我院关于血液透析、血液滤过耗材磋商会的公示

（略）（立即查看）受业主单位：（略）
（略）（八（略））近期计划召开血液透析、血液滤过耗材（略）设备处工作人员联系（略）。
（略）电话（略）/（略）（微信：（略）
（略）时间（略）年9月（略）日----（略）年9月（略）日（略）时。
（略）方式：（略）
（略）时请提供以下资料：（加盖单位：（略）
1、产品资质（注册证及规格附页等相关材料）
2、生产商营业执照、生产许可（含列表）/经营许可/经营备案
3、生产商给供应商的授权书
4、供应商营业执照、经营许可/经营备案
5、供应商法人给销售人员的授权书（含销售人员（略）正反面复印件及联系方式：（略）
6、其他与本次产品介绍相关的资质材料（如有可提供）
备注：扫描文件按照以上顺序扫描并形成一个pdf文件
（略）要求：以下耗材可（略）开（略）采购产品，均需具有医疗（略）下单采购
产品需求：
一、空心纤维血液透析器（低通）
1、配合血液透析装置使用，供慢性肾功能衰竭患者提供血液透析治疗，一次性使用。
2、超滤率：≥（略）ml/h/mmHg
3、跨膜压：≥（略）mmHg
4、透析液流速：≥（略）ml/min
5、血液预充容量：≤（略）ml
6、有效面积（略）.4—1.8m2
二、空心纤维血液透析滤过器（高通）
1、供慢性肾功能衰竭患者提供血液透析或血液滤过治疗，一次性使用
2、超滤系数：（血流速（略）ml/min时）≥（略）ml/h/mmHg
3、ß2-微球蛋白筛选系数：≥0.8
4、跨膜压：≥（略）mmHg
5、透析液流速：≥（略）ml/min
6、血液预充容量：≤（略）ml
7、有效面积（略）.4—1.8m2
三、空心纤维血液透析/滤过器
1、用于常规血液透析或血液透析滤过治疗，一次性使用
2、超滤率：≥（略）ml/h/mmHg
3、ß2-微球蛋白筛选系数：≥0.8
4、白蛋白筛选系数：≤0.（略）
5、跨膜压：≥（略）mmHg
6、透析液流速：≥（略）ml/min
7、血液预充容量：≤（略）ml
8、有效面积（略）.5—1.8m2
四、（略）管
1、（略），用来协助完成透析治疗
2、（略）、（略）及其附件组成，包括保护套、透析接头、冲洗接头、传感器保护器、输液器和收集袋等。
3、（略）管泵管外径/内径（略）.0mm/8mm（参考值）
4、血路容量：≤（略）ml
5、产品可承受高于大气压力（略）KPa，和最大负压（略）KPa，最少保持（略）钟无渗透破裂。
五、动静脉穿刺器
1、适用于血液透析、血液滤过和血液透析滤过；还可用于血液体外循环或从患者体内采集大量血液的治疗过程，一次性使用
2、由采血针保护套、采血针、针柄、接头保护套等组成。
3、针管规格包含（略）*（略）mm/（略）mm（参考值）
4、针柄可旋转
六、血液透析用干粉
1、与血液透析设备配套使用，用于体外碳酸氢盐血液透析或血液透析滤过治疗，一次性使用
2、稀释为透析液后，细菌内毒素不大于0.5EU/ml
3、配成浓缩液后的细菌总数不大于（略）CFU/ml；真菌总数不大于（略）CFU/ml，无大肠杆菌检出。
4、无致热原
七、透析液过滤器
1、与血液透析装置配套使用，对透析液进行处理，制备超纯透析液。
2、有效表面积（略）.2m2（参考值）
3、膜材质：聚砜膜
4、滤过率：≥（略）ml/(h.mmHg)
5、最大跨膜压≥（略）KPa
6、0-（略）°C温度范围内不会出现变形与破裂
7、与透析装置接口配套，固定牢固无液体泄漏。
八、柠檬酸消毒液
1、（略）的热消毒
2、由水柠檬酸、乳酸、D,L-苹果酸等组成
3、温度≥（略）°C可杀灭细菌芽孢
九、人工肾透析液
1、与血液透析设备配套使用，用于急、慢性肾功能衰竭患者的血液透析，一次性使用。
2、由酸性浓缩物和碳酸氢盐浓缩物(即A剂和B剂)组成。其中A剂由氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸组成；B剂由碳酸氢钠组成。
3、溶质浓度：钠离子的浓度应为标示量的（略）.5%～（略）.5%（参考值），其他溶质的浓度应为标示量的（略）.0%～（略）.0%（参考值）。
4、稀释为透析液后的不溶性微粒状况：≥（略）μm的微粒应不大于（略）个/mL，≥（略）μm的微粒应不大于3个/mL。
5、微生物限度（略）剂含碳酸氢盐的浓缩液的需氧菌总数应不大于（略）CFU/mL，霉菌和酵母菌总数应不大于（略）CFU/mL，无大肠埃希菌检出。
6、透析液的内毒素限量应不大于0.5EU/mL。
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