理机构：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
3.项目联系方式：（略）
电话：（略）0、（略）转806
（略）址：（略）.gov.cn
开户名：（略）
（略）
2023年11月09日
相关附件：
（略）手术器械一批采购-文件集.zip