长沙市口腔医院：口腔根管显微镜采购需求公开

一、功能及要求：需实现的要求
（1）设备安装调试，应当由制造商授权的工程师完成。
（2）（略）安装调试完成后项目验收前，投标人应当及时委派专业技术人员（具备机电、光学类卫生职称）免费对采购人：（略）
（3）投标人应当为采购人：（略）
★（4）投标人应当提供设备出厂装箱清单和设备宣传彩页，以及制造商正版（原始）完整的、已标价的零配件、常用易损件、耗材价目清单，否则视为无效响应。
（5）投标人提供为采购人：（略）
（略）应达到的目标
符合口腔门诊医疗服务需要，（略）口腔专科临床治疗，供医疗、科研、教学等。
二、相关标准：根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及《医疗器械分类目录》（国家食品药品监管总局2017年第104号），国家对第二类、第三类医疗器械实行注册管理，本设备属于第二类医疗器械，应当具备有效的“Ⅱ类医疗器械产品注册证”。
三、技术规格：1.标的技术参数要求
1.1、电压AC100-250V50/60Hz
1.2、整机输入功率≥65W
1.3、目镜倍率：优或等于10x/22B
1.4、目镜屈光度调节范围：优或等于±7D
1.5、目镜筒视角：优或等于0~210°（连续可调）
1.6、瞳距调节范围：优或等于55mm~75mm可调
★1.7、变倍方式：（略）
1.8、总放大倍率（大物镜焦距f=250mm）；优或等于2.67～24x
1.9、变倍因子：优或等于0.33～3x
1.10、大物镜：优或等于WD180~460mm可变焦距
1.11、视场直径（大物镜焦距f=250mm）：优或等于10.4mm~132.5mm可调
1.12、照明光色温优或等于5700K
1.13、物面最低照度（大物镜焦距f=250mm）：≥80,000lx
1.14、照明光斑直径≥70mm
1.15、具有≥3种滤色片（橙色、绿色、自然光）
1.16、照明光源：医用级特种LED，使用寿命：≥60000h
1.17、主镜挂臂：具有3个自由度阻尼及平衡力调节
1.18、最大臂展：≥1385mm
1.19、横臂回转半径：≥455mm360°旋转
1.20、弹簧臂回转半径：≥695mm±158°旋转，上下移动±315mm
★1.21、（略），可录制、拍照口内治疗全过程
1.22、视频帧率：优或等于30fps4K
1.23、视频分辨率：优或等于3840x2160（4K）
1.24、静态图像分辨率：优或等于4000x3000（1200万像素）
1.25、具有≥23.8英寸高清显示屏及支架，可实时显示治疗全过程
1.26、具有独立型4头分光器
1.27、具有标准HDMI输出接口
1.28、具有机身按键、无线遥控器、无线脚踏控制器等控制方式：（略）
1.29、具有一键设置相机参数功能
1.30、具有影像回放功能
1.31、具有设置徽标（院方logo）功能，可在摄、录影像上同时显示
1.32、具有≥256GTF存储卡
1.33、具有落地移动式支架，底座装有带刹车万向轮，移动灵活方便，平稳性能好
2.技术服务要求
★2.1执行标准
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）及《医疗器械分类目录》（国家食品药品监管总局2017年第104号），国家对第二类、第三类医疗器械实行注册管理，本设备属于第二类医疗器械，应当具备有效的“Ⅱ类医疗器械产品注册证”。
2.2需实现的要求及目标
（略）需实现的要求
（1）设备安装调试，应当由制造商授权的工程师完成。
（2）（略）安装调试完成后项目验收前，投标人应当及时委派专业技术人员（具备机电、光学类卫生职称）免费对采购人：（略）
（3）投标人应当为采购人：（略）
★（4）投标人应当提供设备出厂装箱清单和设备宣传彩页，以及制造商正版（原始）完整的、已标价的零配件、常用易损件、耗材价目清单，否则视为无效响应。
（5）投标人提供为采购人：（略）
（略）应达到的目标
符合口腔门诊医疗服务需要，（略）口腔专科临床治疗，供医疗、科研、教学等。
3.配置要求
3.1、（略）1套
3.2、≥23.8英寸高清显示屏及支架1套
3.3、独立型4头分光器1个
3.4、厂家原装标准配置（提供装箱单）
3.5、购销合同所含配置
四、交付时间和地点：（略）
1.1投标人应当自成交合同签订之日起30日内按照采购人：（略）
1.2提供厂家原装标准配置清单（装箱单），所交付产品应是原装全新合格产品，符合国家质量检测标准。
1.3包装运输：投标人负责设备的包装与运输，包装至少保留设备出厂原封包装，运输至采购人：（略）
1.4投标人交货后，应当立即指派服务工程师对产品进行安装和调试，并同时对采购人：（略）
1.5运输、安装以及使用等环节保险由投标人或制造商承担。验收合格前，投标人承担验收前的一切风险、责任和费用，验收合格后，视为交付完成。
二、支付条件与方式：（略）
2.1付款进度：按进度分两期付款，验收合格后和售后期满分别支付。
2.2付款方式：（略）
五、服务标准：3.1质保期：自验收合格之日起，（略）免费保修（含零配件、软件维护等）六年，其中，LED灯质保期为七年；终身维修，免收人工费，只收取配件的成本费,其价格不得超出合同协定标准；定期回访（质保期内每年至少两次）。在使用期内，根据采购人：（略）
3.2设备交付安装后，投标人应指派服务工程师及时对采购人：（略）
3.3投标人应定期回访，负责对产品进行检测和保养。
3.4售后响应：投标人应为采购人：（略）
六、验收标准：4.1本项目按照一般程序进行验收。
4.2按照长财采购[2016]6号《关于进一步规范政府采购项目履约验收工作管理的通知》进行验收。项目验收国家有强制性规定的，按国家规定执行，验收报告作为申请付款的凭证之一。
4.3验收过程中产生纠纷的，由质量技术监督部门认定的检测机构检测，如为中标人原因造成的，由中标人承担检测费用；否则，由采购人：（略）
4.4项目验收不合格，由中标人在采购人：（略）
七、其他要求：5.1供货范围：投标人必须提供保证上述主要参数及配置的全新产品。
5.2本项目采用费用包干方式：（略）
5.3投标人负责安装、调试等人员的人身意外保险，如：安装、调试、培训过程中发生意外，由投标人承担一切法律责任。
5.4.对于采购需求未尽事宜，投标人可在报价范围内根据自身情况合理提出增加采购人：（略）
采购需求仅供参考，相关内容以采购文件为准。