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福建省漳州市中心血站2021年度血液检测试剂及质控品货物类采购项目采购公告

所属地区:福建 - 漳州 发布日期:2022-01-18
所属地区:福建 - 漳州 招标业主:登录查看 信息类型:招标公告
更新时间:2022/01/18 招标代理:登录查看 截止时间:登录查看
咨询该项目请拨打:170-5335-2211
一、项目基本情况
(略):【350600】HMGC【TP】(略)
项目名称:(略)
采购方式:(略)
预算金额:(略)
包1:
合同包预算金额:(略)
谈判保证金:(略)
采购需求:(包括但不限于标的的名称:(略)
(略)品目编码及品目名称:(略)
1-4A(略)-无衬背的诊断或实验用试剂血液检测试剂及质控品1(批)否一、血细胞分析仪用质控物技术参数1.血细胞分析仪用质控物方法学——光学法2.包装规格2.1浓度水平:高值、中值、低值2.2单支规格:3ml3.检验原理:质控物包含的各类细胞粒子,具有人血中WBC、RBC、PLT类似的性质,在血液细胞分析仪上检测时,能准确地模拟人血,监控分析仪的状态。质控物中还含有的保存试剂和防腐试剂,能稳定各类细胞模拟粒子的性质,使质控物稳定地保存数月以上。4.主要组成成分:质控物由类白细胞、类血小板、红细胞、保存试剂和防腐试剂组成。5.产品性能指标5.1WBC(*10^9/L)低值±0.50中值±1.00高值±(略)#(*10^9/L)低值±0.40中值±0.70高值±(略)#(*10^9/L)低值±0.40中值±0.70高值±(略)#(*10^9/L)低值±0.14中值±0.50高值±(略)#(*10^9/L)低值±0.15中值±0.50高值±(略)#(*10^9/L)低值±0.30中值±0.70高值±(略)%(%)低值±9.0中值±8.0高值±(略)%(%)低值±9.0中值±8.0高值±(略)%(%)低值±4.0中值±5.0高值±(略)%(%)低值±5.0中值±6.0高值±(略)%(%)低值±8.0中值±8.0高值±(略)(*10^12/L))低值±0.18中值±0.24高值±(略)(g/L)低值±4中值±6高值±85.14HCT(%)低值±2.0中值±3.0高值±(略)(fL)低值±5.0中值±5.0高值±(略)(pg)低值±2.5中值±2.5高值±(略)(g/L)低值±30中值±30高值±305.18RDW-CV(%)低值±3.0中值±3.0高值±(略)(fL)低值±10.0中值±10.0高值±(略)(*10^9/L)低值±20中值±40高值±605.21MPV(fL)低值±3.0中值±3.0高值±(略)(%)低值±0.050中值±0.100高值±(略)低值±3.0中值±3.0高值±(略)对于以上的参数,当参考值小于表中要求的该参数的允许变化范围时,允许变化范围定义为±参考值。▲6.提供原厂配套的CFDA注册的质控品。二、血细胞分析仪用校准物技术参数▲1.提供原厂配套的CFDA注册的质控品。校准品必须具备溯源性。提供溯源性文件。三、血细胞分析仪用溶血剂技术参数1.产品名称:(略)
合同履行期限:详见谈判文件
本合同包:不接受联合体投标
包2:
合同包预算金额:(略)
谈判保证金:(略)
采购需求:(包括但不限于标的的名称:(略)
(略)品目编码及品目名称:(略)
2-1A(略)-其他医用材料血液检测用质控血清1(批)否一乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)血清(液体)标准物质1、储存条件及有效期:-15℃以下稳定保存2年;2-8℃可稳定2周;室温(20-25℃,响度湿度20-50%)可稳定1周;高温度湿度(37℃,相对湿度60-80%)可稳定3天。※2、规格要求:每支0.5mL※3、质控品应包括HBsAg项目的不同浓度水平及阴性质控品,详细浓度组成信息如下:0.2IU/ml、0.5IU/ml、1IU/ml、2IU/ml;4、状态:液体。※5、定值方法:采用不少于5家国内外厂商试剂进行检测,量值可溯源至WHO(略)国家一级标准物质,具有良好的稳定性和均一性。(以说明书为准)6、即用性要求:要求可直接使用,无需稀释,安全快捷。7、生产厂家可同时提供HBsAg核酸血筛检测项目的质控品及考核血清盘。二、人类免疫缺陷病毒1型抗体(抗HIV-1)血清(液体)标准物质1、储存条件及有效期:-15℃以下稳定保存2年;2-8℃可稳定2周;室温(20-25℃,响度湿度20-50%)可稳定1周;高温度湿度(37℃,相对湿度60-80%)可稳定3天。※2、规格要求:每支1.0mL※3、质控品应包括抗HIV-1项目的不同浓度水平及阴性质控品,详细浓度组成信息如下:0.2NCU/ml、0.5NCU/m、1NCU/ml、2NCU/ml、4NCU/ml、8NCU/ml;4、状态:液体。※5、定值方法:采用不少于5家国内外厂商试剂进行检测,量值可溯源至WHO(略)国家一级标准物质,具有良好的稳定性和均一性。(以说明书为准)6、即用性要求:要求可直接使用,无需稀释,安全快捷。7、生产厂家可同时提供抗HIV-1核酸血筛检测项目的质控品及考核血清盘。三、梅毒螺旋体抗体(抗-TP)血清(液体)标准物质1、储存条件及有效期:-15℃以下稳定保存2年;2-8℃可稳定2周;室温(20-25℃,响度湿度20-50%)可稳定1周;高温度湿度(37℃,相对湿度60-80%)可稳定3天。※2、规格要求:每支0.5mL※3、质控品应包括抗-TP项目的不同浓度水平及阴性质控品,详细浓度组成信息如下:3mIU/ml、6mIU/ml、12mIU/ml、21mIU/ml、200mIU/ml、400mIU/ml;4、状态:液体。※5、定值方法:采用不少于5家国内外厂商试剂进行检测,量值可溯源至WHO(略)国家一级标准物质,具有良好的稳定性和均一性。(以说明书为准)6、即用性要求:要求可直接使用,无需稀释,安全快捷。四、丙型肝炎病毒抗体(HCVAb)系列血清(液体)标准物质基本要求1、适用于实验室进行抗HCV检测的实验室质量控制、试剂方法评价、实验室能力验证以及量值溯源等。2、适用于目前常见国内外厂家的酶免试剂。投标资格评定标准1、必须同时满足上述两项基本要求者才可以进入详评阶段。2、技术参数条款中,▲项为关键条款。技术参数部分1、储存条件及有效期:-15℃以下稳定保存2年;2-8℃可稳定2周;室温(20-25℃,相对湿度20-50%)可稳定1周;高温度湿度(37℃,相对湿度60-80%)可稳定3天。2、规格要求:每支0.5mL或1.0mL。▲3、质控品应包括抗HCV项目的不同浓度水平及阴性质控品,详细浓度组成信息如下:抗HCV:0.01、0.02、0.05、0.1、0.2、0.5、1、2、4、8NCU/mL;4、状态:液体。▲5、定值方法:采用不少于5家国内外厂商试剂进行检测,量值可溯源至WHO(略)国家一级标准物质,具有良好的稳定性和均一性。(以说明书为准)6、即用性要求:要求可直接使用,无需稀释,安全快捷。7、生产厂家可同时提供HCV核酸血筛检测项目的质控品及考核血清盘。五,HTLV投标参数及评分细则1、基本要求:本产品用于人类T淋巴细胞病毒抗体检测时的质量控制。2、投标资格评定标准1、必须同时满足上述两项基本要求者才可以进入详评阶段。2、技术参数条款中,星号项★为关键条款。3、技术参数部分1、-15℃以下保存,有效期为24个月。在室温(18~30℃,相对湿度20~50%)可稳定1周;在2~8℃冷藏保存,可稳定4周;可反复冻融3次。2、规格要求:1U和2U,0.5mL/支。★3、质控品包括HTLV项目的不同浓度水平,详细浓度组成信息如下:4、商务部分1、投标人为国内专注于血筛标准物质/质控品的研发、(略)。★2、(略)有超过五年以上的经验,(略)的使用经验。3.售后服务:投标人必须具有良好的口碑,具有履行合同所必须的技术、服务支持能力,拥有完善的服务体系,并能按项目技术要求供货、培训、使用、管理及相关服务;提供实验技术的专业培训和跟踪指导,以客户利益为首要原则处理相关质量投诉。86200
合同履行期限:详见谈判文件本合同包:不接受联合体投标
二、申请人的资格要求:
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
2.本项目的特定资格要求:
包1
(1)明细:招标文件规定的其他资格证明文件(若有)描述:1、(强制类节能产品证明材料,若有,应在此处填写);2、(按照政府采购法实施条例第17条除第“(一)-(四)”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料,如:采购人:(略)
(2)明细:具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料(若有)描述:1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的,投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合:内容完整、清晰、整洁,并由投标人加盖其单位:(略)
包2
(1)明细:招标文件规定的其他资格证明文件(若有)描述:1、(强制类节能产品证明材料,若有,应在此处填写);2、(按照政府采购法实施条例第17条除第“(一)-(四)”款外的其他条款规定填写投标人应提交的材料,如:采购人:(略)
(2)明细:具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料(若有)描述:1、招标文件要求投标人提供“具备履行合同所必需的设备和专业技术能力专项证明材料”的,投标人应按照招标文件规定在此项下提供相应证明材料复印件。2、投标人提供的相应证明材料复印件均应符合:内容完整、清晰、整洁,并由投标人加盖其单位:(略)
(3)明细:特定条件描述:投标供应商应具有合格的药品经营许可证或药品生产许可证,投标人应提供复印件并加盖投标人公章。
(如项目接受联合体投标,对联合体应提出相关资格要求;如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品,适用于(合同包1、合同包2)。节能产品,适用于(合同包1、合同包2),按照最新一期节能清单执行。环境标志产品,适用于(合同包1、合同包2),按照最新一期环境标志清单执行。小型、微型企业,适用于(合同包1、合同包2)。促进残疾人就业,适用于(合同包1、合同包2)。信用记录,适用于(合同包1、合同包2),按照下列规定执行:(1)投标人应在投标时间截止前分别通过“信用中国”网站((略).cn)、(略)(略).cn)查询并打印相应的信用记录(以下简称:“投标人提供的查询结果”),(略)站获取:(略)
四、获取:(略)
时间:(略):51至(略):59(提供期限自本公告发布之日起不得少于3个工作日),每天上午00:00:00至11:59:59,下午12:00:00至23:59:59(北京时间,法定节假日除外)
地点:(略)
方式:(略)
售价:免费
五、响应文件提交
截止时间:(略):30(北京时间)(从谈判文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于3个工作日)
地点:(略)
福建(略)(略)广场2幢1404六、开启
时间:(略):30(北京时间)
地点:(略)
福建(略)(略)广场2幢1404七、公告期限
自本公告发布之日起3个工作日。
八、其他补充事宜
无。
九、凡对本次采购提出询问,请按以下方式:(略)
1.采购人:(略)
名称:(略)
地址:(略)
联系方式:(略)
2.采购代理机构:(略)
名称:(略)
地址:(略)
联系方式:(略)
3.项目联系方式:(略)
项目联系人:(略)
电话:(略)
(略)址:(略).gov.cn
开户名:(略)
(略)
(略)
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