长沙市口腔医院：三合一CBCT采购需求公开

一、功能及要求：我院因南北院业务发展及在河西开设门诊部，须采购3套口腔颌面锥形束（CBCT）、全景、头颅X射线（三合一）（略）。适用于口腔专科颌面外科、正颌外科、颞颌关节、正畸科、（略）、牙体牙髓科、耳鼻喉科等中视野多向、多层面及曲面体层重建或三维重建图像，供医疗、科研、教学等。
应达到的目标（最终应达到的标准、目标，或绩效）
符合口腔门诊医疗服务需要。适用于口腔专科颌面外科、正颌外科、颞颌关节、正畸科、（略）、牙体牙髓科、耳鼻喉科等中视野多向、多层面及曲面体层重建或三维重建图像，供医疗、科研、教学等。
二、相关标准：执行标准（采购需求需执行的标准，直接引用相关标准、规范的，明确到条款；国家有无强制标准要求，如有，列出具体标准名称：（略）
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及《医疗器械分类目录》（国家食品药品监管总局2017年第104号），国家对第二类、第三类医疗器械实行注册管理，本设备属于第二类医疗器械，应当具备有效的“Ⅱ类医疗器械产品注册证”。
三、技术规格：1.1、设备同时具有CT、全景、头颅正/侧位片、TMJ和局部CT独立拍摄功能
1.2、电源：AC100-230V50-60Hz
1.3、进口球管，油冷加风冷
★（略）、X射源技术：脉冲式
（略）、最高管电压：≥90kV
（略）、最高管电流：≤10mA
（略）、球管最大热容量≥30KJ
（略）、焦点：≤0.5
★1.4、CT探测器为非晶硅动态平板探测器，面积≥15mm×10mm，一次性成像成像(非融合数据)容积≥15mm×10mm
（略）、CT扫描成像范围：一次性成像(非融合数据)最大视野≥15cm×10cm，在最大视野范围内自由可选
（略）、CT最高空间分辨率≥1.0IP/mm
（略）、灰阶≥16比特
1.5、全景探测器为动态平板探测器
（略）、探测器像素≤100μm
（略）、可连续曝光，无需等待冷却时间
1.6、头颅探测器为CMOS面阵列平板探测器
（略）、探测器像素≤100μm
1.7、传感器速度≥CBCT80fps
1.8、定位方式：（略）
1.9、具有软件功能：
（略）、基本CT图像功能
（略）、多平面重建图像
（略）、标准冠状面、矢状面、横断面图像，层厚可以任意调节功能
（略）、3D重建图像及显示?
1.10、具有扩展功能：?
（略）、全景功能：自动生成全景图?
（略）、颞颌关节专用诊断切面，可以同时显示双侧关节，层厚可以任意调节
（略）标准投影侧位影像，同时提供正位/侧位的投照影像?
1.11、具有图像处理功能：??
（略）、3D图像对比度和亮度调节
（略）、2D图像编辑工具：移动，放大，对比度调节，亮度调节，图像信息
（略）、种植体模拟，制定种植计划。在种植体库中选择合适的种植体长度、直径；设计种植体植入位置及植入方向。并可模拟种植基台和牙冠以及预警功能，种植体资料库可根据院方需求免费升级
（略）、注释：在图像上添加文字、箭头等标记
（略）、下颌神经管着色，标记，且三维重建模型能显示
（略）、伪影去除：提供去除金属伪影功能
（略）、测量工具：距离，连续距离，角度测量，骨密度测量，面积计算
1.12、具有数据管理功能：
（略）、诊断报告：提供截图、报告编辑、打印功能
（略）、数据导出:可将患者信息、图像和软件整体导出到光盘和U盘
（略）、患者数据管理：能够增加、编辑、删除患者个人信息
（略）、具有PACS接口：（略）现有PACS网络，提供存储、传输、远程打印、查询功能
（略）、图像格式：以标准DICOM3.0格式输出图像文件
★（略）、符合DICOM3.0格式标准可以和PACS、RIS系统、DICOM3.0打印机相连（如有接入费用由中标方全额支付）。没有PACS情况下，（略）自由传输，无须额外费用，具有Worklist功能，无需格外付费;完全满足客户端Win764bit、独显1G的使用。
1.13、具有工作站：?
（略）、CPU型号：i53.0-4.6GhZ，双核及以上
（略）、内存容量：≥8GB，DDR4高速内存
（略）、独立显卡：显存≥2GB
（略）、硬盘容量：≥4T
（略）、显示器：液晶≥24英寸
1.14、具有高档优质大功率高精度UPS稳压电源：
（略）、断电后续电时间：≥30min
（略）、输出功率≥3500VA
（略）、支持模块化在线并机扩容功能
四、交付时间和地点：（略）
3.2交货地点：（略）
3.3付款条件
（略）付款进度：按进度分两期付款，验收合格后和售后期满分别支付。
（略）付款方式：（略）
3.4包装运输：供应商负责设备的包装与运输，包装至少保留设备出厂原封包装，运输至采购人：（略）
五、服务标准：3.5售后服务：
（1）售后响应：供应商应为采购人：（略）
（2）质保期：自验收合格之日起，（略）免费保修（含零配件、软件维护等）三年；终身维修，免收人工费，只收取配件的成本费,其价格不得超出合同协定标准；定期回访（质保期内每年至少两次）。在使用期内，根据采购人：（略）
（3）质保期之后的材料、服务和价格要求：投标人应在投标文件中提供质保期满后向招标人：（略）
3.6保险：运输、安装以及使用等环节保险由供应商或制造商承担。
六、验收标准：（1）设备安装调试，应当由制造商授权的工程师完成，安装完成后，供应商负责将设备接入采购人：（略）
（2）（略）安装调试完成后项目验收前，供应商应当及时委派专业技术人员（具备机电、放射类卫生职称）免费对采购人：（略）
（3）供应商应当为采购人：（略）
（4）供应商应当提供设备出厂装箱清单和设备宣传彩页，以及完整的、已标价的备品备件、常用易损件、耗材清单。
（5）供应商提供为采购人：（略）
七、其他要求：对于采购需求未尽事宜，供应商可在报价范围内根据自身情况合理提出增加采购人：（略）
采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。