莆田市第一医院关于高通量测序平台及配套试剂采购项目组织供应商推介论证会及标前技术参数征集公告

根据相关规定,（略）受（略）的产品技术参数及相关资料,现将有关事宜公告如下:
一、采购项目:
合同包一:
（略）1-1:（略）1套,设备总价暂定为人民币150万元;
（略）1-2:（略）配套试剂3600人份,产品总价暂定为人民币198万元;二、会议内容:（略）及配套试剂采购项目的供应商推介论证会及标前技术参数征集。
三、项目基本要求:
合同包
（略）
货物名称：（略）

采购预算(万元)
是否排除进口产品
用途描述
基本配置要求
其他需求
1
1-1
（略）
150
是
临床上可用于胎儿无创DNA检测、染色体拷贝数变异检测(CNV-seq)。在科研领域可进行个人全基因组检测、单细胞测序、表观基因组测序及三维基因组测序等应用。该平台可满足产前诊断、产科、儿科等不同科室临床和科研需求。
1.主设备高通量基因测序仪、分析软件经国家药品监督管理局(NMPA)批准,须提供经国家药品监督管理局批准的有效证明材料复印件(扫描件)。
2.测序试剂:试剂采用预封装包装方式：（略）
3.无线射频识别标记(RFID):测序试剂带有唯一RFID标记,仪器配有相应识别模块。
4.测序读长:支持SE75、SE150、PE75、PE150多种测序模式,可完成总长度300bp或以上的DNA测序(双端之和)。
5.NIPT检测项目采血量≤10mL。
6.测序时间:NIPT项目单次测序运行时间不超过9h。
7.检测技术:NIPT检测过程需包含胎儿浓度富集技术。
8.NIPT、NIPTplus、CNV-seq、PGS可在一张芯片上同时上机检测。
1.整机(含所有附件)保修叁年
2.包含高通量基因测序仪、NIPT及CNV-seq检测全流程顺利开展的其他配套仪器设备。
1-2
（略）配套试剂
198
是
用于胎儿无创DNA检测(NIPT)。
1.3600人份检测试剂(三年使用量)。
2.试剂盒须提供经国家药品监督管理局批准的有效证明材料。
试剂按需供货,按实结算
四、对供应商要求:
1、资质:提供年检合格的营业执照、税务登记证、医疗器械生产(或经营)许可证等相关资质证件(若已三证合一的提供三证合一后的营业执照,提供复印件,原件备查)。
2、（略）有不良行为记录的。
3、参加推介会的人员须提供身份证原件、复印件及法人授权委托书。如参加推介会人员是法定代表人,则应提供法定代表人资格证明书和身份证原件、复印件。
4、各潜在供应商需提供推介论证会所推介产品相关材料(供应商在推介产品时供采购人：（略）
注:第1、3点要求的证件各潜在供应商在“第五点1、纸质文件”中提供,还需随身携带一套(无需密封)至推介会现场,以便校验。
五、潜在供应商递交技术参数征集资料要求:
1、纸质文件:投递人根据采购清单中所述医疗设备的参考预算单价,按采购清单填写拟供产品相关信息,并与纸质版技术参数、厂家彩页、标配清单(含分项价格)、材料真实性声明函(格式详见附件2)一同密封提交。纸质文件应胶装装订成册,一式五份,需在密封袋骑缝密封处加盖递交单位：（略）
2、电子文档:根据采购清单填写拟供产品相关信息的电子表格、技术参数、标配清单。另请提供贰套电子版介质(U盘),电子版须是Word格式,用信封密封,并与纸质文件一同密封递交。
3、材料投递时间及方式：（略）
(1)材料递交时间:2024年月日至2024年月日。北京时间上午8:00--12:00,下午14:00--17:30时(节假日除外)。投递文件应在公告规定的截止时间前送达(时间以接收人签收为准),迟到的文件将被拒收。
(2)上门递交:潜在供应商将密封的纸质文件在递交截止时间2024年月日17:30时之前,（略）。
4、投递地址：（略）
（略）
地址：（略）
联系人：（略）
联系电话：（略）
（略）（略）
地址：（略）
联系人：（略）
联系电话：（略）
六、供应商推介论证会时间另行通知。
（略）
2024年5月20日2024年5月20日
附1:采购清单
（略）
产品名称：（略）
数量
参考预算(万元)
品牌、规格、型号
制造商
生产产地
联系人：（略）
联系方式：（略）
供货价格(万元)
备注
1
（略）
1套
150
2
（略）配套试剂
3600人份
198
附2:材料真实性声明函格式
材料真实性声明函
致:
（略）郑重声明:本次参与_______________项目医疗设备招标采购过程中所提交的所有材料和所附的佐证资料真实、合法、有效。如有不实之处,愿负相应的法律责任,并承担由此产生的一切后果。
特此声明。
（略）名称：（略）
授权代表人签字:
日期:年月日