精神科治疗设备1招标公告（2024-JKEKYY-W1011）（第1包）

招标公告我部就以下项目进行国内公开招标，采购资金已全部落实，欢迎符合条件的供应商参加投标。
一、项目名称：（略）
二、（略）：2024-JKEKYY-W1011
三、项目概况：
（略）
设备名称：（略）
技术要求
计量单位：（略）
数量
交货时间
交货地点：（略）
01
径颅磁刺激仪
软硬件配置清单
1.描述数量
1.1.（略）一台
1.2.刺激线圈二副
1.3.（略）一套
1.4.两通道MEP模块一套
1.5.（略）一套
1.6.一体式线圈支架二副
1.7.刺激定位帽五套
技术参数要求
2.指标名称：（略）
2.1.适应症刺激人体中枢神经和外周神经,用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗（仅用于检测和治疗研究不满足招标文件要求）；（以《医疗器械注册证》中产品适用范围为准）
★2.2.外观结构一体式主机，脉冲源，（略）高度集成，可靠性佳；非堆叠结构，稳定性好，无倾覆、坠落风险。（（略）截图证明）
结构组成
2.3.主机（（略）、脉冲源）、刺激线圈、软件、线圈支架、MEP（EMG）模块
▲2.4.（略），非风冷或静态液冷或外循环液冷；（略）具备自主知识产权。
2.5.磁刺激线圈表面温度≤40℃
2.6.（略）发生故障时，应有提示或停止磁场输出。
▲2.7.标配圆形或8字形线圈，能实现双面双向刺激（需出具刺激线圈图样，（略）的不具备此功能）；
2.8.刺激线圈无散热孔无风扇，防尘防水，防止头发不被吸入，保护患者安全
2.9.可扩展临床用线圈拍包括：圆形，8字形、双锥（蝶）形、儿童型
★2.10.可扩展科研用线圈拍包括：凹面型、动物型、盔式深部型、红光功能型；（提供实物图片加以证明）
2.11.输出脉冲频率：0.1Hz~60Hz，±5%连续可调
2.12.刺激线圈最大磁感应强度：1.0T~6T
2.13.磁感应强度的最大变化率：30KT/s~80KT/s
2.14.脉冲上升时间：60μs±10μs
2.15.输出脉冲宽度：340μs±20μs
★2.16.笔记本电脑承载管理软件，非一体机或触摸屏。
2.17.可建立和储存患者的基本信息、就诊信息。包括：姓名、性别、出生年月日、检查日期、（略）、就诊科室等
2.18.实时线圈温度显示，MEP（EMG）波形数据显示
2.19.可根据病人姓名查找相关储存资料调出回放。
2.20.可统计呈现每个患者的治疗记录，可以将记录存为.docx文档，方便复制和粘贴到硬盘、U盘等其他存储设备。
2.21.具有单次刺激和连续程控刺激的功能。
2.22.具有成对脉冲输出的功能。
2.23.可进行刺激方案的选择、刺激程序编辑和储存，以及设置刺激时间、输出频率、刺激间歇、刺激强度、刺激数量。
2.24.能显示阈强度、以百分比表示相对输出强度，显示刺激序列，刺激时间、刺激数量。
★2.25.可以进行单刺激线圈独立刺激，也可以进行双刺激线圈联合刺激。
2.26.触发输出：触发脉冲波宽350μs±50μs，幅度5V±0.5V。
2.27.触发输入：输入脉冲波宽≥16μs，幅度5V±0.5V（略），能被触发。
2.28.定时时间按照方案的需要设置，在预定时间（方案的总时间）到达后自动终止磁场输出。
2.29.连续工作中具有手动停止磁场输出的功能。
2.30.磁感应线圈具有独立的保护装置，当线圈发生故障时，应停止磁场输出并有视觉或听觉提示。
2.31.可记录电容放电次数，当电容放电次数达到上限时具有提示功能。
2.32.操作软件上调节触发输入延时时间，软件在0~200ms范围可调，步长0.5ms。
2.33.操作软件上调节触发输出延时时间，软件在-200~200ms范围可调，步长0.5ms
2.34.单脉冲（sTMS）、重复脉冲（rTMS）、复合刺激（TBS）的多种刺激模式自由调整。
2.35.具有电动吸液和电动排液功能。
▲2.36.双线圈成对脉冲最小时间间隔≤0.1ms（提供检测报告证明）
▲2.37.双线圈成对脉冲时间间隔范围-31000ms~31000ms内可调，步长1ms。（提供检测报告证明）
2.38.运动诱发电位（MEP），（略）（EMG），并可以在显示器上显示波形。
（略）通道数2通道
★（略）采样率100KHz（检测报告证明）
（略）传输方式：（略）
（略）灵敏度1μV/div~10mV/div范围可调。
（略）陷波器50Hz信号衰减倍率≥100倍
（略）输入阻抗≥200MΩ
（略）共模抑制比≥110dB
（略）最小分辨率≤0.1μV
（略）频率测量范围1Hz~5KHz
▲2.48.（略）（（略）检测报告）
2.49.设备生产厂家取得国际认证机构认证的ISO13485、ISO9001质量体系认证。
★2.50.（略），可与电刺激、近红外、导航等设备兼容。（彩页或应用场景照片证明）
台
1
合同签订之日起30天内全部交货并安装调试完毕。
（略）（略）
1.本项目是否接受联合体投标：否；
2.项目预算：75万元；
3.最高限价：75万元；
4.本项目确定1家投标供应商中标。
四、投标供应商资格条件：
（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：
1.具有独立承担民事责任的能力；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
5.参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；
6.法律、行政法规规定的其他条件。
（二）国有企业；事业单位：（略）
（三）单位：（略）
（四）（略）（（略）.cn）列入政府采购严重违法失信行为记录名单，（略）（（略）.cn）军队采购暂停名单处罚范围内或军队采购失信名单禁入处罚期和处罚范围内，以及未被“信用中国”（（略）.cn）列（略）（（略）.cn）列入严重违法失信名单（处罚期内）。
（五）本项目特定资格：供应商为生产企业的须具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》、《中华人民共和国医疗器械注册证及附表》；供应商为代理商的须具有《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》并提供投标产品生产企业的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》、《中华人民共和国医疗器械注册证及附表》
（六）供应商应当为生产企业或代理商，在履约环节不得转包和违法分包，一经发现存在转包和违法分包行为，转包和违法分包的相关企业均将受到相关处罚。
（七）投标人必须在新版《（略）》(www,（略）)（略）中注册成功(采购文件申领期间未完成册的，须在投标截止时间前完成注册，并提供注册成功的截图，否则按无效标处理)
五、招标文件申领时间、地点：（略）
（一）申领时间：2024年5月10日至5月15日，每日上午9:00至11:30，下午13:00至16:00。
（二）申领地点：（略）
（三）申领招标文件时需提供以下材料：
1.营业执照或事业单位：（略）
2.法定代表人资格证明书原件；
3.法定代表人授权书原件，授权代表身份证和授权代表在投标前4个月内（不含投标当月）连续3个月由投标供应商缴纳社保证明材料的复印件；
4.非外资独资企业或控股企业的书面声明（事业单位：（略）
5.投标供应商主要股东或出资人信息；
6.未被列入本公告第四条第（四）项明确的违法失信名单的承诺书；
7.本项目特定资格材料：供应商为生产企业的须具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》、《中华人民共和国医疗器械注册证及附表》；供应商为代理商的须具有《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械经营备案凭证》并提供投标产品生产企业的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械生产备案凭证》、《中华人民共和国医疗器械注册证及附表》。
8.供应商应当为生产企业或代理商，在履约环节不得转包和违法分包，一经发现存在转包和违法分包行为，转包和违法分包的相关企业均将受到相关处罚。（提供承诺书）
（四）申领方式：（略）
（略）上发送。投标供应商采取发送电子邮件方式：（略）
（五）招标文件售价：200.00元/份，售后不退。
六、投标开始和截止时间及地点：（略）
（一）投标开始时间：2024年6月4日9时00分。
（二）投标截止时间：2024年6月4日9时30分。
（三）投标地点：（略）
（四）投标方式：（略）
七、开标时间、地点：（略）
（一）开标时间：2024年6月4日9时30分
（二）开标地点：（略）
八、本采购项目相关信息在《（略）》（（略）.cn）和《（略）》（（略）.cn）上发布。
九、采购机构联系方式：（略）
采购机构：某部
联系人：（略）
联系电话：（略）
地址：（略）
代理机构：（略）
联系人：（略）
办公电话：（略）
电子邮箱：（略）
地址：（略）
十、监督部门联系方式：（略）
项目监督人：段先生
移动电话：（略）

采购代理机构：（略）
2024年5月9日