漯河市第三人民医院GE64排128层RevolutionAceCT球管采购项目单一来源采购公示

公告内容文档一、项目信息
1.项目名称：（略）
2.拟采购的货物或服务的说明
采购放射科GEREVOLUTIONACECT球管
3.拟采购的货物或服务的预算金额：（略）元
4.单一来源原因及相关说明
（略）是GE售后在（略）的更换会对X射线产品的性能产生影响，导致不能符合相关医疗器械产品技术要求从而对患者诊断影像质量，甚至是患者安全都会造成很大威胁。GE原厂认证的球管均通过与GE医疗设备的匹配性测试，可以保证质量和使用安全性。非GE正规渠道提供的未经原厂认证的球管并未在GE医疗设备上做过匹配性测试，也未取得食品药品监督管理部门颁发的整机注册证，无法证明其与整机之间的匹配性，可能造成设备安全隐患.根据医疗器械监管法规的规定，包括医疗器械的结构及组成在内的注册证内容发生变化的，必须申请注册变更。在GE医疗设备上安装和使用非原厂认证球管可能导致设备整机的组成状态与注册证内容之间的偏离，从而给设备用户造成使用无证医疗器械的风险。为实现GEREVOLUTIONACECT强大的临床应用，需要CT影像链中的“球管、准直器、探测器、（略）”之间必须达成精确匹配。为满足GEACECT独特的ASiR（略）心脏扫描能力，ACECT采用了液态金属轴承球管（Performix40plus），拥有最多优异的特点。
二、拟定供应商信息
1.名称：（略）
2.地址：（略）
三、专家论证意见（不少于三名行业技术专家）
专家姓名工作单位：（略）
陈诚（略）（略）工程师见专家论证意见附件
李宇红漯河医学高等专科学校工程师见专家论证意见附件
（略）医院工程师见专家论证意见附件
四、公示期限
2024年03月11日00时00分至2024年03月15日23时59分（北京时间，法定节假日除外。）
五、异议反馈时限
2024年03月11日00时00分至2024年03月15日23时59分
六、其他需要公示内容
潜在供应商、单位：（略）
七、联系方式：（略）
1.采购人：（略）
名称：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
联系方式：（略）
2.财政部门信息
名称：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
联系方式：（略）
3.采购代理机构：（略）
名称：（略）
地址：（略）
联系人：（略）
联系方式：（略）
附件
专家论证意见2.pdf专家论证意见3.pdf专家论证意见1.pdf专家签到表.pdf