关于印发《2022年全市药品经营使用单位监督检查计划》的通知

（略）市场监督管理局，市局各分局：
为加强事中事后监管，落实监管责任，根据2022年上级药品监管工作会议精神，按照上级工作部署及工作要点，市局研究制定了《2022（略）药品经营使用单位：（略）
坚持依法从严监管，强化全程风险管控
要牢固树立依法治理和风险管理理念，认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规规定，加强药品经营使用全过程监管，严防严控质量安全风险，（略）性、区域性风险的底线。要切实加强疫苗流通使用监管，确保对（略）内的疫苗配送企业、疾病预防控制机构和接种单位：（略）
深入开展专项整治，全力防范风险隐患
要根据省药监局、市局专项整治工作的统一部署，结合飞行检查或者日常检查任务，坚持标本兼治、综合治理，聚焦高风险环节及品种，重点深入开展药品流通安全专项整治。一是针对药品经营企业的专项整治。重点检查药品批发企业是否存在“挂靠”“走票”，通过伪造资质证明文件、出租出借证照等非法购进销售药品行为，重点检查药品经营企业和使用单位：（略）
构建融合监管机制，全面提升监管效能
要科学合理安排检查任务，构建有效融合监管机制，切实避免重复检查、多头检查，同一家企业有多项检查任务的要合并检查，切实提高监管效能。各市场监管部门的监管和执法部门间要建立完善融合监管机制，在监督检查、问题处置、案件查办等环节构建顺畅衔接机制，形成有效闭环管理，加强案件查办，形成有效震慑。要加强与卫生健康、医保、公安等部门的沟通协调，建立联合检查和信息通报机制；要加强监管能力建设，加强风险隐患排查，加强风险研判，充分运用分级分类监管、“（略）+监管”等手段，不断提高监督检查的精准性、实效性，提升监管工作整体效能。
开展书面检查，落实主体责任
市局负责督（略）内批发、连锁总部，（略）局、各分局督（略）内药品零售企业全面开展书面自查，自查自纠企业经营与质量管理等方面存在的问题与不足，并督（略）内企业在4月25（略）页，在线填写《企业落实主体责任情况自查表》和上传自查报告（对自查中存在的违法违规问题在自查表备注中进行注明）。各单位：（略）
分解细化任务，压实监管责任
各单位：（略）
执行中出现的问题请及（略）局药品监管科联系。
（略）市场监督管理局
2022年3月22日