关于征集医学图像软件（原位荧光分析检测系统）等医疗器械一批供应商公告

关于征集医学图像软件（（略））等
医疗器械一批供应商公告

（略）妇幼保健院因医疗救治和业务发展需要，拟采购医学图像软件（（略））等医疗器械一批，现进行（略）场调研并邀请符合要求的供应商或厂商参与报价和按要求提交资料，有关事项通知如下：
一、拟采购医疗器械信息
（略）
名称：（略）
数量/规格
用户需求
1
医学图像软件（（略））
1套
（略）实验室作产前快速诊断、流产物非整倍体检测、特别是可用于嵌合体，结构异常验证。
具体需求：
1、要求该医学图像软件（（略））必须有注册证，染色核型与FISH（略）；
2、可读取BMP、TIF、JPE、DBD、MDB等外来图像文件支持四种以上图像格式导出；
3、支持LIS或HIS系统的连接，可通过INTERNET传输报告及图像；
4、可根据用户要求设计报告项目和检验项目，以及报告样张风格；
5、数据库查询方式：（略）
6、配置荧光软件模块，包含同一探针多层面的图片合成、锐化、拼接等修饰功能；
7、图像分析测量，提供点、线、面积等测量，集成PHOTOSHOP式图像优化处理功能等；
8、对各种荧光图像可添加伪彩，对各种颜色的伪彩图像进行合成，操作之间简单；
9、可将错位图像微调至正常位置以进行原位叠加，灵活多变的彩色图文标注，满足FISH报告的要求；
10、（略）增强功能，背景阈值化调节，（略）增强工具；
11、荧光装置：100W汞灯灯室、8（略）；
12、配置三色激发块（紫、绿、红色）。
2
经皮黄疸仪
1台
用于（略）新生儿经皮胆红素的测定。
具体需求：
1、要求能快速、准确测定，且质量好；
2、具有储存数量的功能，可充电，开机即用；
3、测量时可显示功能、电池电压检测功能；
4、测量方式：（略）
5、具有自动校准功能，实时显示日期、时间，充电一次可测量800次以上。
3
电脑验光仪
1台
用于眼耳鼻喉科开展验光、配镜的新项目，进行医学验光，了解屈光不正及病人远近视和角膜散光的情况。
具体需求：
1、球镜：-25D～+22D（0.12D/0.25D精度）；
2、柱镜：0D～±10D（0.12D/0.25D精度）；
3、轴向：0°～180°（1°或5°精度）（略）；
4、瞳距测量范围：20-85mm（0.5mm精度）；
5、显示屏：≥8.5英寸彩色触摸屏；
6、具有白内障测量模式；
7、具有三种数据传输方式：（略）
4
验光镜片箱
1台
用于眼耳鼻喉科开展验光、配镜的新项目，进行视力检测及医学验光试镜用。
具体需求：
1、测量范围：SPH0.12-20.00DS；
2、PRISM：0.5-8.0；
3、单片尺寸：外径38mm，通光孔36mm；
具大孔径金属圈。
5
0.1%PVP-I消毒液
60ml
用于眼耳鼻喉科作眼部冲洗，防止眼内炎症，要求眼部消毒液的有效碘含量为（略）mg/L，适合眼部直接消毒。
6
分隔膜无针密闭式输液接头
带延长管
用于新生儿科连接静脉营养液。
7
一次性使用避光输液器
0.55×17.5RWLB
用于新生儿科连接静脉营养液。
具体需求为：单ABS瓶塞穿刺器、带进气器件、普通调节、不带注射件、不带输液贴。
8
六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒

用于检验科能快速、精准鉴别甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒、肺炎支原体等呼吸道感染的常见病原体。
具体需求：
1、检测病原体含甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、人鼻病毒、肺炎支原体；
2、检测方法为实时荧光PCR；
3、能适配宏石SLAN-96P全自动医用PCR（略）。
9
麦康凯平板
9cm
用于检验科开展大便培养检测项目用。
10
SS琼脂培养基
9cm
用于检验科开展大便培养检测项目用。
二、供应商所投产品需要提供的如下资质要求
1.医疗器械的资质要求。
（1）需提供医疗器械注册证及其附页或备案凭证及备案信息表。
（2）需提供产品使用说明书及产品标准（或产品技术要求）。如果产品为医疗设备，则必须提供该设备具体的操作流程（操作规程）。
2.医疗器械的生产厂家资质要求。
（1）必须提供医疗器械生产许可证（或医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证）。
（2）必须提供生产企业营业执照。
（3）如果产品是医（略）（以下简称“（略）”）挂网的药交ID号，（略）价格，（略）的销售单据或发票复印件。
（4）必须提供该产品的功能、使用范围说明。必须包括但不限于使用功能，产品亮点和特点，产品结构组成，材质，（略）分成人、小儿、婴儿规格，产品是重复使用还是一次性使用的说明等。
（5）必须提供生产厂家是否为中小企业或微小企业的证明或声明。
（6）如果产品为医（略）（略）端口连接的证明、（略）连接的，请务必说明需要对接端口的数量和具体要求。设备运作是否需要配置电脑及打印机等相关辅助设备。（略）方面、供水方面、设备存放用房方面是否有特殊需求的说明。
（7）如果产品为医疗设备，必须提供该设备正常运作是否需要相应的医用耗材的说明。必须提供该设备运行所有的耗材品种。包括专业名称：（略）
3.医疗器械供货商资质要求。
（1）必须提供医疗器械经营许可证（所销售产品需在经营范围内）。
（2）必须提供企业营业执照。
（3）郑重声明：不（略）场调研的产品在未有本院专家论证结果前已经产生授权现象。
（4）必须提供业务员授权（同页附法人及业务员身份证复印件和联系方式：（略）
（5）必须提供该产品报价方案。如果是医疗设备报价方案里必须包括该产品的专业名称：（略）
如果是医用耗材报价方案里必须包括该产品的专业名称：（略）
（6）必须提供该产品具体的彩页介绍，如果产品为医疗设备则必须提供该设备具体的且详细技术参数、配置清单。
（7）必须提供该产品的用户清单（（略）的用户清单）。
（8）（略）采购过该产品的销售单据复印件或发票复印件或采购合同复印件。
以上资料均需加盖公章，有代理权等方面纠纷的供应商及产品不予考虑。不得出现弄虚作假等违规行为，一经发现，一律不接收提交的资料并将其列入（略）妇幼保健院供应商黑名单。
三、服务要求
供应商在15个工作日内提供交货承诺。请无法在规定时间交货的供应商慎投。
四、报名方式：（略）
时间：自公告之日起10个工作日内提交以上相关资料。
地点：（略）
联系电话：（略）
联系人：（略）
特此公告。
（略）妇幼保健院
2024年1月22日
供稿：设备科
编辑：院办
审核：李英强