南通市第六人民医院医用耗材、试剂需求公告（SBK2024HCSJGG003）

根据国家相关法律法规及我院相关规定，现将本院拟遴选采购医用耗材试剂项目进行公示，欢迎符合要求的供应商前来报名参加。
一、拟遴选项目名称：（略）
（略）项目名称：（略）
SBK2024HCSJ003胰岛素自身抗体检测试剂盒（化学发光法）阴阳性参考品符合率100%，检测限参考品（L1-L4）,L1为阴性，L2为阳性或可疑，L3、L4为阳性，重复性检测的变异系数＜10%，批间差小于15%，开瓶有效期小于1月。亚辉龙设备匹配适用。用于定性检测人血清和（或）血浆中的胰岛素自身抗体。
SBK2024HCSJ004谷氨酸脱羧酶抗体测定试剂盒（化学发光法）最低检测限＜0.2lu/ml，线性范围：5-250lu/ml，准确度相对偏差在±10%范围内，重复性检测的变异系数≤10%，批间差小于15%，试剂性能稳定，开瓶有效期小于1月。亚辉龙设备匹配适用。用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的谷氨酸脱羧酶抗体IgG。
SBK2024HCSJ005胰岛细胞抗体检测试剂盒（化学发光法）阴阳性检出率100%，检测限参考品,L1为阴性，L2为阳性或阴性，L3、L4为阳性，重复性检测的变异系数＜10%，批间差小于15%，开瓶有效期小于1月。亚辉龙设备匹配适用。用于体外定性检测人血清和（或）血浆中的胰岛细胞抗体。
SBK2024HCSJ006锌转运蛋白8抗体测定试剂盒（化学发光法）最低检测限＜1.0Au/ml，线性范围：5-400Au/ml，准确度相对偏差在±10%以内，重复性检测的变异系数≤10%，批间差＜15%，试剂性能稳定，开瓶有效期小于1月。亚辉龙设备匹配适用。用于体外定量测定人血清和（或）血浆中的锌转运蛋白8抗体
SBK2024HCSJ007白介素6测定试剂盒（电化学发光法）准确度≤15%，最低检测限＜8pg/ml，线性回归系数（r）低于0.990；重复性变异系＜10%，批间不大于于15%，开瓶有效期小于1月。罗氏602设备匹配适用。用于体外定量测定人血清或血浆中白介素6(IL-6)的浓度。
SBK2024HCSJ008一次性使用输尿管软镜取石套件可拆卸可弯曲可吸附，同时可以将肾盖、肾盏内的血液及时吸除，避免形成血块，结石碎末在负压的作用下可以快速被吸出，增加术野的清晰度，保证碎石的效率，减少了取石时间，降低残石的发生率。输尿管软鞘可弯曲，可负压吸引，应用于输尿管软镜碎石术中
SBK2024HCSJ009医用胶原修复膜1.此产品除营养神经外，还可以引导骨缺损组织再生，可以防止伤口内疤痕组织生成2,肌腱修复后，可防止肌腱粘连术中修复神经常规使用
SBK2024HCSJ010聚氨基葡萄糖羧酸钠医用生物胶体液1.无毒羧化工艺，无致敏、致毒反应，临床使用安全2.主动抑制过度炎症，临床使用可减少抗生素的使用3.可加热使用，使用环境更为灵活，且患者体验度好；4.产品具有正电负荷，可以抗氧化，具有起到创面的保护；手术病人术中常规使用
SBK2024HCSJ（略）静脉导管长度需为30cm（略）静脉导管，用以开展中长导管置入技术。为减少因外周静脉留置针引发的外渗，解决因患者静脉条件差导致浅静脉穿刺困难的问题，开展中长导管置入技术
SBK2024HCSJ012一次性使用鼻胃肠管内嵌钢圈，保证管腔内部空间，前端开口处理，管内壁经特殊处理，保证不堵管的同时也保证专用设备医用光学放大镜在内部进出。该耗材与专用设备医用光学放大镜配套使用，在不增加患者不适感的同时实现方便快捷的可视型胃肠置管。减少传统盲插的超长操作时间，在可视的情况下插管时间可以缩短到半小时以内，提高科室工作效率；可以在床边操作，规避重症患者搬运风险，减少病人的痛苦，增加手术患者置管成功率；实时拍照、录像，为信息资源共享、远程会诊、教学研究提供资料；操作方便，准确找到幽门位置，能将鼻胃肠管精准放置于肠端，给临床胃肠置管带来便利。可视型鼻胃肠置管，减少传统盲插的超长操作风险，可以床边操作，降低病人痛苦，增加手术患者置管成功率。
SBK2024HCSJ013β-磷酸三钙生物陶瓷1、具有良好的生物相容性，无排异反应；2、具有合适的力学性能；3、多孔微结构可诱导骨的再生；4、生物陶瓷骨可完全降解吸收。用于椎体成形中骨骼缺损的填充和融合
SBK2024HCSJ014活检取出器1、产品必须活检成功率高，取样本量充足，完整。2、产品可头部齿状，锥度设计，需操作简便。3、产品定位要准确，微创操作损伤要小。用于椎体成形手术中的活检
二、遴选原则
坚持合法合规、安全有效、适宜经济的原则，（略）技术需求以及生产企业和配送企业的供货能力、服务能力、既往业绩及经营信誉等因素。（略）中选产品。
三、资格要求
1、（略）、企业独立法人，所供产品应符合其经营范围，具有独立承担民事责任的能力;
2、供应商/企业具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;企业财务和经营状况良好，具备履行合同能力;具备类似经验或业绩及服务能力，并具备相关证明材料;近年来无不良记录，无违法违纪记录;
3、供应商及其推介的产品均应具备相应资质;
4、所推介产品具有强制性的产品认证证书(如国家有相关规定);
5、鼓励国内生产企业及境外产品国内总代理直接参与采购咨询谈判。
四、报名方式：（略）
1、请有意参选的企业在2024年5月17日17:00前，按附件要求将《供应商报名信息表》发送至邮箱：（略）
2、报名表内容需根据附件2《供应商报名信息表》要求如实填写，如填写错误或者填写信息不全，导致报名失败由供应商自行承担。
3、报名邮件主题统一采用“（略）+公司全称”格式。
五、遴选谈判时间及注意事项
1、时间地点：（略）
2、我院将根据临床要求对报名参选产品进行考察或试用，报名企业需予以配合，否则视作主动放弃;
六、联系事项：
采购单位：（略）
联系地址：（略）
联系人：（略）
联系电话：（略）
邮箱：（略）
附件1：医用耗材、试剂遴选报名须知
附件2：《供应商报名信息表》