一次性使用医疗器械（麻醉呼吸管路套件、消融针、消融导管、穿刺活检针）遴选公告

根据我院业务需求，对下列产品予以公开询价，以进行遴选采购，现邀请符合要求的意向供销商报名参加。
一、耗材清单及需求
（略）
品名
（略）
最高限价元/单位：（略）
年用量/个
包组一
（略）套件（四合一）
与麻醉呼吸机配套使用。四合一套件（管路、呼吸气囊、麻醉面罩、热湿交换器（人工鼻））。管路（伸缩型）（略）长度大于1.2米，（略）长度大于1.0米。
100元/套
9000
包组二
消融针
三类医疗器械注册证，（略）配合使用。适应症包含但不限于肝肿瘤、甲状腺良性结节、具有智能测温功能。
（略）/个
80
包组三
消融导管
三类医疗器械注册证，（略）配合使用。适用于下肢大隐静脉曲张的治疗（仅限于浅静脉）、具有智能测温功能。
（略）/个
80
包组四
穿刺活检针
仅限肺部定位。规格20G、18G,长度7-12厘米。无钩定位技术、定位连接聚丙烯丝线。
（略）/支
50
备注：上述每个产品，供应商根据需要提供样品进行现场评审。
二、资格要求
1.供应商必须是具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织，报名时提交有效的营业执照（或事业法人登记证等相关证明）副本复印件；
2.由生产企业直接报价的，提供医疗器械生产许可证/医疗器械生产备案凭证；
3.由代理商报价的，代理商提供医疗器械经营许可证/医疗器械经营备案凭证、厂家授权书以及厂家证照（如有多层授权，请提供授权书及授权单位：（略）
4.良好记录证明：未被列入“信用中国”网站(（略）.cn)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单”记录名单；（略）(（略）.cn)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。（提供投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（（略）.cn）（略）（（略）.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料）；
5.提供法人委托书(委托书中必须注明授权范围、有效期、公司盖章及法人签名或签章、受委托人的身份证复印、受委托人的电话及邮箱：（略）
6.（略）交易相关配合工作，及时维护供应商及产品资质证照，持续提高医用耗材配送质量及其相关售后服务；
7.本项目不接受联合体投标。
三、意向文件的递交
1.符合上述要求的,可按附件《医用耗材报价单及报价依据》，提交EXCEL版本及盖章的PDF版本。
2.（略）公章，扫描成PDF文件，命名方式：（略）
四、报名资料要求
1.耗材报价单及报价依据模板（附件供下载）。
2.请务必按照以下目录提供全部资料并加盖公章，按顺序整理递交。
3.现场评审用的样本可邮寄或到现场提供。
4.现场谈判需自备可能需要的已盖章的二次报价空单。
（略）
资格性审查文件
1
资格性自查表（请备注以下资料页码，请注明包组）
2
医疗器械产品注册或备案凭证（含首页、（略）、附件等产品必要信息）
3
生产厂家或进口产品总代理：营业执照+医疗器械生产许可凭证（国产）；或营业执照+医疗器械生产/经营许可凭证（进口产品中国或港澳台大陆总代理）
4
供应商：营业执照+医疗器械经营许可凭证+各级授权书（有效期≥6个月）
5
经销商业务员：法人代表人授权委托书
6
供应商良好记录证明：提供投标（响应）截止时间当天在“信用中国”网站（（略）.cn）（略）（（略）.cn/）查询结果为准，如相关失信记录已失效，供应商需提供相关证明资料。
7
首营账户信息（在院供应商除外）
备注：电子文件单个文件罗列，纸质资料现场提交时需一式两份装订
（略）
响应性文件
1
报价单（下载附件填写对应报名包组，注意报价高于最高限价无效）
2
对应产品的技术符合性自查表（技术响应须有支撑材料为证，否则为虚假响应）
3
检验检测报告、产品说明书等有效技术响应支撑材料（响应部分应重点标识）
4
产品使用培训、安全使用注意事项资料
5
服务支持承诺书（含产品质量承诺保证、技术服务保障、配送期限、物流保障等）
6
可提供性能验证用的样本清单（含规格、数量）【提供承诺函，可随后提交】
备注：电子文件单个文件罗列，纸质资料现场提交时需一式三份装订
五、报名相关事项
1.本项目可兼投兼中，但须针对每个包组单独提交响应材料。
2.报名截止时间：2024年5月21日17：00（过期不再接收资料）。
3.递交方式：（略）
4.报名资料递交地点：（略）
5.报名联系人：（略）
6.报名结束后，我院将根据各供应商报名情况，组织线下的询价遴选活动，具体时间、地点：（略）
六、询价遴选规则
1.本项目采用通过资格性审查（含报价入围）、技术及商务响应程度，及包含但不限于产品现场介绍或及性能评价、试用、双信封等方式：（略）
2.具体流程如下：资格性审查（含报价入围）→技术及商务响应程度→样品评价或试用→包括但不限于竞争性谈判/竞争性磋商等方式：（略）
附件：医用耗材报价单及报价依据