血液透析、血液滤过耗材磋商会的公示

（略）（（略））近期计划召开血液透析、血液滤过耗材磋商会，（略）（略）设备处工作人员联系报名。  报名电话：（略）/（略）（微信：（略）
  报名时间：2023年9月20日----2023年9月26日26时。
  报名方式：（略）
  报名时请提供以下资料：（加盖单位：（略）
  1、产品资质（注册证及规格附页等相关材料）
  2、生产商营业执照、生产许可（含列表）/经营许可/经营备案
  3、生产商给供应商的授权书
  4、供应商营业执照、经营许可/经营备案
  5、供应商法人给销售人员的授权书（含销售人员身份证正反面复印件及联系方式：（略）
  6、其他与本次产品介绍相关的资质材料（如有可提供）
  备注：扫描文件按照以上顺序扫描并形成一个pdf文件
  报名要求：以下耗材可分开报名。（略）采购产品，均需具有医疗耗材编码，（略）下单采购
  产品需求：
  一、空心纤维血液透析器（低通）
  1、配合血液透析装置使用，供慢性肾功能衰竭患者提供血液透析治疗，一次性使用。
  2、超滤率：≥12ml/h/mmHg
  3、跨膜压：≥600mmHg
  4、透析液流速：≥1000ml/min
  5、血液预充容量：≤95ml
  6、有效面积：1.4—1.8m2
  二、空心纤维血液透析滤过器（高通）
  1、供慢性肾功能衰竭患者提供血液透析或血液滤过治疗，一次性使用
  2、超滤系数：（血流速300ml/min时）≥35ml/h/mmHg
  3、ß2-微球蛋白筛选系数：≥0.8
  4、跨膜压：≥600mmHg
  5、透析液流速：≥1000ml/min
  6、血液预充容量：≤88ml
  7、有效面积：1.4—1.8m2
  三、空心纤维血液透析/滤过器
  1、用于常规血液透析或血液透析滤过治疗，一次性使用
  2、超滤率：≥52ml/h/mmHg
  3、ß2-微球蛋白筛选系数：≥0.8
  4、白蛋白筛选系数：≤0.001
  5、跨膜压：≥600mmHg
  6、透析液流速：≥1000ml/min
  7、血液预充容量：≤118ml
  8、有效面积：1.5—1.8m2
  四、（略）管
  1、（略），用来协助完成透析治疗
  2、（略）、（略）及其附件组成，包括保护套、透析接头、冲洗接头、传感器保护器、输液器和收集袋等。
  3、（略）管泵管外径/内径：12.0mm/8mm（参考值）
  4、血路容量：≤158ml
  5、产品可承受高于大气压力100KPa，和最大负压60KPa，最少保持10分钟无渗透破裂。
  五、动静脉穿刺器
  1、适用于血液透析、血液滤过和血液透析滤过；还可用于血液体外循环或从患者体内采集大量血液的治疗过程，一次性使用
  2、由采血针保护套、采血针、针柄、接头保护套等组成。
  3、针管规格包含：16G*25mm/32mm（参考值）
  4、针柄可旋转
  六、血液透析用干粉
  1、与血液透析设备配套使用，用于体外碳酸氢盐血液透析或血液透析滤过治疗，一次性使用
  2、稀释为透析液后，细菌内毒素不大于0.5EU/ml
  3、配成浓缩液后的细菌总数不大于100CFU/ml；真菌总数不大于10CFU/ml，无大肠杆菌检出。
  4、无致热原
  七、透析液过滤器
  1、与血液透析装置配套使用，对透析液进行处理，制备超纯透析液。
  2、有效表面积：2.2m2（参考值）
  3、膜材质：聚砜膜
  4、滤过率：≥300ml/(h.mmHg)
  5、最大跨膜压≥200KPa
  6、0-95°C温度范围内不会出现变形与破裂
  7、与透析装置接口配套，固定牢固无液体泄漏。
  八、柠檬酸消毒液
  1、（略）的热消毒
  2、由水柠檬酸、乳酸、D,L-苹果酸等组成
  3、温度≥84°C可杀灭细菌芽孢
  九、人工肾透析液
  1、与血液透析设备配套使用，用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析，一次性使用。
  2、由酸性浓缩物和碳酸氢盐浓缩物(即A剂和B剂)组成。其中A剂由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸组成；B剂由碳酸氢钠组成。
  3、溶质浓度：钠离子的浓度应为标示量的97.5%～102.5%（参考值），其他溶质的浓度应为标示量的95.0%～105.0%（参考值）。
  4、稀释为透析液后的不溶性微粒状况：≥10μm的微粒应不大于25个/mL，≥25μm的微粒应不大于3个/mL。
  5、微生物限度：B剂含碳酸氢盐的浓缩液的需氧菌总数应不大于100CFU/mL，霉菌和酵母菌总数应不大于10CFU/mL，无大肠埃希菌检出。
  6、透析液的内毒素限量应不大于0.5EU/mL。