(略)(略)的委托,
(略)24-3001
(略)(射频消融导管)采购项目进行单一议价采购。
一、采购人:
(略)
二、
(略):24-3001
三、采购项目名称:
(略)
四、采购内容:
(略)
产品名称:
(略)
数量
(略)
单价
(元/个)
规格/功能描述
1
(略)(射频消融导管)
批量
64082
22367
详见采购需求
TTS-1100
17701
90-9100
17701
90-9300
17701
五、拟采购的项目背景及采用单一议价采购方式:
(略)
背景:单一来源说明:
1.射频消融导管:为临床和患者提供内镜下治疗消化道疾病更多的选择。本耗材(射频消融导管)在消化内窥镜的直接观察下使用。用于治疗消化道平坦型上皮内瘤变和巴瑞特(Barrett's)食管,局限于黏膜层病变。
2.在消化道射频消融术中,以食管为例,该部分并不是实体实心组织部位,而是类似于一段管道结构,因此通过球体能量扩散并不适合该管道结构。若要治疗,根据环周程度可选择环周型电极并直接测量。凭借该射频消融导管的空腔脏器的射频消融疗法创新和应用,可有效减少针状消融电极的穿孔概率和术后并发症,极大程度减少患者创伤,缩短手术和住院时间,提高临床操作效率。在具体手术中,由于食管生理结构上有三处狭窄,再加不同患者食管直径均不相同,为了更好在病灶部位贴合食管内壁进行治疗,在电极治疗前精准测量很有必要,精准的参数反馈也保证后续电极使用的准确性。测量球囊和电极一体化的设计,保障手术安全的同时也能保障手术效果,并且缩短了手术时间,操作更加简单。
3.目前食管早癌高发,患者数量增加,射频消融手术技术相较于目前临床治疗的其他方式:
(略)
4.食管癌前病变高治愈率治疗有效且持久(治疗ESCN和BE均被证明有效的临床治疗结果和持久性,一年后可达84%的缓解率,5年后的随访86%的患者保持完全缓解率)。
5.新技术治疗优点:通过射频的热效应和精准控制热能量输送,去除粘膜层病变,减少对粘膜下层的损伤,降低狭窄的风险。射频可多次进行,安全,损伤低。
6.学习曲线短:射频消融导管是微创、易学的治疗方式:
(略)
该射频消融治疗技术是在内镜指示下均匀地治疗病变处的上皮,不需要切除整段食管。此技术并不像外科手术那样需要切除部分器官,或者像内镜下粘膜术切除部分食管粘膜,也不像氩离子凝固术、激光或多极电极凝固术非均匀地凝固、烧灼病变上皮。该技术具有较高先进性,原理是通过高频交流电的作用引起组织内的带电粒子运动产生热量,从而使组织细胞凝固坏死;特点是作用均匀、一次覆盖面积大,温度低、对神经肌肉无兴奋刺激作用。具有治疗有效、创伤小-并发症少、操作简单易学等特点。
理由:目前该技术属于专利技术,具有独一性和不可替代性,故申请单一来源。
根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款“只能从唯一供应商处采购货物或服务,可依照本法采用单一来源方式:
(略)
六、拟定的唯一供应商名称:
(略)
供应商名称:
(略)
生产厂商名称:
(略)
七、专家论证意见:
1、各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见,专家的姓名、工作单位:
(略)
2、专家意见,详见附件。
八、发布公示媒介:
(略)(
(略))上发布。
本公示期限(5个工作日)自2024年1月18日至2024年1月24日止。
有关单位:
(略)
九、联系方式:
(略)
1.采购人:
(略)
联系人:
(略)
联系地址:
(略)
联系电话:
(略)
2.采购代理机构:
(略)
联系人:
(略)
联系地址:
(略)
联系电话:
(略)
论证.pdf
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