辽宁省检验检测认证中心器检院采购(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪等5台套设备招标公告

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公告标题:（略）器检院采购(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪等5台套设备招标公告有效期:（略）至（略）
撰写单位：（略）
（（略）器检院采购(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪等5台套设备）（略）器检院采购(鲁尔)圆锥接头多功能测试仪等5台套设备招标项目的潜在供应商应在线上获取：（略）
一、（略）：JH（略）004项目名称：（略）
具体要求如下：
一、（鲁尔）圆锥接头多功能测试仪
1、主机一台套，（略）；
★1.1应满足标准要求：符合GB/T1962.1-2015、GB/T1962.2-2001、ISO80369-7要求；
1.2轴向力：20N-40N，误差不大于±2%读数；
1.3水压：300kPa-330kPa，误差不大于±2%读数；
1.4扭矩：0.02N·m-0.16N·m，误差不大于±2.5%；
★1.5在测试过程中应能显示装配施加的轴向力、水压、扭矩、保持时间、分离力；应能测试注射器和针的漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、应力开裂等各项性能指标，注射器的公称容量，包括各种6：100（鲁尔）（锁定和不锁定）；
★1.6具有可编程控制器以及集成模块质检功能；
★2、接头配置：内圆锥外圆锥锁定接头（漏气，易装配性，应力开裂测试）×1件、外圆锥锁定接头（漏气，易装配性，应力开裂测试）×24件、内圆锥锁定接头（漏气，易装配性，应力开裂测试）×28件、内圆锥锁定接头（漏气测试）×1件、非注射器接头（漏气测试）×1件、外圆锥锁定接头/非锁定接头（漏液，分离力，旋开扭矩测试）×1件、外圆锥锁定接头（分离力，抗滑丝性测试）×1件、内圆锥锁定接头/非锁定接头(漏液,旋开扭矩测试)×1件、内圆锥锁定接头（分离力，抗滑丝性测试）×1件、内圆锥外圆锥非锁定接头（漏气测试）×1件、1内圆锥非锁定接头（漏液，分离力测试）×1件、内圆锥非锁定接头（漏气，应力开裂测试）×24件、外圆锥非锁定接头（漏气，应力开裂测试）×24件；
3、验收时提供全套、完整的技术资料，包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料；
★4、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。
二、总迁移量测试仪
1、主机一台套、（略）；
★1.1（略），水浴应具有自动加水、自动水位检测、自动控温、自动蒸发、自动排水功能；
★1.2腔体应具有加热冷却一体化功能；
★1.3设备应具有9测试腔，可同时测试不同样品，数据独立；
1.4实时显示称重数据、温度数据、湿度数据；
1.5设备具有保护功能，具有超温自动报警、（略），（略），防止溶剂外泄；
★1.6具有水浴、烘干、恒重、蒸发一体化功能，全自动测试；
1.7（略）具有控温装置；
1.8测量范围（残渣重量）:(0～80)g；
★1.9分辨率:0.01mg；
1.10量程：(0～220)g；
1.11水浴锅温度控制范围:室温～100℃；
1.12加热腔温度控制范围：室温～125℃；
★1.13恒重误差：0.3mg；
1.14温度精度：±0.5℃；
1.15蒸发皿容积：100ml；
★2、配置：主机一套、（略）一套、天平模块0-220g1套、蒸发皿100ml20个、溶剂回收罐1个、砝码200g1个、（略）一台套；配套用应力仪一台套；
3、验收时提供全套、完整的技术资料，包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料；
★4、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。
三、全自动固相萃取仪
1、全自动固相萃取仪主机一台套、（略）；
1.1全自动完成固相萃取的全过程（包括萃取柱的活化、上样、淋洗、吹干、洗脱等）；
★1.2并行通道数量：6通道,可同时自动处理6个样品，实现6通道的同时活化、上样、洗脱；
★1.3自动进样数量：自动化处理36个以上样品；
1.4处理样品体积范围：0mL－80ml；
1.5配置20ml样品架，收集架，固相萃取柱架具备自动定位的功能；
1.6具有串柱功能，，配置3ml/6ml萃取小柱；
★1.7固相萃取柱具有防积液功能，确保设定的液体流速和体积即为液体流过SPE柱的流速和体积；
1.8流速：0.1-100mL/min；
★1.9设备至少配置6组12通阀，溶剂选择阀可进行至少8种溶剂处理；
1.10萃取柱密封位置可设定，密封圈下降高度可设定范围：2.0cm-5.0cm；
1.11具有清洗柱密封杆/针清洗功能：具备≥6个独立清洗位置，可对≥6个柱密封杆/针自动进行内外壁清洗，清洗后可通过独立排废泵排废，≥8种清洗溶剂可选；
★2.仪器配置
2.1全自动固相萃取仪主机1台
2.2表面处理进样针套件6套及以上
2.3高精度注射泵6套及以上
2.412通阀模组6套及以上
2.53ml萃取套件1套及以上
2.66ml萃取套件1套及以上
2.7废液模块1组
2.8进样针内外壁清洗工作站1套
2.9溶剂瓶套件8套及以上
2.1036位20ml样品套件1套及以上
2.1136位20ml收集套件1套及以上
2.12（略）工作软件1套、（略）一台套；
2.13配套用温湿度仪1套、照度仪1套、噪声仪1套
3、验收时提供全套、完整的技术资料，包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料。
★4、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。
四、压差法氧透仪
1、主机一台套、（略）；
★1.1原理：压差法，该设备可测试O2、CO2、N2气体透过量；
★1.2满足标准：符合GB/T（略）、YBB（略）-2015、ISO15105-1、ISO2556、ASTMD1434、JISK7126-1。
1.3设备具有全自动测试功能，具有泄露检测、自动恒压保压差功能；
★1.4测试腔具有防侧漏功能；
★1.5配置三个及以上独立主传感器，每腔独立测试，应具备测试O2、CO2、N2气体透过量功能；
★1.6测量范围：0.01～50,000cm3/（m2·24h·0.1MPa）；
★1.7测试精度：0.01cm3/（m2·24h·0.1MPa）；
1.8试验温度：15℃～50℃；温控误差：±0.1℃；
1.9真空误差：0.1Pa；测试腔真空度：<5Pa；
1.10测试面积：50cm2；
1.11具备动态基线功能；
1.12具有内置控温功能，不接受外置水浴控制；
1.13气动夹样，无需人工操作；
★2.仪器配置：主机一套、工作软件1套、（略）一台套、取样器1个、真空油脂1支、真空泵1台、风速计1台、压差计1台；
3、验收时提供全套、完整的技术资料，包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料；
★4、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。
五.微泄漏密封性测试仪
1、真空衰减法主机一台套、（略）；
★1.1原理：真空衰减法，符合USP40-1207法规、YY/T0681.18-2020:《无菌医疗器械包装试验方法第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏》、ASTMF2338-13包装泄漏的标准检测方法-真空衰减法和中国CDE《（略）密封性研究技术指南》、国家药典委《（略）密封性研究指导原则》标准要求；真空度/压力变化超出预定的配方参数范围，自动判定；
1.2适用范围：医药包装行业的玻璃安瓿、西林玻璃瓶、输液瓶、预充针、大输液软袋等的密封试验；
★1.3需配备1ml预灌封注射器测试腔体1套，仪器测试预灌封注射器时需配备有限制活塞移动的装置；
★1.4需配备2ml西林瓶测试腔体1套，至少5工位，满足至少5个样品同时测试；
★1.5需配备30ml西林瓶测试腔体1套，无需更换腔体即可完成至少5个容量包装测试；
★1.6设备制造工艺及材料应满足GMP规范要求，并提供符合GMP要求的IQ/OQ/PQ参考验证文件，并无偿参与设备验证工作；
★1.7最小检测孔径≤1.5um；
1.8真空量程：0-100KPa；
★1.9外置气体流量计，测试范围不小于：-6-6cc/min；测量精度：0.001cc/min
1.10真空范围：0.1mbar～2mbar；
★1.11至少提供3um、5um、10um阳性对照样品各5个；
★1.12压力测试过程需有曲线图谱来表征；
2、微生物侵入法主机一台套、（略）；
★2.1原理：微生物侵入法，符合USP1207.2法规、中国CDE《（略）密封性研究技术指南》、国家药典委《（略）密封性研究指导原则》标准要求；可完成色水法及微生物侵入试验，同时满足正压负压交替试验,即样品可在空气中完成泄露试验，可在液体内完成泄露试验；并可完成玻璃颗粒的制备筛分实验。
2.2设备具有全自动测试功能，自动抽真空/加压，自动结束试验，自动补压，自动泄压功能；
★2.3配置样品自动进样、自动破碎、筛分组件，满足YBB（略）-2015、YBB（略）-2015、YBB（略）-2015标准中试样制备要求；敲击次数：1-5次（可以任意设定）
2.4真空范围：0~-90kPa
2.5加压范围：0~400KPa
2.6测试腔容量：≥10L
★2.7进样方式：（略）
★2.8单次制备时间：≤30min
★3.仪器配置：真空衰减法主机一台套、真空泵一台套、打印机一台套、工作软件1套、外置式气体流量计一个、1ml测试腔1个、30ml测试腔1个、2ml多工位测试腔1个、3Q文件一份、方法学文件一份、说明书一份；微生物侵入法主机一台套、打印机一台套、10L正负压不锈钢桶1个（配有菌液检测孔）；至少提供3um、5um、10um阳性对照样品各5个；阴性样品10个；样品自动破碎一套、筛分组件一套（配自动进样装置、杵、筛网）、空气压缩机一台套、除尘装置一台套；
4、验收时提供全套、完整的技术资料，包括详细的仪器说明书、操作手册和仪器维护、相关应用技术等有关资料；
★5、验收时提供有资质的计量检定机构出具的计量证书。
合同履行期限：合同签订后三月内供货。需落实的政府采购政策内容：对于中小微企业（含监狱企业）、促进残疾人就业的相关规定、对于节能产品、环境标志产品的相关规定、支持脱贫攻坚等本项目（是/否）接受联合体投标：否二、供应商的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目专门面向中小企业采购，供应商所投产品须是全部由中小微企业、监狱企业、或残疾人福利性单位：（略）
（二）、（略）上传投标（响应）文件外，应在递交投标（响应）文件截止时间前以电子邮箱：（略）
（三）、供应商须在投标（响应）（略）中上传的投标（响应）文件内容、格式一致的一致性承诺函（格式自拟）。
（四）、（略）（略）的电脑以及CA认证等设备。
（五）、供应商在电子评审活动中出现以下情形的，应按如下规定进行处理：
（1）因供应商原因造成投标（响应）文件未解密的；
（2）因供应商自用设备原因造成的未在规定时间内解密、上传文件或投标（响应）报价等问题影响电子评审的；
（3）因供应商原因未对文件校验造成信息缺失、文件内容或格式不正确以及备份文件不符合要求等问题影响评审的。
出现前款（1）（2）情形的，视为放弃投标（响应）；出现前款（3）情形的，由供应商自行承担相应责任。九、对本次招标提出询问，请按以下方式：（略）
评分办法:综合评分法
关联计划
附件：