各药品配送商业及生产企业:
根据我院临床诊疗实际需求,医院拟于近日接收新药资料,现将相关事宜说明如下:
一、新药/材料引进目录
下载详见附件1(2024年5月
(略)(略)新药/材料申请目录)。
二、配送企业要求
1.独立的法人,
(略)配送企业,与我院有配送服务的企业优先;
2.
(略)品种;
3.具有药品/材料经营许可证且经营范围包含该药品。
4.近三年内无重大药品质量问题和违规违纪记录。
三、各申报企业请按附件2(新药/材料申报资料目录)要求真实、准确、规范填写资料,包括:药品/材料申报信息表(附件3)、新药/材料申报承诺书(附件4)、廉洁准入承诺书(附件5)、药品/材料质量保证承诺书(附件6)、厂家委托申明书(附件7)。
四、所有资料须真实有效,按照附件2要求顺序排列,统一用A4纸备齐,加盖单位:
(略)
五、纸质申报资料报送时间和地点:
(略)
时间:2024年5月21日至2024年5月28日(上午8:30―12:00,下午14:00―17:30,节假日除外);超过时间不予以接收。
地点:
(略)
联系人:
(略)
联系电话:
(略)
六、各药品/材料生产厂(商)不得直接与临床科室及医生联系,违者将取消该品种的申报资格。
七、所有申报资料填写不全或填写错误者,不接受更正,视为无效申报。
八、
(略)药事管理委员会所有。
点击查看附件:点击下载
附件1:2023年8月
(略)(略)新药申请目录
附件2:新药/材料申报材料目录
附件3:药品/材料申报信息表
附件4:新药/材料申报承诺书
附件5:药品/材料廉洁准入承诺书
附件6:药品/材料质量保证承诺书
附件7:企业委托申明
(略)(略)
2024年05月21日
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