亳州市人民医院可充电植入式脊髓电刺激器采购及相关服务项目更正公告

（略）（略）可充电植入式脊髓电刺激器采购及相关服务项目招标公告
（略）
YZC--（略）
发布日期
2024年05月08日
招标项目名称：（略）
（略）（略）可充电植入式脊髓电刺激器采购及相关服务项目
招标文件获取：（略）
（略）(（略）)成功注册会员，并网上获取：（略）
招标条件
招标单位：（略）
（略）（略）
资金来源
自筹
招标人：（略）
（略）（略）
项目概况

招标需求
（略）
货物名称：（略）
产地
单位：（略）
最高限制单价（单位：（略）
预估数量/年
参数要求
01
可充电植入式脊髓电刺激器
进口
根
298000
2台
详见招标文件
02
可充电植入式脊髓电刺激器
国产
根
298000
2台
说明：1、本次采购范围包括医用耗材的供货、包装运输（包括装卸至指定地点：（略）
2、年预估使用量约59.6万元，具体采购数量以采购人：（略）
3、本次采购的耗材必须提供安徽省27位医保医用耗材编码。
4、本次采购的耗材严格执行“两票制”。
标包划分
本项目共分为2个标包，每个包最终确定一家中标单位：（略）
服务期
本合同约定采购周期三年，每供货周期满一年，甲方组织专家对合同履行情况进行评价，评价不合格甲方有权终止合同。中标后供货期内院方将纳入SPD管理模式。
交货期
供货期内，接招标人：（略）
招标方式：（略）
公开招标（（略）招，不要求投标人来现场）
资格要求
1、在中华人民共和国关境内注册的独立法人企业，有能力供货的产品制造商或经销/代理商。
2、投标人须对标包下的所有物品货物全部进行响应；针对所投物品，经销/代理商投标时，须在投标文件中提供所投产品制造商（（略）出具，但须同时提供能证明出具授权的单位：（略）
3、依法纳入医疗器械管理的投标产品须满足以下条件：
①投标人为中国关境内生产企业的，应具有生产企业的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）
②投标人为代理商的，应具有医疗器械经营许可证或备案证明（所投产品属于三类时），或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类时）或备案登记表截图（所投产品属于二类时）；
③投标产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于二类或三类时），或备案凭证（所投产品属于一类时）或备案登记表截图（所投产品属于一类时）；
4、信用要求：截至提交投标文件截止时间，投标人存在下列有效情形之一的，其投标无效。
1）投标人被人民法院列入失信被执行人的（以“信用中国”网站（（略）.cn）查询结果为准）；
2）投标人被工商行政管理部门（或市场监督管理部门）列入严重违法失信企业名单的；（略）（（略）.cn）查询结果为准。
3）投标人被政府采购监管部门列入政府采购严重违法失信行为记录名单的（（略）”网址（（略）.cn/search/cr/）查询结果为准）。
注：“有效”是指“情形”规定的程度、起止期间处于有效状态。
5、本次招标不接受联合体投标。
获取：（略）
获取：（略）
2024年05月08日至2024年05月15日17:00时（北京时间）
获取：（略）
凡有意参加响应者，（略）（网址：（略））支付并下载采购文件。
投标截止时间、地点：（略）
同本公告开标时间、地点：（略）
开标时间、地点：（略）
开标时间
2024年05月30日9:30时
开标地点：（略）
（略）（网址：（略））
发布公告媒介
（略）（（略））
（略）（（略）.cn）
（略）(（略）)
用户注册及招标信息与资料的获取：（略）
1.购买招标采购资料须登录“（略）”，请未注册的投标人及时注册，注册请登录（略），在首页右上角点击“用户注册”。请务必注册为“投标人角色”方可正常参与投标。注册咨询电话：（略）。因未及时办理注册审核手续影响投标投标的，责任自负。
2.（略）上支付标书费用(售后不退)，支付成功后可直接下载招标文件及其它资料（含澄清和补充通知文件，招标人：（略）
3.用户注册成功后如因相关注册信息发生变更（注：与初始注册信息不一致均属），（略）上提交变更申请（咨询电话：（略）），如因会员自身原因未及时变更导致不利后果者，会员责任自负。
4.本项目采用全流程电子化招标方式：（略）
咨询热线：（略）。
5.制作、上传电子投标文件
（1）电子投标文件必须使用投标文件制作工具制作生成并上传。投标文件制作工具下载地址：（略）
（2）投标文件制作工具使用说明书及视频教程下载地址：（略）
招标人：（略）
地址：（略）
招标人：（略）
联系人：（略）
联系方式：（略）
代理咨询机构：（略）地址：（略）
邮编：230051
联系人：（略）
电话：（略）7/（略）5
（略）/（略）
（略）（略）可充电植入式脊髓电刺激器采购及相关服务项目更正公告
一、项目基本情况
（略）：YZC-（略）
原公告的采购项目名称：（略）
首次公告日期：2024年05月08日
二、更正信息
更正事项：☑招标公告☑招标文件□招标结果
更正内容：
本项目投标文件递交截止时间、开标时间由原来的“2024年05月30日09时30分”调整为“2024年05月31日09时30分”，请各位投标人在规定时间内完成投标文件递交。
三、其他补充事宜
1.其他事项暂不作调整，请按招标文件执行。
四、对本次公告提出询问，请按以下方式：（略）
1.采购人：（略）
名称：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
2.咨询服务机构信息
名称：（略）
地址：（略）
项目联系方式：（略）
项目联系人：（略）
电话：（略）7/（略）（（略））
答疑公告:（略）（略）可充电植入式脊髓电刺激器采购及相关服务项目更正公告（略）
发布时间:（略）
（略）（略）可充电植入式脊髓电刺激器采购及相关服务项目更正公告
一、项目基本情况
（略）：YZC--（略）
原公告的采购项目名称：（略）
首次公告日期：2024年05月08日
二、更正信息
更正事项：□招标公告☑招标文件□招标结果
更正内容：第四章招标需求及技术要求/第一部分货物需求一览表/
（1）（一）植入式可充电脊髓电刺激器性能要求/1、技术要求/1.4脉冲幅度：0-25.5mA调整为：“1.4脉冲幅度可调范围：0-25mA”；
（2）（三）、植入式脊髓刺激电极性能要求/3、规格要求/3.1满足临床使用需求，包括穿刺电极和片状电极，穿刺电极直径满足1.0mm或1.3mm两种，其中片状电极触点排列须满足5-6-5，2×8,2×4,1×8,2-4-2排列要求，电极长度满足35cm、50cm、75cm、90cm，具有4个、8个、16个电刺激触点，直径有1.0mm和1.3mm两种，各触点间距各不相同。
调整为“3.1满足临床使用需求，包括穿刺电极和片状电极，穿刺电极直径满足1.0mm或1.3mm两种，其中片状电极触点排列须满足5-6-5，2×8,2×4,1×8,2-4-2排列要求，电极长度满足35cm、50cm、75cm、90cm，具有4个、8个、16个电刺激触点，直径有1.0mm或1.3mm两种，各触点间距各不相同。”
3、本更正公告为招标文件组成部分，与招标文件具有同等法律效力。之前发布的文件与本公告不一致的，以本公告为准。
三、其他补充事宜
其他事项暂不作调整，请按采购文件执行。
四、对本次公告提出询问，请按以下方式：（略）
1.采购人：（略）
名称：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
2.咨询服务机构信息
名称：（略）
地址：（略）
项目联系方式：（略）
项目联系人：（略）
电话：（略）7/（略）（（略））
附件（点击附件名称：（略）
公告附件：
答疑公告:（略）（略）可充电植入式脊髓电刺激器采购及相关服务项目更正公告（略）
发布时间:（略）
（略）（略）可充电植入式脊髓电刺激器采购及相关服务项目更正公告
一、项目基本情况
（略）：YZC--（略）
原公告的采购项目名称：（略）
首次公告日期：2024年05月08日
二、更正信息
更正事项：□采购公告☑采购文件□采购结果
更正内容：招标文件第四章“招标需求及技术要求第一章货物需求一览表”中的“01包可充电植入式脊髓电刺激器（进口）技术参数要求”和“02包可充电植入式脊髓电刺激器（国产）技术参数要求”
统一更正如下：
（一）植入式可充电脊髓电刺激器性能要求
1、技术要求：
1.1主要作用：①脊髓损伤疼痛②外周缺血性疼痛、糖尿病足神经病变③带状疱疹疼痛④步态障碍的改善⑤慢性意识障碍促醒⑥脊柱术后慢性腰部疼痛⑦脊髓损伤的运动功能康复
1.2连接器类型：8触点、间距2.8mm，
1.3植入式可充电脊髓刺激器重量≤38kg，刺激器使用寿命≥10年。
1.4脉冲幅度：0-25.5mA，
1.5脉冲频率：2-10000Hz，
1.6脉冲宽度：20-1000us，
1.7支持两种无线数据交换
1.8配合使用产品：植入式脊髓刺激电极（针状电极、片状电极）、植入式脊髓延伸导线、脊髓刺激医生程控充电器、脊髓刺激患者程控器。
2、刺激器多样化刺激模式性能要求：
2.1高频刺激模式
2.2周期模式（可设置脉冲开关时间）
2.3簇脉冲模式（可分别设置簇脉冲频率，簇内脉冲频率）
2.4无低频刺激的感觉异常，支持超高频刺激模式（脉冲频率满足10KHZ）
2.5针对不同体位，可设置不同刺激参数
2.6爆发式刺激，5个周期高频刺激后伴间隙期，（略）。
3、刺激器通信模式性能要求：
3.1有PPM近端通信和蓝牙通信双模式，可与医生程控仪配合
（二）、测试脊髓刺激器性能要求
1、测试脊髓刺激器和可充电植入式脊髓刺激器功能完全一致，测试刺激参数可一键永久转移至可充电脊髓刺激器。
（三）、植入式脊髓刺激电极性能要求
1、电极材质要求：
1.1电极触点材质为铂铱合金，硅胶体材质为硅胶，密封胶材质为硅胶，导管材质为聚氨酯，连接端子材质为镍钴合金。
2、电极结构组成：
2.1由电极、固线器、隧道工具、通道器、空白电极组成，多种类型固线器，注射型tiedown操作方便，电极不易移位。
3、规格要求：
3.1满足临床使用需求，包括穿刺电极和片状电极，穿刺电极直径满足1.0mm或1.3mm两种，其中片状电极触点排列须满足5-6-5，2×8,2×4,1×8,2-4-2排列要求，电极长度满足35cm、50cm、75cm、90cm，具有4个、8个、16个电刺激触点，直径有1.0mm和1.3mm两种，各触点间距各不相同。
3.2直流电阻，电极一端触点到另一端对应电极触点阻抗≤10Ω
4、性能要求：
4.1穿刺电极可通过穿刺针经皮穿刺放置
4.2片状电极可通过椎板切除术或椎板切开术等外科手术放置，具有16个或8个排布方式：（略）
（四）、测试脊髓刺激延伸导线、植入式脊髓刺激延伸导线
1、配合植入式可充电脊髓电刺激器及测试脊髓电刺激器使用，8触点，间距2.8mm
（五）患者程控充电器
1、给刺激器无线充电、，充电对位显示
2、无线充电接口，连接配套的充电线圈
（六）医生程控器性能要求：
1、可以直接与脊髓刺激器通信，支持wifi在线远程调控
2、软件升级、（略）络时间、设置，蓝牙通信支持
3、移动终端设备，嵌入式软件，程控器可直接刺激器参数进行设置、查询等操作，可接收和执行指令等功能
三、其他补充事宜
1.其他事项暂不作调整，请按采购文件执行。
四、对本次公告提出询问，请按以下方式：（略）
1.采购人：（略）
名称：（略）
地址：（略）
联系方式：（略）
2.咨询服务机构信息
名称：（略）
地址：（略）
项目联系方式：（略）
项目联系人：（略）
电话：（略）7/（略）（（略））
附件（点击附件名称：（略）
公告附件：