通辽市医院新增医疗器械采购意向

我院预采购单腔体外临时起搏器，欢迎具有合格资质的厂商或其授权的代理商前来报名，提供产品主要技术参数必须符合临床使用要求，具体要求如下。
一、资质及产品信息
凡在国内工商管理部门注册，具有独立法人资格，其产品技术指标达到治疗标准的供应商均可参与。
1、单腔体外临时起搏器1台
技术参数：
1.起搏模式：AAI,A00,VVI,V00
2.其他起搏模式：快速心房起搏（RAP)
3.起搏频率：30-200ppm
4.RAP频率：80-800ppm
5.输出波形：恒定电流－方波
6.输出脉冲幅度：0.1-25mA
7.脉冲宽度（固定）：1.5ms±10%
8.输入阻抗：40000Ω
9.感知灵敏度：0.4-20mV
10.空白期：200ms+5/-30ms-－起搏发生后
120ms+2/-30ms一感知发生后
11.频率上限（非RAP)：230ppm
12.额定值：起搏模式：AAI/VVI频率：80ppm输出脉冲幅度：10mA脉冲宽度（固定）：1.5ms感知灵敏度：2.0mVRAP频率：320ppm
13.尺寸：高度：20.27cm±10%宽度：6.68cm±3%深度：4.14cm±4%重量（包括电池）：499g最大值
14.温度：操作：10℃到40℃储存温度（不包括电池）：－40℃到70℃
15.湿度（储存）：＞80%且≤95%(温度为40℃),风干48小时后使用，≥10%且≤80%(温度为40℃),适用于立即使用
16.电池类型：两节IECLR6型（AA型）1.5V碱性电池（金霸王MN1500、EvereadyE91或等效电池）
17.电池使用寿命：最短7天，如果频率是80ppm,并且所有其他参数值都是额定值。脉冲幅度越大，频率越高，电池使用寿命就越短。
18.取出电池后的运行：通常在以下条件下为30s:频率最高为80ppm,输出最大为10mA,背光已关闭。
19.标准：此临时起搏器符合IEC60601-1要求。
20.屏幕显示：有屏幕显示
21.显示参数：心率、心室输出、模式、电池状态
22.指示灯：心室起搏感知指示灯
23.自检功能：开机自检
24.自动功能：空白期自动反应；噪声反应
25.安全性：电除颤保护、静电保护
26.认证：FDA认证
27.其他要求：起搏感知状态栏、锁屏功能、电池取出后持续工作30s、LED背景灯、时间违规／警告
（略）：53401
生产厂家：美敦力（上海）（略）
二、报名要求
1、报名时间及报名地点：（略）
2024年3月4日-2024年3月6日
（略）
2、报名携带资料证明文件
1、供应商营业执照、医疗器械经营许可证、法人授权委托书。
2、生产厂家营业执照、医疗器械生产许可证。
3、产品注册证、产品彩页。
4、报价函及联系方式：（略）
3、资料提交及方式：（略）
1、所提供的所有资料必须在复印件上盖章。
2、纸质资料文件袋封装(要求密封盖章签字，在外包装封面标注：公司名称：（略）
3、本次公开的采购意向是本单位：（略）
4、相同品牌质量的医疗器械，优先考虑价低者。
三、联系科室及电话
（略）张科长（略）

（略）
2024年3月4日