江苏省南京医科大学眼科医院近视防控日抛型离焦软镜、日戴型硬性圆锥角膜接触镜等招标公告

所属项目：
近视防控日抛型离焦软镜、圆锥角膜镜、全自动视野计器械设备厂商：
我院拟购近视防控日抛型离焦软镜、圆锥角膜镜、全自动视野计器械设备，现发出本竞争性洽谈招标邀请函。（略）须具有独立的法人资质、医疗器械生产或销售许可证，设备器械须有国家医疗器械注册证及合法的代理权证。凡符合以上要求，满足设备配置、技术参数及保修期要求的厂商均可参与投标。本标的采用整机购买形式报价。
特别说明：
1.本标的器械设备采用购买形式报价,设备全包保修期不得少于三年，谢绝保修期三年以下的设备参与投标。
2.器械设备配置及技术参数要求不得低于本公告附表要求。
3.投标标书需按如下顺序编写：
（1）（略）法人营业执照复印件、医疗器械经营许可证复印件；
（2）公司法人对销售人员的委托授权委托书；
（3）销售人员的身份证复印件及联系电话：（略）
（4）中华人民共和国医疗器械注册证（含产品技术标准）、产品代理授权书复印件；
（5）设备的成交价、保修期、设备的耗材及零配件价格、到货时间一览表；
（6）投标设备的配置、技术参数偏离表。投标设备需优先满足“★”技术参数要求，若投标设备高出招标设备配置、技术参数要求的，请用“★”标出；
（7）厂家及代理商的售后服务承诺书；
（8）生产及销售企业简介、设备介绍及设备彩页；
（9）投标设备的用户名单；
（10）凡列入《实施强制性产品认证的产品目录》的医疗器械，必须提供3C认证书、3C认证标志；
（11）凡国产医用消毒产品，需提供卫生部颁发的《卫生许可证》或《卫生可批件》；
（12）凡国产医用计量器具，需提供《制造计量器具许可证》，进口计量器具需提供国家质量技术监督管理局颁发的《中华人民共和国计量器具型式批准证书》；
（13）（略）公章并密封。标书一式二份，正本一份、副本一份。

招标时间：2023年06月15日下午2时
招标地址：（略）
联系电话：（略）
特此邀请
（略）设备科
2023年06月08日
一.日抛型近视防控离焦软镜配置及技术参数要求
1..配置（最高配置）及保修期要求：
（略）
设备配置要求
数量
备注
1
日抛型近视防控离焦软镜
长期采购
置换期9个月
2
日抛型近视防控离焦软镜试戴片
1套
每个度数不少于2片
3
美国FDA和NMPA双批准

提供注明文件
4
用于控制青少年近视度数增长

国家医疗期注册证有明确的注明

2.技术参数要求
（略）
主要技术参数要求
备注
1
适用年龄
初始配戴年龄8-12岁

2
适用屈光度
屈光度为-0.75D~-4.00D且散光不大于0.75D

3
离焦量
+2.00D

4
材质
0mafilconA

5
直径
14.2mm

6
基弧
8.7mm

7
含水量
�R60%

8
（略）厚度
0.07-0.14mm

9
更换周期
日抛

10
透氧量
27.8×10-9（cm/s)(mL02/mlxmmHg)

11
光度范围
-0.75D~-7.00D
能在国家医疗器械注册
证核准的范围内提供产品
二.日戴型硬性圆锥角膜接触镜配置及技术参数要求
（略）
设备配置要求
数量
备注
1
日戴型硬性圆锥角膜接触镜
长期采购
置换期9个月
2
日戴型硬性圆锥角膜接触镜试戴片
4套
参数齐全
3



4



1.配置（最高配置）及保修期要求：
2.技术参数要求
（略）
主要技术
参数名称：（略）
技术参数1
技术参数2
技术参数3
技术参数4
备注
1
基弧
5.00-8.80mm
5.00-8.10mm
5.20-9.00mm
5.20-9.00mm

2
直径
8.00-11.00mm
8.00-10.00mm
9.00-11.00mm
9.40-11.00mm

3
度数
-25D~+25D
-25D~+25D
-25D~+25D
-25D~+25D

4
边翘
标准(0)
标准(0)
标准(0)
标准(0)

5
标准平
标准平(+1.0)
标准平(+1.0)
标准平(+1.0)
标准平(+1.0)

6
标准陡
标准陡(-0.5)
标准陡(-0.5)
标准陡(-1.0)
标准陡(-1.0)

7
双倍平

双倍平(+2.0)
双倍平(+2.0)
双倍平(+2.0)

8
双倍陡

双倍陡(-1.0)
双倍陡(-2.0)
双倍陡(-2.0)

9
递增量
更多可用边翘,以0.1单位：（略）
更多可用边翘,0.1单位：（略）
更多可用边翘,以0.5单位：（略）
更多可用翘,0.5单位：（略）

10






三．全自动视野计设备基本配置及技术参数要求
1.设备配置（最高配置）及保修期要求：
（略）
设备配置要求
数量
备注
1
全自动视野计
1套
免费保修期
少于三年的
商家谢绝投标
2
HP激光打印机
1台
3
一体式电动升降台
1台
4



2.设备基本技术参数要求：
（略）
技术参数要求
备注
1
背景光亮度
白色31.5asb

2
光斑亮
0-10000asb

3
光源方式：（略）
卤素灯光源

4
投影面
非球面投射弧面

5
视标大小
GoldmannⅠ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ号视标可调

6
阈值检测程序
黄斑程序、10-2、24-2、30-2、60-4、鼻侧阶梯程序；

7
阈上值检测程序
（略）C-40、64、76、80、中央Armaly（C-Armaly）、
周边60、鼻侧阶梯程序、全视野FF-81、全视野FF-120全视野FF-135、全视野FF-246、全视野FF-Armaly

8
特殊检测程序
驾驶员单眼检测及双眼检测程序

9
水平视野
驾驶员150度水平视野检查

10
视标颜色
光学滤色片实现白色投射光

11
（略）
开机自检达光度预测量标准

12
视标亮度控制度
光学渐进镀膜片改变透光率控制亮度

13
最大检测范围
90°

14
瞳孔测量
自动

15
固视监测
头位监视、凝视监视、眼位视频监视

16
（略）
生理盲点监视、眼位偏移报警、眼位凝视曲线

17
额托移动方式：（略）
上下左右自动移动

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